Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret forudsigelse af hjertefunktion ved hjælp af ekkokardiografi og kropssammensætningsdata (ECHO-FIT-undersøgelse) (ECHO-FIT)

1. marts 2025 opdateret af: In Hyun Jung, Yonsei University

Denne prospektive observationsundersøgelse (ECHO-FIT-undersøgelse) sigter mod at udvikle og validere en forudsigelig model for hjertefunktion, især venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved at integrere ekkokardiografiske målinger med kropssammensætningsdata opnået fra QCCuniq BC 720-enhed.

Undersøgelsen planlægger at tilmelde 2.000 voksne deltagere, der omfatter 1.000 individer med normal LVEF (≥50%) og 1.000 med hjertesvigt (LVEF <50%), som alle vil gennemgå standard-af-pleje-ekkokardiografien og analyse af kropssammensætning.

Ved at analysere forholdet mellem nøgleekokardiografiske parametre (såsom LVEF og diastolisk funktion) og kropssammensætningstiltag (inklusive fedtmasse, skeletmuskelmasse og total kropsvand), vil vi udvikle en ikke-invasiv forudsigelsesmodel, der er i stand til at identificere individer ved højere Risiko for hjertedysfunktion.

Denne innovative tilgang har potentialet til at forbedre tidlig påvisning og personlig styring af hjertesvigt, reducere afhængigheden af ​​ressourceintensive diagnostiske procedurer og i sidste ende forbedre patientresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Hjertesvigt repræsenterer en betydelig global sundhedsbyrde, kendetegnet ved høj sygelighed og dødelighed. Mens ekkokardiografi forbliver guldstandarden for diagnose og overvågning af hjertesvigt og overvågning, der giver vigtige målinger som venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og diastolisk funktionsvurdering, er dens udbredte implementering begrænset af ressourcebegrænsninger og operatørafhængighed. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) tilbyder en lovende komplementær tilgang, der giver hurtig og ikke-invasiv vurdering af kropssammensætningsparametre, der har vist korrelationer med kardiovaskulære resultater. Denne undersøgelse søger at udnytte den potentielle synergi mellem ekkokardiografiske fund og data om kropssammensætning for at udvikle et mere tilgængeligt screeningsværktøj til hjertedysfunktion.

Undersøgelsesmål:

  • Primær: At udvikle og validere en forudsigelig model for venstre ventrikelfunktion ved at integrere kropssammensætningsdata fra QCCuniq BC 720 -enheden med standard ekkokardiografiske parametre.
  • Sekundær:

    • At undersøge sammenhænge mellem kropssammensætningsindeks og ekkokardiografiske målinger
    • For at evaluere anvendeligheden af ​​kropssammensætningsanalyse til identifikation af højrisiko-kardiovaskulære patienter
    • For at vurdere modellens potentiale som et screeningsværktøj i ressourcebegrænsede indstillinger

Metodik:

Denne enkeltcentre, prospektive observationsundersøgelse vil tilmelde 2.000 voksne (≥20 år), der gennemgår rutinemæssig ekkokardiografi, lige så opdelt mellem dem med normal hjertefunktion (LVEF ≥50%) og hjertesvigt (LVEF <50%). Deltagerne vil gennemgå en kropssammensætningsanalyse ved hjælp af QCCuniq BC 720 -enheden inden for en uge efter deres ekkokardiogram.

Dataindsamling og analyse:

Omfattende dataindsamling vil omfatte standard ekkokardiografiske parametre (LVEF, diastolisk funktion, strukturelle målinger) og detaljeret kropssammensætningsanalyse (fedtmasse, skeletmuskelmasse, total kropsvand). Statistisk analyse vil anvende både traditionelle regressionsmetoder og avancerede maskinlæringsalgoritmer til at udvikle den forudsigelige model. Modelvalidering vil anvende K-fold krydsvalidering med ydeevne vurderet gennem standardmetrics inklusive følsomhed, specificitet og område under kurven (AUC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse udføres hos patienter, der har gennemgået transthoracisk ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 20 år eller ældre.
  • Gennemgår en standard ekkokardiografisk undersøgelse.
  • Tilvejebringelse af samtykke til at gennemgå kropssammensætningsanalyse.
  • Undertegnelse af den informerede samtykkeformular til frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en fysisk eller mental tilstand, der gør det umuligt at udføre et ekkokardiogram eller udføre kropssammensætningsanalyse.
  • Anses for upassende til undersøgelsesdeltagelse fra forskeren (f.eks. Kan ikke samarbejde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk test: Scanning af kropssammensætningsanalysator og udførelse af AI -algoritmer
Body Composition Analyzer (ACCUNIQ BC720)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50%
Tidsramme: inden for 1 uge
Forudsigelse af fraktionen til venstre ventrikulær udsendelse <50%
inden for 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In Hyun Jung, MD., PhD., Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECHO-FIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Body Composition Analyzer (ACCUNIQ BC720)

Abonner