Периодические изменения кости вокруг зубного имплантата, расположенного с открытым Vs. Закрытая синусовая высота
36 -месячное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее маргинальные изменения кости, окружающие зубные имплантаты, расположенные с открытым и закрытым синусовым повышением и аллогенной костной трансплантации.
Справочная информация: В случаях с атрофической задней верхней челюстью методы высоты синуса необходимы для успешного размещения имплантатов. Оптимальная стратегия лечения пневматизированного верхнечелюстного синуса с точки зрения введения зубного имплантата и окружающей стабильности кости была научной головоломкой в течение многих лет. Целью данного исследования было оценить и противопоставить долгосрочные изменения костей вокруг зубных имплантатов, которые были расположены с использованием транс-конфтамов (закрытых) по сравнению с боковыми (открытыми) процедурами синуса.
Материал и методы:
Пятьдесят шесть зубных имплантатов были вставлены для пациентов с неадекватной высотой остаточной кости из -за пневматизации верхней челюсти после получения одобрения от Совета по этике Университета Суэцкого канала. В зависимости от метода, эти пациенты были случайным образом распределены на одну из двух групп: тестовая группа, которая получила закрытое повышение пазухи, или контрольная группа, которая получила открытое синусовое повышение. Алогенная костная трансплантация использовалась для лечения повышенных пазух в Обе группы. Мезиальная и дистальная маргинальная потеря костной массы для этих зубных имплантатов была оценена в течение 12-месячного периода после операции с использованием стандартизированной цифровой периапикальной рентгенографии и программного обеспечения Cliniview для измерения изменений рентгенографических костей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Египет, 41522
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых есть по крайней мере один отсутствующий задний верхнечелюстный зуб со звуками прилегающими зубами.
- Взрослые старше 18 лет.
- Высота кости от 4 мм до 7 мм под верхнечелюстной синусой, оцененной в CBCT.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациент соглашается подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Курильщики (более 10 сигарет в день).
- С медицинской точки зрения пациенты.
- Пациенты с активной инфекцией, связанной с местом размещения имплантатов/костей.
- Пациенты с необработанными активными заболеваниями пародонта.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Острый или хронический синусит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боковая синусовая высота
|
Открытая синусовая высота
|
|
Активный компаратор: Транскрестальная синусовая высота
|
Закрытая синусовая высота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мезиальная и дистальная маргинальная потеря костной массы
Временное ограничение: 3 года
|
Используя стандартизированную цифровую периапикальную рентгенографию и программное обеспечение Cliniview для измерения рентгенографических изменений костей в мезиально и дистально до 56 имплантатов, размещенных после синусового возвышения в задней верхней челюсти.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .