Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-baserad förutsägelse av hjärtfunktion med ekokardiografi och kroppssammansättningsdata (Echo-FIT-studie) (ECHO-FIT)

1 mars 2025 uppdaterad av: In Hyun Jung, Yonsei University

Denna prospektiva observationsstudie (ECHO-FIT-studie) syftar till att utveckla och validera en prediktiv modell för hjärtfunktion, särskilt vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF), genom att integrera ekokardiografiska mätningar med kroppssammansättningsdata erhållna från QCCUNIQ BC 720-enheten.

Studien planerar att registrera 2 000 vuxna deltagare, som omfattar 1 000 individer med normal LVEF (≥50%) och 1 000 med hjärtsvikt (LVEF <50%), som alla kommer att genomgå standard-för-vårdekokardiografi och kroppssammansättning.

Genom att analysera förhållandena mellan viktiga ekokardiografiska parametrar (såsom LVEF och diastolisk funktion) och kroppssammansättningsåtgärder (inklusive fettmassa, skelettmuskelmassa och totalt kroppsvatten) kommer vi att utveckla en icke-invasiv förutsägelsemodell som kan identifiera individer till högre vid högre till högre individer vid högre vid högre individer vid högre till högre individer vid högre individer vid högre individer vid högre vid högre individer vid högre vid högre individer vid högre till högre individer Risk för hjärtdysfunktion.

Detta innovativa tillvägagångssätt har potentialen att förbättra tidig upptäckt och personlig hantering av hjärtsvikt, minska beroendet av resurskrävande diagnostiska procedurer och i slutändan förbättra patientens resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och skäl:

Hjärtsvikt representerar en betydande global hälsobördan, kännetecknad av hög sjuklighet och dödlighet. Medan ekokardiografi förblir guldstandarden för diagnos och övervakning av hjärtsvikt, som ger avgörande mätningar som vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) och diastolisk funktionsbedömning, är dess utbredda implementering begränsad av resursbegränsningar och operatörsberoende. Bioelektrisk impedansanalys (BIA) erbjuder ett lovande kompletterande tillvägagångssätt, vilket ger snabb och icke-invasiv bedömning av kroppssammansättningsparametrar som har visat korrelationer med hjärt-kärlresultat. Denna studie syftar till att utnyttja den potentiella synergin mellan ekokardiografiska fynd och kroppssammansättningsdata för att utveckla ett mer tillgängligt screeningverktyg för hjärtdysfunktion.

Studiemål:

  • Primär: Att utveckla och validera en prediktiv modell för vänster ventrikulär funktion genom att integrera kroppssammansättningsdata från QCCUNIQ BC 720 -enheten med standardekokardiografiska parametrar.
  • Sekundär:

    • För att undersöka korrelationer mellan kroppssammansättningsindex och ekokardiografiska mätningar
    • För att utvärdera användbarheten av kroppssammansättningsanalys vid identifiering av kardiovaskulära patienter med hög risk
    • För att bedöma modellens potential som ett screeningverktyg i resursbegränsade inställningar

Metodik:

Denna enskilda, prospektiva observationsstudie kommer att registrera 2 000 vuxna (≥20 år) som genomgår rutinmässig ekokardiografi, lika uppdelad mellan de med normal hjärtfunktion (LVEF ≥50%) och hjärtsvikt (LVEF <50%). Deltagarna kommer att genomgå kroppskompositionsanalys med QCCUNIQ BC 720 -enheten inom en vecka efter sitt ekokardiogram.

Datainsamling och analys:

Omfattande datainsamling kommer att inkludera standardekokardiografiska parametrar (LVEF, diastolisk funktion, strukturella mätningar) och detaljerad kroppssammansättningsanalys (fettmassa, skelettmuskelmassa, totalt kroppsvatten). Statistisk analys kommer att använda både traditionella regressionsmetoder och avancerade maskininlärningsalgoritmer för att utveckla den prediktiva modellen. Modellvalidering kommer att använda K-Fold korsvalidering, med prestanda bedömd genom standardmetriker inklusive känslighet, specificitet och område under kurvan (AUC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16995
        • Rekrytering
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomförs hos patienter som har genomgått transthorakisk ekokardiografi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 20 år eller äldre.
  • Genomgår en standardekokardiografisk undersökning.
  • Tillhandahålla samtycke för att genomgå kroppssammansättningsanalys.
  • Undertecknande av det informerade samtyckesformuläret för att frivilligt delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Att ha ett fysiskt eller mentalt tillstånd som gör det omöjligt att utföra ett ekokardiogram eller utföra analys av kroppssammansättning.
  • Anses olämpligt för forskare från studien (t.ex. oförmögen att samarbeta).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostiskt test: Skanning av kroppskompositionanalysator och utför AI -algoritmer
Body Composition Analyzer (Accuniq BC720)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50%
Tidsram: Inom en vecka
Förutsägelse av vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50%
Inom en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: In Hyun Jung, MD., PhD., Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera