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Grenzknochenveränderungen um Zahnimplantate mit offenem Vs. Geschlossener Nebenhöhlenerhöhung

2. Februar 2025 aktualisiert von: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 36 ​​Monaten, in der die marginalen Knochenveränderungen im Umgebenden Zahnimplantate verglichen werden, die mit offener und geschlossener Sinushöhe und allogener Knochentransplantationen platziert sind.

Hintergrund: In Fällen mit atrophem hinteren Oberkiefer sind Sinuserhebungstechniken für eine erfolgreiche Implantatplatzierung wesentlich. Die optimale Strategie zur Behandlung von Pneumatisierter maxillärer Sinus im Hinblick auf das Einfügen von Zahnimplantaten und die umgebende Knochenstabilität ist seit vielen Jahren ein wissenschaftliches Rätsel. Das Ziel dieser Studie war es, die langfristigen marginalen Knochenveränderungen um Zahnimplantate zu bewerten und zu kontrastieren, die mit transkrestaler (geschlossener) und lateraler (offener) Sinushöhenhöhen positioniert wurden.

Material und Methoden:

Für Patienten mit unzureichender Restknochenhöhe wurden aufgrund der Sinuspneumatisierung von Sinus von Suez Canal University für Patienten mit unzureichender Restknochenhöhe vom Ethikrat der Suez Canal University eingesetzt. Abhängig von der Methode wurden diese Patienten zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Testgruppe, die die geschlossene Sinushöhe erhielt, oder die Kontrollgruppe, die die offene Sinushöhe erhielt. Beide Gruppen. Der mesiale und distale Grenzknochenverlust für diese Zahnimplantate wurde über einen Zeitraum von 12 Monaten nach Operationen unter Verwendung einer standardisierten digitalen periapischen Radiographie und der Cliniview-Software zur Messung der radiologischen Knochenveränderungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Ismailia
      • Ismalia, Ismailia, Ägypten, 41522
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einem fehlenden posterioren Oberkieferzahn mit Schall benachbarten Zähnen.
  • Erwachsene über dem 18. Lebensjahr.
  • Knochenhöhe von 4 mm auf 7 mm unter dem in CBCT bewerteten Sinus des Oberkiefers.
  • Gute Mundhygiene.
  • Der Patient akzeptiert, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
  • Medizinisch gefährdete Patienten.
  • Patienten mit aktiver Infektionen, die an der Stelle der Implantat-/Knochentransplantatplatzierung zusammenhängen.
  • Patienten mit unbehandelten aktiven parodontalen Erkrankungen.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Akute oder chronische Sinusitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seitenhöhle Erhebung
Verfahren: Offene Nebenhöhlenerhöhung
Offene Nebenhöhlenerhöhung
Aktiver Komparator: Transcestal Sinus Elevation
Verfahren: Geschlossener Nebenhöhlenerhöhung
Geschlossener Nebenhöhlenerhöhung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mesialer und distaler Randknochenverlust
Zeitfenster: 3 Jahre
Verwendung einer standardisierten digitalen periapikalen Radiographie und der Kliniview -Software zur Messung des radiologischen Knochens ändert sich mesial und distal auf 56 Implantate, die nach der Nebenhöhlenhöhe im hinteren Oberkiefer platziert sind.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr International University

Mitarbeiter

Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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