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AI-basierte Vorhersage der Herzfunktion unter Verwendung von Echokardiographie- und Körperzusammensetzungsdaten (Echo-Fit-Studie) (ECHO-FIT)

1. März 2025 aktualisiert von: In Hyun Jung, Yonsei University

Diese prospektive Beobachtungsstudie (Echo-FIT-Studie) zielt darauf ab, ein prädiktives Modell für die Herzfunktion, insbesondere die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), zu entwickeln und zu validieren, indem echokardiographische Messungen mit Körperzusammensetzungsdaten in der QCCUQ BC 720-Gerät erhalten wurden.

Die Studie plant, 2.000 erwachsene Teilnehmer einzuschreiben, die 1.000 Personen mit normalem LVEF (≥ 50%) und 1.000 mit Herzinsuffizienz (LVEF <50%) umfassen, die alle Echokardiographie und Körperzusammensetzungsanalyse standardmäßig unterziehen.

Durch die Analyse der Beziehungen zwischen wichtigen echokardiographischen Parametern (wie LVEF und diastolischer Funktion) und Körperzusammensetzungsmaßnahmen (einschließlich Fettmasse, Skelettmuskelmasse und Gesamtwasserwasser) werden wir ein nicht-invasives Vorhersagemodell entwickeln, das Individuen bei höheren Identifizierungen bei höheren Identifizierung entwickeln, um Personen bei höheren zu identifizieren Risiko einer Herzfunktionsstörung.

Dieser innovative Ansatz hat das Potenzial, die frühzeitige Erkennung und die personalisierte Behandlung von Herzinsuffizienz zu verbessern, die Abhängigkeit von ressourcenintensiven diagnostischen Verfahren zu verringern und letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Herzinsuffizienz ist eine signifikante globale Gesundheitsbelastung, die durch hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten gekennzeichnet ist. Während die Echokardiographie der Goldstandard für die Herzinsuffizienzdiagnose und -überwachung bleibt und entscheidende Messungen wie linksventrikuläre Ejektionsfraktionen (LVEF) und die Bewertung der diastolischen Funktionsfunktionen liefert, ist die weit verbreitete Implementierung durch Ressourcenbeschränkungen und die Abhängigkeit von Betreibern begrenzt. Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bietet einen vielversprechenden komplementären Ansatz, der eine schnelle und nicht-invasive Bewertung von Körperzusammensetzungsparametern bietet, die Korrelationen mit kardiovaskulären Ergebnissen gezeigt haben. Diese Studie versucht, die potenzielle Synergie zwischen echokardiographischen Befunden und Körperzusammensetzungsdaten zu nutzen, um ein zugänglicheres Screening -Tool für die Herzfunktionsstörung zu entwickeln.

Studienziele:

  • Primär: Entwickeln und Validierung eines prädiktiven Modells für die linksventrikuläre Funktion durch Integration von Körperzusammensetzungsdaten aus dem QCCuniq BC 720 -Gerät mit Standard -echokardiographischen Parametern.
  • Sekundär:

    • Korrelationen zwischen Körperzusammensetzungsindizes und echokardiographischen Messungen zu untersuchen
    • Um den Nutzen der Körperzusammensetzungsanalyse bei der Identifizierung von kardiovaskulären Patienten mit hohem Risiko zu bewerten
    • Um das Potenzial des Modells als Screening-Tool in ressourcenbegrenzten Einstellungen zu bewerten

Methodik:

In dieser prospektiven, prospektiven Beobachtungsstudie werden 2.000 Erwachsene (≥ 20 Jahre) eine routinemäßige Echokardiographie einschreiben, die gleichermaßen zwischen denen mit normaler Herzfunktion (LVEF ≥ 50%) und Herzinsuffizienz (LVEF <50%) aufgeteilt ist. Die Teilnehmer werden innerhalb einer Woche nach dem Echokardiogramm mit dem QCCuniq BC 720 -Gerät einer Körperzusammensetzungsanalyse unterzogen.

Datenerfassung und -analyse:

Die umfassende Datenerfassung umfasst Standard -echokardiographische Parameter (LVEF, diastolische Funktion, strukturelle Messungen) und detaillierte Analyse der Körperzusammensetzung (Fettmasse, Skelettmuskelmasse, Gesamtwasserwasser). Durch die statistische Analyse werden sowohl traditionelle Regressionsmethoden als auch fortschrittliche Algorithmen für maschinelles Lernen verwendet, um das prädiktive Modell zu entwickeln. Die Modellvalidierung wird die k-fache Kreuzvalidierung verwendet, wobei die Leistung durch Standardmetriken, einschließlich Empfindlichkeit, Spezifität und Fläche unter der Kurve (AUC), bewertet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16995
        • Rekrutierung
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird bei Patienten durchgeführt, die sich einer trethorakalen Echokardiographie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 Jahre oder älter.
  • Eine echokardiographische Standarduntersuchung unterzogen.
  • Bereitstellung einer Zustimmung zur Analyse der Körperzusammensetzungsanalyse.
  • Unterzeichnung des Formulars zur Einverständniserklärung, um freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine physische oder psychische Erkrankung, die es unmöglich macht, ein Echokardiogramm durchzuführen oder Körperzusammensetzungsanalyse durchzuführen.
  • Für die Teilnahme der Studie durch den Forscher als unangemessen eingestuft (z. B. nicht in der Lage, kooperieren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnosetest: Analysator der Körperzusammensetzung Scan -Zusammensetzung und AI -Algorithmen durchführen
Analysator der Körperzusammensetzung (Accuniq BC720)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50%
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche
Vorhersage der linksventrikulären Ejektionsfraktion <50%
Innerhalb von 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: In Hyun Jung, MD., PhD., Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECHO-FIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Analysator der Körperzusammensetzung (Accuniq BC720)

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