Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erector Spinae w porównaniu z blokami nerwu międzyżebrowego z liposomalną bupiwakainą dla analgezji w chirurgii klatki piersiowej

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Akhil Patel, George Washington University
To badanie kliniczne porównuje skuteczność w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii klatki piersiowej między blokiem kręgosłupa erektora w porównaniu z zastrzykami bupiwakainy liposomalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • The George Washington University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Resekcja płuc, opłucna lub dekortacja

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na lokalne środki znieczulające
  • Pacjent przechodzący operację dwustronną
  • Operacja pojawia się, jak uważa się za główny badacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przedoperacyjny erector Spinae Block (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Lek: Blok Erector Spinae (ESP) z Bupivacaine (Marcaine®)
Przedoperacyjny blok rozszczepiania erekcji z bupivacainą (Marcaine®)
Lek: Międzyżerypalny blok nerwowy
śródoperacyjny blok nerwowy międzyżebrowaty z liposomalną bupiwakainą (EXPAREL®)
Aktywny komparator: Śródoperacyjny blok nerwu międzyżebrowego (INB) (liposomalna bupiwakaina) (EXPAREL®)
Lek: Blok Erector Spinae (ESP) z Bupivacaine (Marcaine®)
Przedoperacyjny blok rozszczepiania erekcji z bupivacainą (Marcaine®)
Lek: Międzyżerypalny blok nerwowy
śródoperacyjny blok nerwowy międzyżebrowaty z liposomalną bupiwakainą (EXPAREL®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna ocena kontroli bólu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po operacji
Zespół badawczy oceni wyniki bólu pooperacyjne na 6, 12, 24 i 48 godzin (minimalny wynik bólu numerycznego 0 i maksymalnie 10)
Do 48 godzin po operacji
Ocena równoważna morfiny
Ramy czasowe: Do 72 godzin po operacji
Zespół badawczy zbierze informacje na temat wszystkich podawanych leków przeciwbólowych w celu obliczenia równoważników morfiny
Do 72 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna ocena kontroli bólu
Ramy czasowe: Do 72 godzin po operacji
Zespół badawczy oceni wyniki bólu pooperacyjnego po 72 godzinach (minimalny wynik bólu numerycznego 0 i maksymalnie 10)
Do 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCR246143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj