Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marginalben förändras kring tandimplantat placerat med öppet Vs. Stängd sinushöjning

2 februari 2025 uppdaterad av: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

En randomiserad kontrollerad studie på 36 månader som jämför de marginella benförändringarna kring tandimplantat placerade med öppen kontra stängd sinushöjning och allogen bentransplantation.

Bakgrund: I fall med atrofisk posterior maxilla är sinushöjningstekniker viktiga för en framgångsrik implantatplacering. Den optimala strategin för att behandla pneumatiserad maxillär sinus i termer av insättning av tandimplantat och omgivande benstabilitet har varit ett vetenskapligt problem i många år. Syftet med denna studie var att utvärdera och kontrastera de långsiktiga marginella benförändringarna kring tandimplantat som var placerade med användning av transkrestala (stängda) kontra laterala (öppna) sinushöjningsprocedurer.

Material och metoder:

Femtiosex tandimplantat infördes för patienter med otillräcklig restbenhöjd på grund av maxillär sinuspneumatisering efter att ha fått godkännande från Suez Canal University: s etiska råd. Beroende på metoden tilldelades dessa patienter slumpmässigt till en av två grupper: testgruppen, som fick den stängda sinushöjningen, eller kontrollgruppen, som fick den öppna sinushöjningen. Båda grupperna. Den mesiala och distala marginella benförlusten för dessa tandimplantat utvärderades under en 12-månadersperiod efter operationen med användning av en standardiserad digital periapisk radiografi och Cliniview-programvaran för att mäta radiografiska benförändringar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ismailia
      • Ismalia, Ismailia, Egypten, 41522
        • Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som har minst en saknad bakre maxillär tand med ljudingränsande tänder.
  • Vuxna över 18 år.
  • Benhöjd från 4 mm till 7 mm under maxillär sinus bedömd i CBCT.
  • Bra munhygien.
  • Patienten accepterar för att underteckna ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Rökare (mer än 10 cigaretter per dag).
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Patienter med aktiv infektion relaterad på platsen för placering av implantat/bentransplantat.
  • Patienter med obehandlade aktiva periodontala sjukdomar.
  • Patienter med parafunktionella vanor.
  • Akut eller kronisk bihåleinflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lateral sinushöjning
Öppen sinushöjning
Aktiv komparator: Överskridande sinushöjning
Stängd sinushöjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mesial och distal marginell benförlust
Tidsram: 3 år
Att använda en standardiserad digital periapisk radiografi och CliniView -programvaran för att mäta radiografiska ben förändras mesialt och distalt till 56 implantat placerade efter sinushöjning i den bakre maxillaen.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera