Marginale botveranderingen rond tandheelkundig implantaat geplaatst met Open Vs. Gesloten sinushoogte
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 36 - maand waarin de marginale botveranderingen rond tandheelkundige implantaten worden vergeleken met open versus gesloten sinushoogte en allogene bottransplantatie.
Achtergrond: In gevallen met atrofische posterieure maxilla zijn sinushoogte -technieken essentieel voor een succesvolle plaatsing van implantaten. De optimale strategie voor de behandeling van pneumatiseerde maxillaire sinus in termen van insertie van tandheelkundige implantaten en omringende botstabiliteit is al vele jaren een wetenschappelijk raadsel. Het doel van deze studie was het evalueren en contrasteren van de langdurige marginale botveranderingen rond tandheelkundige implantaten die werden geplaatst met behulp van transcrestale (gesloten) versus laterale (open) sinushoogteprocedures.
Materiaal en methoden:
Zesenvijftig tandheelkundige implantaten werden ingevoegd voor patiënten met onvoldoende resterende bothoogte als gevolg van maxillaire sinuspneumatisering na goedkeuring van de Ethics Council van Suez Canal University. Afhankelijk van de methode werden deze patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de testgroep, die de gesloten sinushoogte ontving, of de controlegroep, die de open sinushoogte ontving. Aleens -bottransplantatie werd gebruikt om de verhoogde sinussen in te behandelen Beide groepen. De mesiale en distale marginale botverlies voor deze tandheelkundige implantaten werd gedurende een periode van 12 maanden na chirurgie geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde digitale periapische radiografie en de Cliniview-software om radiografische botveranderingen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Egypte, 41522
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ten minste één achterste maxillaire tand hebben met geluid aangrenzende tanden.
- Volwassenen ouder dan 18 jaar.
- Bothoogte van 4 mm tot 7 mm onder de maxillaire sinus beoordeeld in CBCT.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënt accepteert een geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers (meer dan 10 sigaretten per dag).
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met actieve infectie gerelateerd op de plaats van plaatsing van implantaat/bottransplantatie.
- Patiënten met onbehandelde actieve parodontale ziekten.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
- Acute of chronische sinusitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laterale sinushoogte
|
Open sinushoogte
|
|
Actieve vergelijker: Transcrestale sinushoogte
|
Gesloten sinushoogte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mesiaal en distaal marginaal botverlies
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gebruikmakend van een gestandaardiseerde digitale periapische radiografie en de Cliniview -software om radiografische botveranderingen mesially en distaal te meten in 56 implantaten geplaatst na sinushoogte in de achterste maxilla.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .