Cambiamenti ossei marginali attorno all'impianto dentale posizionato con Open Vs. Elevazione del seno chiuso
Uno studio controllato randomizzato di 36 mesi che confronta i cambiamenti ossei marginali che circondano gli impianti dentali posizionati con elevazione del seno aperto rispetto al seno chiuso e innesto osseo alogenico.
Sfondo: nei casi con mascella posteriore atrofica, le tecniche di elevazione del seno sono essenziali per un posizionamento di impianti di successo. La strategia ottimale per il trattamento del seno mascellare pneumatizzato in termini di inserimento di impianti dentali e stabilità ossea circostante è stata un enigma scientifico per molti anni. L'obiettivo di questo studio era di valutare e contrastare le alterazioni ossee marginali a lungo termine attorno agli impianti dentali posizionati utilizzando procedure di elevazione del seno transcrestale (chiuse) rispetto a quella aperta.
Materiale e metodi:
Cinquantasei impianti dentali sono stati inseriti per i pazienti con inadeguata altezza ossea residua a causa della pneumatizzazione del seno mascellare dopo aver ricevuto l'approvazione dal Consiglio etico dell'Università del Canale di Suez. A seconda del metodo, questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di test, che ha ricevuto l'elevazione del seno chiuso, o il gruppo di controllo, che ha ricevuto l'elevazione del seno aperto. L'innesto osseo alogenico è stato usato per trattare i seni elevati in Entrambi i gruppi. La perdita ossea marginale mesiale e distale per questi impianti dentali è stata valutata per un periodo di 12 mesi a seguito di un intervento chirurgico utilizzando una radiografia periapicale digitale standardizzata e il software Cliniview per misurare le alterazioni ossee radiografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Egitto, 41522
- Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno almeno un dente mascellare posteriore mancante con denti adiacenti del suono.
- Adulti sopra i 18 anni.
- Altezza ossea da 4 mm a 7 mm sotto il seno mascellare valutato in CBCT.
- Buona igiene orale.
- Il paziente accetta di firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fumatori (più di 10 sigarette al giorno).
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Pazienti con infezione attiva correlati nel sito del posizionamento dell'innesto impianto/osseo.
- Pazienti con malattie parodontali attive non trattate.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Sinusite acuta o cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elevazione del seno laterale
|
Elevazione del seno aperto
|
|
Comparatore attivo: Elevazione del seno transcrestale
|
Elevazione del seno chiuso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea marginale mesiale e distale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Utilizzando una radiografia periapicale digitale standardizzata e il software Cliniview per misurare i cambiamenti ossei radiografici mesulali e distalmente a 56 impianti posizionati dopo l'elevazione del seno nella mascella posteriore.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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