- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811337
Mudanças ósseas marginais em torno do implante dentário colocado com aberto vs. Elevação do seio fechado
Um estudo controlado randomizado de 36 meses comparando as alterações ósseas marginais ao redor dos implantes dentários colocados com elevação do seio aberto versus fechado e enxerto ósseo alogênico.
Antecedentes: Nos casos com maxila posterior atrófica, as técnicas de elevação sinusal são essenciais para uma colocação bem -sucedida do implante. A estratégia ideal para o tratamento do seio maxilar pneumatizado em termos de inserção do implante dentário e estabilidade óssea circundante tem sido um enigma científico há muitos anos. O objetivo deste estudo foi avaliar e contrastar as alterações ósseas marginais de longo prazo em torno de implantes dentários que foram posicionados utilizando procedimentos transcrestais (fechados) versus laterais (abertos) de elevação do seio.
Material e métodos:
Cinqüenta e seis implantes dentários foram inseridos para pacientes com altura óssea residual inadequada devido à pneumatização do seio maxilar após receber a aprovação do Conselho de Ética da Universidade do Canal de Suez. Dependendo do método, esses pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos: o grupo de teste, que recebeu a elevação do seio fechado ou o grupo controle, que recebeu a elevação do seio aberto. O enxerto ósseo alogênico foi usado para tratar os seios elevados em Ambos os grupos. A perda óssea marginal mesial e distal para esses implantes dentários foi avaliada durante um período de 12 meses após a cirurgia usando uma radiografia periapical digital padronizada e o software do Cliniview para medir alterações ósseas radiográficas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ismailia
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Ismalia, Ismailia, Egito, 41522
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que têm pelo menos um dente maxilar posterior ausente com dentes adjacentes de som.
- Adultos acima dos 18 anos.
- Altura óssea de 4mm a 7 mm sob o seio maxilar avaliado no CBCT.
- Boa higiene bucal.
- O paciente aceita assinar um consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Fumantes (mais de 10 cigarros por dia).
- Pacientes com comprometimento medicamente.
- Pacientes com infecção ativa relacionados no local da colocação do enxerto de implante/ósseo.
- Pacientes com doenças periodontais ativas não tratadas.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Sinusite aguda ou crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Elevação lateral do seio
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Elevação do seio aberto
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Comparador Ativo: Elevação do seio transcrestal
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Elevação do seio fechado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal mesial e distal
Prazo: 3 anos
|
Utilizando uma radiografia periapical digital padronizada e o software Cliniview para medir as mudanças de ossos radiográficos mesialmente e distalmente para 56 implantes colocados após elevação sinusal na maxila posterior.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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