Zmiany kość krańcowej wokół implantu dentystycznego umieszczonego z otwartym vs. Zamknięta wysokość zatok
Randomizowane kontrolowane badanie 36 -miesięczne porównujące krańcowe zmiany kości otaczające implanty dentystyczne umieszczone z otwartym w porównaniu z zamkniętym podniesieniem zatok i allogenicznym przeszczepem kości.
Tło: W przypadkach z atroficznych tylnych szczęki techniki podniesienia zatok są niezbędne do udanego umieszczenia implantu. Optymalna strategia leczenia pneumatyzowanej zatoki szczękowej pod względem wstawienia implantu dentystycznego i otaczającej stabilności kości jest zagadką naukową od wielu lat. Celem tego badania była ocena i kontrastowanie długoterminowych zmian krańcowych kości wokół implantów dentystycznych, które zostały ustawione przy użyciu procedur podniebienia zatokowego (zamkniętego) w porównaniu z bocznym (otwartym).
Materiał i metody:
Pięćdziesiąt sześć implantów dentystycznych wstawiono u pacjentów z nieodpowiednią resztkową wysokością kości z powodu pneumatyzacji zatok szczękowych po otrzymaniu zgody Rady Etyki Uniwersytetu Sueza. W zależności od metody, pacjenci ci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy testowej, która otrzymała zamkniętą wysokość zatok, lub grupa kontrolna, która otrzymała otwartą podwyższenie zatok. Allogeniczne przeszczep kości zastosowano w leczeniu podwyższonych zatoków w Obie grupy. Mesialna i dystalna marginalna utrata kości dla tych implantów dentystycznych oceniono w ciągu 12 miesięcy po operacji przy użyciu znormalizowanej radiografii cyfrowej i oprogramowania Cliniview w celu pomiaru zmian kości radiograficznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Egipt, 41522
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mają co najmniej jeden brak zęba tylnego szczęki z dźwiękami sąsiadującymi zębami.
- Dorośli powyżej 18 roku życia.
- Wysokość kości od 4 mm do 7 mm pod zatoką szczęki ocenianą w CBCT.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjent przyjmuje podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Palacze (ponad 10 papierosów dziennie).
- Pacjenci z upośledzeniem medycznym.
- Pacjenci z aktywną infekcją związaną z miejscem umieszczania implantu/przeszczepu kości.
- Pacjenci z nietraktowanymi aktywnymi chorobami przyzębia.
- Pacjenci z parafunkowymi nawykami.
- Ostre lub przewlekłe zapalenie zatok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Boczna wysokość zatok
|
Otwórz wysokość zatok
|
|
Aktywny komparator: Elewacja zatoki przezkrestacyjnej
|
Zamknięta wysokość zatok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mezialna i dystalna marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wykorzystanie znormalizowanej cyfrowej radiografii okołowiecznej i oprogramowania Cliniview do pomiaru kości radiograficznej zmienia się mezjnie i dystalnie do 56 implantów umieszczonych po podniesieniu zatok w tylnej szczęce.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .