Marginaaliluu muuttuu hammasimplantin ympärillä, jotka on sijoitettu avoimella Vs. Suljettu sinuskorotus
36 - kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin hammasimplantteja ympäröivien marginaalisten luunmuutoksia, jotka on sijoitettu avoimiin verrattuna suljetulla sinus -korkeudella ja allogeenisella luunsiirtolla.
Tausta: Tapauksissa, joissa on atrofinen takaosan yläosassa, sinuskorkeustekniikat ovat välttämättömiä onnistuneelle implantin sijoittamiselle. Optimaalinen strategia pneumatoituneen ylä- ja ylä- ja ylä- ja ympäröivän luun stabiilisuuden hoitamiseksi on ollut tieteellinen ratkaisu monien vuosien ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja kontrastia pitkäaikaisia marginaalisia luunmuutoksia hammasimplanttien ympärillä, jotka sijoitettiin käyttämällä transcrestary (suljettua) verrattuna lateraalisiin (avoimiin) sinuskorotusmenetelmiin.
Materiaali ja menetelmät:
Viisikymmentä kuusi hammasimplantaattia asetettiin potilaille, joilla oli riittämätön jäännösluotto, joka johtui sinus -pneumaatisoinnista, saatuaan hyväksynnän Suezin kanavan yliopiston eettisen neuvoston kautta. Menetelmästä riippuen nämä potilaat osoitettiin satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: testiryhmälle, joka sai suljetun sinuskorotuksen tai kontrolliryhmää, joka sai avoimen sinuskorotuksen. Kohonneiden sinus -allologinen luunsiirtoa käytettiin kohonneiden sinusissa Molemmat ryhmät. Näiden hammasimplanttien mesiaalinen ja distaalinen marginaalinen luun menetys arvioitiin 12 kuukauden ajanjaksolla leikkauksen jälkeen standardisoidun digitaalisen periapisen radiografian ja Cliniview-ohjelmiston avulla radiografisten luunmuutosten mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Egypti, 41522
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ainakin yksi puuttuva takaosan ylä- ja ylähammas, ääni viereisillä hampailla.
- Yli 18 -vuotiaat aikuiset.
- Luun korkeus 4 mm - 7 mm CBCT: ssä arvioidun yläosaan.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilas hyväksyy allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
- Lääketieteellisesti vaarannetut potilaat.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, liittyvät implantin/luun siirtämisen kohdalla.
- Potilaat, joilla on käsittelemättömiä aktiivisia periodontaalitauteja.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Akuutti tai krooninen sinuiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivusuuntainen sinuskorotus
|
Avoin sinuskorotus
|
|
Active Comparator: Transcrestal sinus -korkeus
|
Suljettu sinuskorotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesiaalinen ja distaalinen marginaalinen luun menetys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hyödyntämällä standardisoitua digitaalista periapista radiografiaa ja Cliniview -ohjelmistoa radiografisten luiden mittaamiseksi muuttuu mesiaalisesti ja distaalisesti 56 implanttiin, jotka on sijoitettu sinuskorotuksen jälkeen takaosan yläosassa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .