開いたvsで配置された歯科インプラントの周りの周辺骨の変化閉じた副鼻腔の標高
2025年2月2日 更新者：Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar、Misr International University
オープンと閉じた洞の上昇と同種骨移植で配置された歯科インプラントを取り巻く周辺骨変化を比較する36か月のランダム化比較試験。
背景：萎縮性上顎上顎の場合、副鼻腔の上昇技術は、インプラントの配置を成功させるために不可欠です。 歯科インプラントの挿入と周囲の骨の安定性の観点から吐き気のある上顎洞を治療するための最適な戦略は、長年にわたって科学的な難問でした。 この研究の目的は、トランスクレスタル（閉じた）と横方向（開いた）副鼻腔上昇手順を使用して配置された歯科インプラントの周りの長期的な周辺骨変化を評価し、対比することでした。
素材と方法：
Suez Canal Universityの倫理評議会から承認を受けた後、上顎洞の空気増殖により、残留骨の高さが不十分な患者には、56個の歯科インプラントが挿入されました。 この方法に応じて、これらの患者は、閉じた洞の上昇を受けた検査グループまたは開いた副鼻腔の上昇を受けた対照群の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。両方のグループ。これらの歯科インプラントの近心および遠位縁の骨損失は、標準化されたデジタル根性X線撮影と臨床ソフトウェアを使用して、レントゲン写真の骨変化を測定する臨床ソフトウェアを使用して、手術後12か月間にわたって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia
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Ismalia、Ismailia、エジプト、41522
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 隣の歯を持つ上顎後歯が少なくとも1つない患者。
- 18歳以上の大人。
- CBCTで評価された上顎洞の下で4mmから7mmの骨の高さ。
- 良い口腔衛生。
- 患者はインフォームドコンセントに署名することを受け入れます。
除外基準：
- 喫煙者（1日あたり10個以上のタバコ）。
- 医学的に妥協した患者。
- インプラント/骨移植片の配置部位で活性感染症の患者。
- 治療されていない活動性歯周病の患者。
- 傍観的な習慣を持つ患者。
- 急性または慢性副鼻腔炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横副鼻腔の上昇
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副鼻腔の標高を開きます
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アクティブコンパレータ：トランスクレスト副鼻腔の上昇
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閉じた副鼻腔の標高
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近心および遠位縁の骨損失
時間枠：3年
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標準化されたデジタル周囲の放射線撮影と、X線撮影の骨が後部上顎の副鼻腔上昇後に配置された56のインプラントにX線撮影の骨を測定するための臨床ソフトウェアを利用します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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