열린 vs와 함께 치과 임플란트 주변의 한계 뼈 변화. 닫힌 부비동 상승
2025년 2월 2일 업데이트: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University
개방 된 부비동 상승과 동종 뼈 이식으로 배치 된 치과 임플란트 주변의 한계 뼈 변화를 비교하는 36 개월 무작위 대조 시험.
배경 : 위축성 후방 상악골이있는 경우 부비동 상승 기술이 성공적인 임플란트 배치에 필수적입니다. 치과 임플란트 삽입 및 주변 뼈 안정성 측면에서 공압 상악 부비동을 치료하기위한 최적의 전략은 수년 동안 과학적 수수께끼였습니다. 이 연구의 목적은 경합 (폐쇄) 대 측면 (개방) 부비동 상승 절차를 사용하여 위치한 치과 임플란트 주변의 장기 한계 뼈 변경을 평가하고 대조하는 것이 었습니다.
재료 및 방법 :
Suez Canal University의 윤리 협의회의 승인을받은 후 상악 부비동 공압으로 인해 잔류 뼈 높이가 부적절한 환자에게는 54 개의 치과 임플란트가 삽입되었습니다. 이 방법에 따라, 이들 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었다 : 폐쇄 부비동 상승을받은 시험 그룹 또는 열린 부비동 상승을받은 대조군. 합성 뼈 이식을 사용하여 상승 된 부비동을 치료했다. 이 치과 임플란트의 중간 둘 다 및 원위 한계 뼈 손실은 표준화 된 디지털 주변 방사선 촬영 및 임상 뼈 변형을 측정하기 위해 수술 후 12 개월 동안 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia
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Ismalia, Ismailia, 이집트, 41522
- Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 적어도 하나의 누락 된 후 상악 치아가 사라지는 환자.
- 18 세 이상의 성인.
- CBCT에서 평가 된 상악 부비동 하에서 4mm ~ 7mm의 뼈 높이.
- 좋은 구강 위생.
- 환자는 사전 동의에 서명하는 것을 받아들입니다.
제외 기준 :
- 흡연자 (하루에 10 개 이상의 담배).
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임플란트/뼈 이식 배치 부위에서 관련 감염이있는 환자.
- 처리되지 않은 활성 치주 질환 환자.
- parafunctional 습관이있는 환자.
- 급성 또는 만성 부비동염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 부비동 상승
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부비동 상승을 열어줍니다
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활성 비교기: 경계 부비동 상승
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닫힌 부비동 상승
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MESIAL 및 원위 한계 뼈 손실
기간: 3 년
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표준화 된 디지털 주변 방사선 촬영을 활용하고, 방사선 뼈를 측정하기위한 Cliniview 소프트웨어를 사용하여 후방 상악골에서 부비동 상승 후에 배치 된 56 개의 임플란트로 간절히 및 원위로 변화합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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