Cambios de hueso marginal alrededor del implante dental colocado con abierto vs. Elevación del seno cerrado
Un ensayo controlado aleatorizado de 36 meses que compara los cambios óseos marginales que rodean los implantes dentales colocados con elevación del seno abierto versus cerrado e injerto óseo alogénico.
Antecedentes: en casos con maxilar posterior atrófico, las técnicas de elevación del seno son esenciales para una colocación de implantes exitosa. La estrategia óptima para tratar el seno maxilar neumatizado en términos de inserción del implante dental y la estabilidad ósea circundante ha sido un enigma científico durante muchos años. El objetivo de este estudio fue evaluar y contrastar las alteraciones óseas marginales a largo plazo alrededor de los implantes dentales que se colocaron utilizando procedimientos de elevación del seno transcrestal (cerrado) versus lateral (abierto).
Material y métodos:
Se insertaron cincuenta y seis implantes dentales para pacientes con altura ósea residual inadecuada debido a la neumatización del seno maxilar después de recibir la aprobación del Consejo de Ética de la Universidad de Suez Canal. Dependiendo del método, estos pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de prueba, que recibió la elevación del seno cerrado, o el grupo de control, que recibió la elevación del seno abierto. Se usó injerto óseo alogénico para tratar los senos elevados en los senos elevados en ambos grupos. La pérdida ósea marginal mesial y distal para estos implantes dentales se evaluó durante un período de 12 meses después de la cirugía utilizando una radiografía periapical digital estandarizada y el software Cliniview para medir las alteraciones óseas radiográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia
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Ismalia, Ismailia, Egipto, 41522
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que tienen al menos un diente maxilar posterior faltante con dientes adyacentes de sonido.
- Adultos mayores de 18 años.
- Altura ósea de 4 mm a 7 mm bajo el seno maxilar evaluado en CBCT.
- Buena higiene oral.
- El paciente acepta firmar un consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Fumadores (más de 10 cigarrillos por día).
- Pacientes comprometidos médicamente.
- Pacientes con infección activa relacionadas en el sitio de colocación de implantes/injerto óseo.
- Pacientes con enfermedades periodontales activas no tratadas.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Sinusitis aguda o crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elevación del seno lateral
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Elevación del seno abierto
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Comparador activo: Elevación del seno transcrestal
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Elevación del seno cerrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de hueso marginal mesial y distal
Periodo de tiempo: 3 años
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Utilizando una radiografía periapical digital estandarizada y el software Cliniview para medir los cambios de hueso radiográfico mesial y distalmente a 56 implantes colocados después de la elevación del seno en el maxilar posterior.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 2021/419
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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