Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezní změny kostí kolem dentálního implantátu umístěného s otevřeným Vs. Uzavřená výška sinusu

2. února 2025 aktualizováno: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

36 -měsíční randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající mezní změny kosti obklopující dentální implantáty umístěné s otevřenou versus uzavřenou sinusovou zvýšení a alogenní kostní roubování.

Pozadí: V případech s atrofickou zadní maxillou jsou pro úspěšné umístění implantátu nezbytné. Optimální strategie pro léčbu pneumatizovaného maxilárního sinu z hlediska inzerce dentálního implantátu a okolní stabilitě kostí je po mnoho let vědeckým hádankem. Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat dlouhodobé mezní změny kostí kolem dentálních implantátů, které byly umístěny s použitím transkrestálního (uzavřeného) versus laterálního (otevřeného) postupy sinu.

Materiál a metody:

U pacientů s nedostatečnou zbytkovou výškou kosti bylo vloženo padesát šest dentálních implantátů v důsledku pneumatizace maxilární sinus po obdržení schválení etické rady Suez Canal University. V závislosti na metodě byli tito pacienti náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin: testovací skupina, která obdržela uzavřenou sinusovou zvýšení nebo kontrolní skupinu, která obdržela otevřenou sinusovou zvýšení. Allogenní roubování kostí bylo použito k léčbě zvýšených dunů v Obě skupiny. Meziální a distální mezní ztráta kosti pro tyto dentální implantáty byla hodnocena po dobu 12 měsíců po chirurgickém zákroku pomocí standardizované digitální periapické radiografie a softwaru Cliniview pro měření radiografických změn kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ismailia
      • Ismalia, Ismailia, Egypt, 41522
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají alespoň jeden chybějící zadní maxilární zub se zvukem sousedními zuby.
  • Dospělí nad 18 let.
  • Výška kosti od 4 mm do 7 mm pod maxilárním sinusem hodnoceným v CBCT.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Pacient přijímá, aby podepsal informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kuřáci (více než 10 cigaret denně).
  • Lékařsky ohroženi pacienti.
  • Pacienti s aktivní infekcí související v místě umístění implantátu/kostního štěpu.
  • Pacienti s neléčenými aktivními periodontálními chorobami.
  • Pacienti s parafunkčními návyky.
  • Akutní nebo chronická sinusitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Boční nadmořská výška sinusu
Postup: Otevřená sinusová výška
Otevřená sinusová výška
Aktivní komparátor: Transcrestální zvýšení sinusu
Postup: Uzavřená výška sinusu
Uzavřená výška sinusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mesiální a distální ztráta kostní kosti
Časové okno: 3 roky
Využití standardizované digitální periapické radiografie a software Cliniview k měření radiografických kostí mění meziálně a distálně až 56 implantátů umístěných po zvýšení sinu v zadní maxille.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr International University

Spolupracovníci

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hraniční úrovně kostí

Klinické studie na Otevřená sinusová výška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit