心エコー検査と体組成データを使用した心機能のAIベースの予測（エコーフィット研究） (ECHO-FIT)
この前向き観察研究（ECHO-FIT研究）は、QCCUNIQ BC 720デバイスから得られた体組成データと心エコー検査測定を統合することにより、心機能、特に左心室駆出率（LVEF）の予測モデルを開発および検証することを目的としています。
この研究では、2,000人の成人参加者を登録する予定で、通常のLVEF（≥50％）の1,000人と心不全（LVEF <50％）の1,000人が含まれており、全員が標準的な心エコー検査と体組成分析を受けます。
主要な心エコーパラメーター（LVEFや拡張機能機能など）と体組成測定（脂肪量、骨格筋量、および全身水を含む）との関係を分析することにより、より高い個人を識別できる非侵襲的予測モデルを開発します。心機能障害のリスク。
この革新的なアプローチは、心不全の早期検出とパーソナライズされた管理を強化し、リソース集約型の診断手順への依存を減らし、最終的に患者の転帰を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠：
心不全は、罹患率と死亡率が高いことを特徴とする重大な世界的な健康負担を表しています。 心エコー検査では、心不全の診断と監視のゴールドスタンダードのままであり、左心室駆出率（LVEF）や拡張機能評価などの重要な測定値を提供しますが、その広範な実装はリソースの制約と演算子の依存度によって制限されます。 生体電気インピーダンス分析（BIA）は、有望な補完的なアプローチを提供し、心血管転帰との相関を示した体組成パラメーターの迅速かつ非侵襲的評価を提供します。 この研究では、心エコー検査所見と体組成データとの間の潜在的な相乗効果を活用して、心機能障害のためのよりアクセスしやすいスクリーニングツールを開発しようとしています。
研究の目的：
- プライマリ：QCCUNIQ BC 720デバイスの体組成データを標準心エコーパラメーターと統合することにより、左心室機能の予測モデルを開発および検証します。
二次：
- 体組成の指標と心エコー測定との相関関係を調査する
- 高リスクの心血管患者を特定する際の体組成分析の有用性を評価する
- リソース制限設定でのスクリーニングツールとしてのモデルの可能性を評価する
方法論：
この単一中心の前向き観察研究では、通常の心機能（LVEF≥50％）と心不全（LVEF <50％）を持つ人と同様に分割された日常的な心エコー検査を受けている2,000人の成人（20歳以上）を登録します。 参加者は、心エコー図から1週間以内にQCCUNIQ BC 720デバイスを使用して体組成分析を受けます。
データの収集と分析：
包括的なデータ収集には、標準的な心エコー検査パラメーター（LVEF、拡張機能、構造測定）および詳細な体組成（脂肪質量、骨格筋量、全身水）が含まれます。 統計分析では、従来の回帰法と高度な機械学習アルゴリズムの両方を使用して、予測モデルを開発します。 モデルの検証は、K倍の交差検証を利用し、感度、特異性、および曲線下面積（AUC）を含む標準メトリックを通じてパフォーマンスが評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SungA Bae, MD., PhD.
- 電話番号：01023273578
- メール：cardiobsa@yuhs.ac
研究連絡先のバックアップ
- 名前：In Hyun Jung, MD., PhD.
- メール：saveheart@yuhs.ac
研究場所
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Gyeonggi-do
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Yongin、Gyeonggi-do、大韓民国、16995
- 募集
- Yongin Severance Hospital
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コンタクト：
- SungA Bae
- 電話番号：01023273578
- メール：cardiobsa@yuhs.ac
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 20歳以上。
- 標準的な心エコー検査を受けています。
- 体組成分析を受けることに同意を提供します。
- 自発的に研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- 心エコー図を実施したり、体組成分析を実行することを不可能にする身体的または精神的な状態を持つ。
- 研究者による研究参加には不適切であると考えられています（例えば、協力できません）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断テスト：体組成分析装置とAIアルゴリズムの実行
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体組成アナライザー（Accuniq BC720）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室駆出率<50％
時間枠：1週間以内
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左心室駆出率の予測<50％
|
1週間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：In Hyun Jung, MD., PhD.、Severance Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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