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Mudanças ósseas marginais em torno do implante dentário colocado com aberto vs. Elevação do seio fechado

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Um estudo controlado randomizado de 36 meses comparando as alterações ósseas marginais ao redor dos implantes dentários colocados com elevação do seio aberto versus fechado e enxerto ósseo alogênico.

Antecedentes: Nos casos com maxila posterior atrófica, as técnicas de elevação sinusal são essenciais para uma colocação bem -sucedida do implante. A estratégia ideal para o tratamento do seio maxilar pneumatizado em termos de inserção do implante dentário e estabilidade óssea circundante tem sido um enigma científico há muitos anos. O objetivo deste estudo foi avaliar e contrastar as alterações ósseas marginais de longo prazo em torno de implantes dentários que foram posicionados utilizando procedimentos transcrestais (fechados) versus laterais (abertos) de elevação do seio.

Material e métodos:

Cinqüenta e seis implantes dentários foram inseridos para pacientes com altura óssea residual inadequada devido à pneumatização do seio maxilar após receber a aprovação do Conselho de Ética da Universidade do Canal de Suez. Dependendo do método, esses pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos: o grupo de teste, que recebeu a elevação do seio fechado ou o grupo controle, que recebeu a elevação do seio aberto. O enxerto ósseo alogênico foi usado para tratar os seios elevados em Ambos os grupos. A perda óssea marginal mesial e distal para esses implantes dentários foi avaliada durante um período de 12 meses após a cirurgia usando uma radiografia periapical digital padronizada e o software do Cliniview para medir alterações ósseas radiográficas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ismailia
      • Ismalia, Ismailia, Egito, 41522
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que têm pelo menos um dente maxilar posterior ausente com dentes adjacentes de som.
  • Adultos acima dos 18 anos.
  • Altura óssea de 4mm a 7 mm sob o seio maxilar avaliado no CBCT.
  • Boa higiene bucal.
  • O paciente aceita assinar um consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Fumantes (mais de 10 cigarros por dia).
  • Pacientes com comprometimento medicamente.
  • Pacientes com infecção ativa relacionados no local da colocação do enxerto de implante/ósseo.
  • Pacientes com doenças periodontais ativas não tratadas.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Sinusite aguda ou crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Elevação lateral do seio
Elevação do seio aberto
Comparador Ativo: Elevação do seio transcrestal
Elevação do seio fechado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal mesial e distal
Prazo: 3 anos
Utilizando uma radiografia periapical digital padronizada e o software Cliniview para medir as mudanças de ossos radiográficos mesialmente e distalmente para 56 implantes colocados após elevação sinusal na maxila posterior.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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