Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marginale knogler ændres omkring tandimplantat placeret hos Open Vs. Lukket sinushøjde

2. februar 2025 opdateret af: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Et 36 -måneders randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner de marginale knoglerændringer omkring tandimplantater placeret med åben versus lukket sinusforøgelse og allogen knogletransplantation.

BAGGRUND: I tilfælde med atrofisk posterior maxilla er sinusforhøjelsesteknikker vigtige for en vellykket implantatplacering. Den optimale strategi til behandling af pneumatiseret maxillær sinus med hensyn til indsættelse af tandimplantat og omgivende knoglestabilitet har været et videnskabeligt conundrum i mange år. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og kontrastere de langsigtede marginale knoglerændringer omkring tandimplantater, der var placeret ved anvendelse af transkrestal (lukket) versus laterale (åbne) sinushøjdeprocedurer.

Materiale og metoder:

Halvtreds seks tandimplantater blev indsat for patienter med utilstrækkelig resterende knoglehøjde på grund af maxillær sinuspneumatisering efter modtagelse af godkendelse fra Suez Canal University's Ethics Council. Afhængig af metoden blev disse patienter tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: testgruppen, der modtog den lukkede sinushøjde, eller kontrolgruppen, der modtog den åbne sinushøjde. Allogen knogletransplantation blev brugt til at behandle de forhøjede bihuler i Begge grupper. De mesiale og distale marginale knogletab for disse tandimplantater blev evalueret over en 12-måneders periode efter operation ved hjælp af en standardiseret digital periapisk radiografi og kliniviews-softwaren til måling af radiografiske knogleskift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ismailia
      • Ismalia, Ismailia, Egypten, 41522
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har mindst en manglende posterior maxillær tand med lyd tilstødende tænder.
  • Voksne over 18 år.
  • Knoglehøjde fra 4 mm til 7 mm under den maxillære sinus vurderet i CBCT.
  • God mundhygiejne.
  • Patienten accepterer at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere (mere end 10 cigaretter pr. Dag).
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Patienter med aktiv infektion relateret på stedet for placering af implantat/knogletransplantation.
  • Patienter med ubehandlede aktive periodontale sygdomme.
  • Patienter med parafunktionelle vaner.
  • Akut eller kronisk bihulebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lateral sinushøjde
Procedure: Åben sinushøjde
Åben sinushøjde
Aktiv komparator: Transcrestal sinushøjde
Procedure: Lukket sinushøjde
Lukket sinushøjde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mesial og distalt marginalt knogletab
Tidsramme: 3 år
Brug af en standardiseret digital periapisk radiografi og kliniviews -softwaren til at måle radiografiske knogler ændrer mesialt og distalt til 56 implantater placeret efter sinusforøgelse i den bageste maxilla.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Samarbejdspartnere

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marginale knogleniveauer

Kliniske forsøg med Åben sinushøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner