Marginal beinforandringer rundt tannimplantat plassert med åpen Vs. Lukket bihulehøyde
En randomisert kontrollert studie på 36 måned som sammenligner de marginale beinforandringene rundt tannimplantater plassert med åpen versus lukket sinusheving og allogen beinplanting.
Bakgrunn: I tilfeller med atrofisk bakre maxilla er bihulehøyde -teknikker avgjørende for en vellykket implantatplassering. Den optimale strategien for behandling av pneumatisert maxillary sinus når det gjelder innsetting av tannimplantat og omgivende beinstabilitet har vært et vitenskapelig conundrum i mange år. Målet med denne studien var å evaluere og kontrastere de langsiktige marginale beinendringene rundt tannimplantater som ble plassert ved bruk av transkrestal (lukket) kontra laterale (åpne) bihulehøydeprosedyrer.
Materiale og metoder:
Femti seks tannimplantater ble satt inn for pasienter med utilstrekkelig gjenværende beinhøyde på grunn av maxillary sinus -pneumatisering etter å ha fått godkjenning fra Suez Canal Universitys Ethics Council. Avhengig av metoden ble disse pasientene tilfeldig tildelt en av to grupper: testgruppen, som mottok den lukkede bihulehøyden, eller kontrollgruppen, som fikk den åpne bihulehøyden. Almenogen beinplanting ble brukt til å behandle de forhøyede bihulene i Begge gruppene. Det mesiale og distale marginale bentapet for disse tannimplantatene ble evaluert over en 12-måneders periode etter operasjon ved bruk av en standardisert digital periapisk radiografi og Cliniview-programvaren for å måle radiografiske beinendringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Egypt, 41522
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har minst en som mangler bakre maxillary -tann med lyd tilstøtende tenner.
- Voksne over 18 år.
- Benhøyde fra 4mm til 7mm under maxillary sinus vurdert i CBCT.
- God oral hygiene.
- Pasienten aksepterer å signere et informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Røykere (mer enn 10 sigaretter per dag).
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter med aktiv infeksjon relatert på stedet for implantat/beintransplantasjonsplassering.
- Pasienter med ubehandlet aktive periodontale sykdommer.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Akutt eller kronisk bihulebetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateral bihulehøyde
|
Åpen sinusheving
|
|
Aktiv komparator: Transcrestal sinusheving
|
Lukket bihulehøyde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mesial og distal marginalt bentap
Tidsramme: 3 år
|
Ved å bruke en standardisert digital periapisk radiografi, og Cliniview -programvaren for å måle radiografiske bein endres mesialt og distalt til 56 implantater plassert etter bihulehøyde i den bakre maxillaen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .