Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gebaseerde voorspelling van cardiale functie met behulp van echocardiografie en lichaamssamenstellingsgegevens (Echo-Fit Study) (ECHO-FIT)

1 maart 2025 bijgewerkt door: In Hyun Jung, Yonsei University

Deze prospectieve observationele studie (ECHO-FIT Study) heeft als doel een voorspellend model voor hartfunctie te ontwikkelen en te valideren, met name linkerventrikelfractie (LVEF), door echocardiografische metingen te integreren met lichaamssamenstellingsgegevens verkregen uit het QCCUNIQ BC 720-apparaat.

De studie is van plan om 2.000 volwassen deelnemers in te schrijven, bestaande uit 1.000 personen met een normale LVEF (≥50%) en 1.000 met hartfalen (LVEF <50%), die allemaal standaard-of-care echocardiografie en analyse van lichaamssamenstelling zullen ondergaan.

Door de relaties te analyseren tussen belangrijke echocardiografische parameters (zoals LVEF en diastolische functie) en lichaamssamenstellingsmaatregelen (inclusief vetmassa, skeletspiermassa en totaal lichaamswater), zullen we een niet-invasief voorspellingsmodel ontwikkelen dat in staat is individuen bij hoger te identificeren Risico op hartdisfunctie.

Deze innovatieve aanpak heeft het potentieel om vroege detectie en gepersonaliseerd beheer van hartfalen te verbeteren, de afhankelijkheid van middelenintensieve diagnostische procedures te verminderen en uiteindelijk de patiëntresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en reden:

Hartfalen vertegenwoordigt een aanzienlijke wereldwijde gezondheidslast, gekenmerkt door hoge morbiditeit en sterftecijfers. Hoewel echocardiografie de gouden standaard blijft voor diagnose en monitoring van hartfalen, waardoor cruciale metingen zoals linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) en diastolische functiebeoordeling worden geboden, wordt de wijdverbreide implementatie beperkt door resource -beperkingen en operatorafhankelijkheid. Bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) biedt een veelbelovende complementaire aanpak, die een snelle en niet-invasieve beoordeling van de lichaamssamenstellingsparameters biedt die correlaties hebben aangetoond met cardiovasculaire resultaten. Deze studie beoogt gebruik te maken van de potentiële synergie tussen echocardiografische bevindingen en gegevens van lichaamssamenstelling om een ​​meer toegankelijke screeningstool te ontwikkelen voor hartdisfunctie.

Studiedoelstellingen:

  • Primair: om een ​​voorspellend model voor de linkerventrikelfunctie te ontwikkelen en te valideren door de lichaamssamenstellingsgegevens van het QCCUNIQ BC 720 -apparaat te integreren met standaard echocardiografische parameters.
  • Secundair:

    • Om correlaties tussen lichaamssamenstellingsindices en echocardiografische metingen te onderzoeken
    • Om het nut van analyse van lichaamssamenstelling te evalueren bij het identificeren van risicovolle cardiovasculaire patiënten
    • Om het potentieel van het model als screeningstool in instellingen voor resource-beperkte instellingen te beoordelen

Methodologie:

Deze single-center, prospectieve observationele studie zal 2.000 volwassenen (≥20 jaar) inschrijven die routinematige echocardiografie ondergaan, gelijk verdeeld tussen die met een normale hartfunctie (LVEF ≥50%) en hartfalen (LVEF <50%). Deelnemers zullen analyse van de lichaamssamenstelling ondergaan met behulp van het QCCUNIQ BC 720 -apparaat binnen een week na hun echocardiogram.

Gegevensverzameling en -analyse:

Uitgebreide gegevensverzameling omvat standaard echocardiografische parameters (LVEF, diastolische functie, structurele metingen) en gedetailleerde analyse van lichaamssamenstelling (vetmassa, skeletspiermassa, totaal lichaamswater). Statistische analyse zal zowel traditionele regressiemethoden als geavanceerde machine learning -algoritmen gebruiken om het voorspellende model te ontwikkelen. Modelvalidatie zal gebruik maken van K-voudige kruisvalidatie, met prestaties beoordeeld door standaardstatistieken, waaronder gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de curve (AUC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16995
        • Werving
        • Yongin Severance Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie wordt uitgevoerd bij patiënten die transthoracale echocardiografie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder.
  • Een standaard echocardiografisch onderzoek ondergaan.
  • Toestemming geven om analyse van de lichaamssamenstelling te ondergaan.
  • Het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van een fysieke of mentale toestand die het onmogelijk maakt om een ​​echocardiogram uit te voeren of analyse van de lichaamssamenstelling uit te voeren.
  • Ongepast geacht voor onderzoeksparticipatie door de onderzoeker (bijvoorbeeld niet in staat om mee te werken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostische test: SCANNING BODY Samenstellingsanalysator en het uitvoeren van AI -algoritmen
Body Samenstelling Analyzer (Accuniq BC720)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventriculaire ejectiefractie <50%
Tijdsspanne: Binnen 1 week
Voorspelling van linker ventriculaire ejectiefractie <50%
Binnen 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: In Hyun Jung, MD., PhD., Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ECHO-FIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren