Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Spinae erector versus bloques nerviosos intercostales con bupivacaína liposomal para analgesia en cirugía torácica

6 de abril de 2026 actualizado por: Akhil Patel, George Washington University
Este ensayo clínico compara la eficacia en el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía torácica entre el bloqueo de la espinae erector versus las inyecciones de bupivacaína liposomal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Reclutamiento
        • The George Washington University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección pulmonar asistida por video, pleurodesis o decorticación

Criterios de exclusión:

  • Alergia a la anestésica local
  • Paciente sometido a cirugía bilateral
  • La cirugía es emergente según lo considerado por el investigador principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque de espinae de erector preoperatorio (ESB) (bupivacaine) (Marcaine®)
Droga: Bloque de Spinae (ESP) erector con bupivacaine (Marcaine®)
Bloque de espinae de erector preoperatorio con bupivacaine (Marcaine®)
Droga: Bloqueo del nervio intercostal
Bloque del nervio intercostal intraoperatorio con bupivacaína liposomal (Exparel®)
Comparador activo: Bloque del nervio intercostal intraoperatorio (INB) (bupivacaína liposomal) (Exparel®)
Droga: Bloque de Spinae (ESP) erector con bupivacaine (Marcaine®)
Bloque de espinae de erector preoperatorio con bupivacaine (Marcaine®)
Droga: Bloqueo del nervio intercostal
Bloque del nervio intercostal intraoperatorio con bupivacaína liposomal (Exparel®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la operación
El equipo de estudio evaluará los puntajes de dolor postoperatorio a las 6, 12, 24 y 48 horas (puntaje mínimo de dolor numérico de 0 y un máximo de 10)
Hasta 48 horas después de la operación
Evaluación equivalente de morfina
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la operación
El equipo de estudio recopilará información sobre todos los medicamentos para el dolor administrados para calcular los equivalentes de morfina
Hasta 72 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la operación
El equipo de estudio evaluará los puntajes de dolor postoperatorio a las 72 horas (puntuación mínima de dolor numérico de 0 y un máximo de 10)
Hasta 72 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Washington University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCR246143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir