- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06811337
Marginalben förändras kring tandimplantat placerat med öppet Vs. Stängd sinushöjning
En randomiserad kontrollerad studie på 36 månader som jämför de marginella benförändringarna kring tandimplantat placerade med öppen kontra stängd sinushöjning och allogen bentransplantation.
Bakgrund: I fall med atrofisk posterior maxilla är sinushöjningstekniker viktiga för en framgångsrik implantatplacering. Den optimala strategin för att behandla pneumatiserad maxillär sinus i termer av insättning av tandimplantat och omgivande benstabilitet har varit ett vetenskapligt problem i många år. Syftet med denna studie var att utvärdera och kontrastera de långsiktiga marginella benförändringarna kring tandimplantat som var placerade med användning av transkrestala (stängda) kontra laterala (öppna) sinushöjningsprocedurer.
Material och metoder:
Femtiosex tandimplantat infördes för patienter med otillräcklig restbenhöjd på grund av maxillär sinuspneumatisering efter att ha fått godkännande från Suez Canal University: s etiska råd. Beroende på metoden tilldelades dessa patienter slumpmässigt till en av två grupper: testgruppen, som fick den stängda sinushöjningen, eller kontrollgruppen, som fick den öppna sinushöjningen. Båda grupperna. Den mesiala och distala marginella benförlusten för dessa tandimplantat utvärderades under en 12-månadersperiod efter operationen med användning av en standardiserad digital periapisk radiografi och Cliniview-programvaran för att mäta radiografiska benförändringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ismailia
-
Ismalia, Ismailia, Egypten, 41522
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som har minst en saknad bakre maxillär tand med ljudingränsande tänder.
- Vuxna över 18 år.
- Benhöjd från 4 mm till 7 mm under maxillär sinus bedömd i CBCT.
- Bra munhygien.
- Patienten accepterar för att underteckna ett informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Rökare (mer än 10 cigaretter per dag).
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter med aktiv infektion relaterad på platsen för placering av implantat/bentransplantat.
- Patienter med obehandlade aktiva periodontala sjukdomar.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Akut eller kronisk bihåleinflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lateral sinushöjning
|
Öppen sinushöjning
|
|
Aktiv komparator: Överskridande sinushöjning
|
Stängd sinushöjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mesial och distal marginell benförlust
Tidsram: 3 år
|
Att använda en standardiserad digital periapisk radiografi och CliniView -programvaran för att mäta radiografiska ben förändras mesialt och distalt till 56 implantat placerade efter sinushöjning i den bakre maxillaen.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .