Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektor spinae versus intercostale nerveblokke med liposomal bupivacaine til analgesi i thoraxkirurgi

6. april 2026 opdateret af: Akhil Patel, George Washington University
Dette kliniske forsøg sammenligner effektiviteten i postoperativ smertehåndtering i thoraxkirurgi mellem erektorspinae -blok kontra liposomal bupivacaine -injektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • The George Washington University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Videoassisteret lungearesektion, pleurodesis eller afkrortikation

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mod lokalbedøvelse
  • Patient, der gennemgår bilateral kirurgi
  • Kirurgi fremkommer som den vigtigste efterforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativ erektor Spinae Block (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Medicin: Erektor spinae (ESP) blok med bupivacaine (Marcaine®)
Preoperativ erector spinae -blok med bupivacaine (Marcaine®)
Medicin: Interkostal nerveblok
Intraoperativ interkostal nerveblok med liposomal bupivacaine (Exparel®)
Aktiv komparator: Intraoperativ interkostal nerveblok (INB) (liposomal bupivacaine) (Exparel®)
Medicin: Erektor spinae (ESP) blok med bupivacaine (Marcaine®)
Preoperativ erector spinae -blok med bupivacaine (Marcaine®)
Medicin: Interkostal nerveblok
Intraoperativ interkostal nerveblok med liposomal bupivacaine (Exparel®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperativ smertekontrol
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
Studieteam vil vurdere postoperative smerter score ved 6, 12, 24 og 48 timer (minimum numerisk smerte score på 0 og maksimalt 10)
Op til 48 timer postoperativt
Morfin ækvivalent vurdering
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Studieteam indsamler oplysninger om alle administrerede smertemedicin til beregning af morfinækvivalenter
Op til 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperativ smertekontrol
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Studieteamet vurderer postoperative smerter score på 72 timer (minimum numerisk smerte score på 0 og maksimalt 10)
Op til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR246143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Erektor spinae (ESP) blok med bupivacaine (Marcaine®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner