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Erector spinae contro blocchi nervosi intercostali con bupivacaina liposomiale per analgesia nella chirurgia toracica

6 aprile 2026 aggiornato da: Akhil Patel, George Washington University
Questo studio clinico confronta l'efficacia nella gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia toracica tra il blocco di spinae erector contro le iniezioni liposomiali di bupivacaina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • The George Washington University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Video assistito dalla resezione polmonare, pleurodesi o decorticazione

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Paziente sottoposto a chirurgia bilaterale
  • La chirurgia è emergente come considerato dal principale investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Erector Erector Spinae Block (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Droga: Blocco Erector Spinae (ESP) con bupivacaina (Marcaine®)
Blocco di spina erector preoperatorio con bupivacaina (Marcaine®)
Droga: Blocco nervoso intercostale
Blocco nervoso intercostale intraoperatorio con bupivacaina liposomiale (Exparel®)
Comparatore attivo: Blocco nervoso intercostale intraoperatorio (INB) (bupivacaina liposomiale) (Exparel®)
Droga: Blocco Erector Spinae (ESP) con bupivacaina (Marcaine®)
Blocco di spina erector preoperatorio con bupivacaina (Marcaine®)
Droga: Blocco nervoso intercostale
Blocco nervoso intercostale intraoperatorio con bupivacaina liposomiale (Exparel®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del controllo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento
Il team di studio valuterà i punteggi del dolore postoperatorio a 6, 12, 24 e 48 ore (punteggio minimo del dolore numerico di 0 e un massimo di 10)
Fino a 48 ore dopo l'intervento
Valutazione equivalente alla morfina
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'intervento
Il team di studio raccoglierà informazioni su tutti i farmaci antidolorifici somministrati per calcolare gli equivalenti della morfina
Fino a 72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del controllo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'intervento
Il team di studio valuterà i punteggi del dolore postoperatorio a 72 ore (punteggio minimo del dolore numerico di 0 e un massimo di 10)
Fino a 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR246143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori polmonari

Prove cliniche su Blocco Erector Spinae (ESP) con bupivacaina (Marcaine®)

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