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Les changements d'os marginaux autour de l'implant dentaire placé avec Open Vs. Élévation des sinus fermés

2 février 2025 mis à jour par: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Un essai contrôlé randomisé de 36 mois comparant les changements osseux marginaux entourant les implants dentaires placés avec une élévation des sinus ouverte versus fermée et une greffe osseuse allogénique.

Contexte: Dans les cas de maxillaire postérieur atrophique, les techniques d'élévation des sinus sont essentielles pour un placement d'implant réussi. La stratégie optimale pour traiter le sinus maxillaire pneumatisé en termes d'insertion de l'implant dentaire et de stabilité osseuse environnante est une énigme scientifique depuis de nombreuses années. L'objectif de cette étude était d'évaluer et de contraster les altérations osseuses marginales à long terme autour des implants dentaires qui étaient positionnés en utilisant des procédures d'élévation des sinus transcrestales (fermées) par rapport à latérale (ouverte).

Matériel et méthodes:

Cinquante-six implants dentaires ont été insérés pour les patients présentant une hauteur d'os résiduelle inadéquate en raison de la pneumatisation des sinus maxillaires après avoir reçu l'approbation du Conseil d'éthique de l'Université du canal de Suez. Selon la méthode, ces patients ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes: le groupe de test, qui a reçu l'élévation des sinus fermée, ou le groupe témoin, qui a reçu l'élévation ouverte du sinus. La greffe osseuse allogénique a été utilisée pour traiter les sinus élevés dans Les deux groupes. La perte osseuse marginale mésiale et distale pour ces implants dentaires a été évaluée sur une période de 12 mois suivant la chirurgie en utilisant une radiographie périapicale numérique normalisée et le logiciel Cliniview pour mesurer les altérations osseuses radiographiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ismailia
      • Ismalia, Ismailia, Egypte, 41522
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont au moins une dent maxillaire postérieure manquante avec des dents adjacentes sonores.
  • Adultes de plus de 18 ans.
  • Hauteur osseuse de 4 mm à 7 mm sous le sinus maxillaire évalué dans CBCT.
  • Bonne hygiène orale.
  • Le patient accepte de signer un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour).
  • Patients compromis médicalement.
  • Les patients atteints d'une infection active sont liés au site du placement de la greffe implantaire / osseux.
  • Patients atteints de maladies parodontales actives non traitées.
  • Patients souffrant d'habitudes parafonctionnelles.
  • Sinusite aiguë ou chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élévation des sinus latéraux
Élévation des sinus ouverts
Comparateur actif: Élévation des sinus transcrestaux
Élévation des sinus fermés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse marginale mésiale et distale
Délai: 3 ans
Utilisation d'une radiographie périapicale numérique standardisée et du logiciel CliniView pour mesurer l'os radiographique change mésialement et distalement à 56 implants placés après élévation du sinus dans le maxillaire postérieur.
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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