Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert prediksjon av hjertefunksjon ved bruk av ekkokardiografi og kroppssammensetningsdata (Echo-Fit-studie) (ECHO-FIT)

1. mars 2025 oppdatert av: In Hyun Jung, Yonsei University

Denne prospektive observasjonsstudien (Echo-Fit-studien) tar sikte på å utvikle og validere en prediktiv modell for hjertefunksjon, spesielt venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF), ved å integrere ekkokardiografiske målinger med kroppssammensetningsdata oppnådd fra QCCUNIQ BC 720-enheten.

Studien planlegger å registrere 2000 voksne deltakere, som består av 1000 individer med normal LVEF (≥50%) og 1000 med hjertesvikt (LVEF <50%), som alle vil gjennomgå standard-av-pleie ekkokardiografi og kroppssammensetningsanalyse.

Ved å analysere sammenhengene mellom viktige ekkokardiografiske parametere (for eksempel LVEF og diastolisk funksjon) og kroppssammensetningstiltak (inkludert fettmasse, skjelettmuskelmasse og total kroppsvann), vil vi utvikle en ikke-invasiv prediksjonsmodell som er i stand til å identifisere individer på høyere Risiko for hjertedysfunksjon.

Denne innovative tilnærmingen har potensial til å forbedre tidlig oppdagelse og personlig styring av hjertesvikt, redusere avhengigheten av ressursintensive diagnostiske prosedyrer og til slutt forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Hjertesvikt representerer en betydelig global helsebyrde, preget av høy sykelighet og dødelighet. Mens ekkokardiografi forblir gullstandarden for diagnose av hjertesvikt og overvåking, og gir viktige målinger som venstre ventrikulær utkastingsfraksjon (LVEF) og diastolisk funksjonsvurdering, er dens utbredte implementering begrenset av ressursbegrensninger og operatøravhengighet. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) tilbyr en lovende komplementær tilnærming, og gir rask og ikke-invasiv vurdering av kroppssammensetningsparametere som har vist korrelasjoner med kardiovaskulære utfall. Denne studien søker å utnytte den potensielle synergien mellom ekkokardiografiske funn og kroppssammensetningsdata for å utvikle et mer tilgjengelig screeningsverktøy for hjertedysfunksjon.

Studermål:

  • Primær: Å utvikle og validere en prediktiv modell for venstre ventrikkelfunksjon ved å integrere kroppssammensetningsdata fra QCCUNIQ BC 720 -enhet med standard ekkokardiografiske parametere.
  • Sekundær:

    • For å undersøke korrelasjoner mellom kroppssammensetningsindekser og ekkokardiografiske målinger
    • For å evaluere bruken av kroppssammensetningsanalyse for å identifisere kardiovaskulære pasienter med høy risiko
    • For å vurdere modellens potensial som et screeningsverktøy i ressursbegrensede innstillinger

Metodikk:

Denne enkeltsenteret, prospektive observasjonsstudien vil registrere 2000 voksne (≥20 år) som gjennomgår rutinemessig ekkokardiografi, like delt mellom de med normal hjertefunksjon (LVEF ≥50%) og hjertesvikt (LVEF <50%). Deltakerne vil gjennomgå kroppssammensetningsanalyse ved bruk av QCCUNIQ BC 720 -enheten innen en uke etter deres ekkokardiogram.

Datainnsamling og analyse:

Omfattende datainnsamling vil omfatte standard ekkokardiografiske parametere (LVEF, diastolisk funksjon, strukturelle målinger) og detaljert kroppssammensetningsanalyse (fettmasse, skjelettmuskelmasse, total kroppsvann). Statistisk analyse vil benytte både tradisjonelle regresjonsmetoder og avanserte maskinlæringsalgoritmer for å utvikle den prediktive modellen. Modellvalidering vil bruke K-fold kryssvalidering, med ytelse vurdert gjennom standardmålinger inkludert følsomhet, spesifisitet og område under kurven (AUC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er utført hos pasienter som har gjennomgått transthorakisk ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 20 år eller eldre.
  • Gjennomgått en standard ekkokardiografisk undersøkelse.
  • Gir samtykke til å gjennomgå kroppssammensetningsanalyse.
  • Signerer det informerte samtykkeskjemaet for frivillig å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en fysisk eller mental tilstand som gjør det umulig å gjennomføre et ekkokardiogram eller utføre kroppssammensetningsanalyse.
  • Ansett som upassende for studiedeltakelse fra forskeren (f.eks. Kan ikke samarbeide).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk test: Skanning av kroppssammensetningsanalysator og utførelse av AI -algoritmer
Body Composition Analyzer (Accuniq BC720)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon <50%
Tidsramme: innen 1 uke
Prediksjon av utkastingsfraksjon for venstre ventrikkel <50%
innen 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: In Hyun Jung, MD., PhD., Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere