Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-pohjainen sydämen toiminnan ennustaminen käyttämällä ehokardiografiaa ja kehon koostumusta koskevia tietoja (Echo-FIT-tutkimus) (ECHO-FIT)

lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: In Hyun Jung, Yonsei University

Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen (ECHO-FIT-tutkimus) tavoitteena on kehittää ja validoida ennustava malli sydämen toiminnalle, erityisesti vasemman kammion ejektiofraktiolle (LVEF), integroimalla ehokardiografiset mittaukset QCCUNIQ BC 720 -laitteesta saatujen kehon koostumustietojen kanssa.

Tutkimuksen aikataulussa ilmoittautuu 2 000 aikuista osallistujaa, jotka käsittävät 1000 henkilöä, joilla on normaali LVEF (≥ 50%) ja 1000 sydämen vajaatoiminnassa (LVEF <50%), jotka kaikille tehdään hoidon standardi-ehokardiografia ja kehon koostumuksen analyysi.

Analysoimalla keskeisten ehokardiografisten parametrien (kuten LVEF- ja diastolisen toiminnan) ja kehon koostumusmittausten (mukaan lukien rasvamassa, luurankojen lihasmassa ja kehon kokonaisveden) väliset suhteet kehitämme ei-tunkeutumattoman ennustemallin, joka kykenee tunnistamaan yksilöt korkeammalla Sydänhäiriöiden riski.

Tällä innovatiivisella lähestymistavalla on potentiaalia parantaa sydämen vajaatoiminnan varhaista havaitsemista ja henkilökohtaista hallintaa, vähentää riippuvuutta resurssiintensiivisistä diagnoosimenetelmistä ja parantaa lopulta potilaan tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perusteet:

Sydämen vajaatoiminta edustaa merkittävää globaalia terveystaakkaa, jolle on ominaista korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Vaikka ehokardiografia on edelleen sydämen vajaatoiminnan ja seurannan kultastandardi, mikä tarjoaa tärkeitä mittauksia, kuten vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) ja diastolisen toiminnan arviointia, sen laajalle levinnyttä toteutusta rajoittavat resurssirajoitukset ja operaattorin riippuvuus. Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) tarjoaa lupaavan komplementaarisen lähestymistavan, joka tarjoaa nopean ja ei-invasiivisen arvioinnin kehon koostumusparametreista, jotka ovat osoittaneet korrelaatioita sydän- ja verisuonituloksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää potentiaalista synergiaa ehokardiografisten havaintojen ja kehon koostumustietojen välillä kehittääkseen helpompaa seulontatyökalua sydämen toimintahäiriöihin.

Opintotavoitteet:

  • Ensisijainen: Ennustavan mallin kehittäminen ja validointi vasemman kammion toiminnolle integroimalla kehon koostumustiedot QCCUNIQ BC 720 -laitteesta, jolla on tavalliset ehokardiografiset parametrit.
  • Toissijainen:

    • Tutkitaan korrelaatioita kehon koostumusindeksien ja ehokardiografisten mittausten välillä
    • Arvioida kehon koostumuksen analyysin hyödyllisyys korkean riskin sydän- ja verisuonipotilailla
    • Arvioida mallin potentiaali seulontatyökaluna resurssien rajoitetuissa asetuksissa

Menetelmä:

Tämä yhden keskuksen mahdollinen havainnointitutkimus ilmoittautuu 2 000 aikuista (≥20 vuotta) rutiininomaisella ehokardiografialla, joka on jaettu tasaisesti niiden kesken, joilla on normaali sydämen toiminta (LVEF ≥ 50%) ja sydämen vajaatoiminta (LVEF <50%). Osallistujille tehdään kehon koostumusanalyysi käyttämällä QCCUNIQ BC 720 -laitetta viikon kuluessa heidän ehokardiogrammistaan.

Tiedonkeruu ja analyysi:

Kattava tiedonkeruu sisältää tavanomaiset ehokardiografiset parametrit (LVEF, diastolinen toiminta, rakenteelliset mittaukset) ja yksityiskohtainen kehon koostumusanalyysi (rasvamassa, luurankojen lihaksen massa, kehon kokonaisvesi). Tilastollisessa analyysissä käytetään sekä perinteisiä regressiomenetelmiä että edistyneitä koneoppimisalgoritmeja ennustavan mallin kehittämiseen. Mallin validointia hyödynnetään K-kertainen ristiinvalidointia, ja suorituskyky arvioidaan standardimittarien avulla, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva alue (AUC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SungA Bae, MD., PhD.
  • Puhelinnumero: 01023273578
  • Sähköposti: cardiobsa@yuhs.ac

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16995
        • Rekrytointi
        • Yongin Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään potilailla, joille on tehty transthoracic ehokardiografia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 -vuotias tai vanhempi.
  • Suoritetaan tavanomainen ehokardiografinen tutkimus.
  • Antaa suostumuksen kehon koostumusanalyysiin.
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jolla on fyysinen tai henkinen tila, joka tekee mahdottomaksi toteuttaa ehokardiogrammaa tai suorittaa kehon koostumusanalyysi.
  • Tutkijan (esim. Ei kykene tekemään yhteistyötä) tutkimuksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostinen testi: Skannaus kehon koostumuksen analysaattori ja AI -algoritmien suorittaminen
Kehon koostumusanalysaattori (ACCUNIQ BC720)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion poistumisfraktio <50%
Aikaikkuna: yhden viikon kuluessa
Vasemman kammion ejektiofraktion ennustaminen <50%
yhden viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: In Hyun Jung, MD., PhD., Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa