血液透析のための動脈虫fの早期狭窄を予測する組織マーカー (FAV-2019)
この研究には、2つの集団の募集が含まれます。 集団1（過剰な静脈セグメントの手術サンプル）：少なくとも75人の連続した患者、包含基準に従って登録され、メトロポリタン血管手術ユニット、dir。 S.orsola-Malpighi University HospitalのMauro Gargiulo教授。
集団2（以前のAVFの除去から動脈化された静脈セグメントの外科サンプル）：少なくとも75人の連続した患者、包含基準に従って登録され、通常のケアの一部として、近接化による合併症および/または新しいAVFの補正のための再手術にかけられます経路、大都市血管手術ユニット、dir。 S.orsola-Malpighi University HospitalのMauro Gargiulo教授。
調査の概要
詳細な説明
以下の研究では、2つの患者のコホートを登録します。インクルージョン基準に従って、人口1から75人の患者と人口2の患者75人の患者を登録します。 これは探索的研究であるため、この数は初期のAVF狭窄に関連する組織マーカーを観察および比較するのに十分であると考えられています。
患者は、医師の判断に従って臨床診療に従って治療されます。
この研究には、次のものが含まれます。2つの研究集団からの患者の募集、集団からの外科標本の取得と病理学部への送信の両方、通常のケア経路の一部として、病理学部門での3つの組織サンプルの実行が含まれます。 （i）液体窒素で凍結し、RT -PCR分析のために-80°Cのウルトラフリーザーに保存されたサンプル。 （ii）細胞培養のためにPBSに置かれたサンプル。 （iii）サンプルの残りの部分はホルマリンに固定され、パラフィンに埋め込まれ、通常のケア経路と組織学的診断に従って処理されました。 2 µmのスライスは、組織学的染色と組織化学的およびIIC調査のためにパラフィンブロックから切断されます。細胞培養調査の実行とRT-PCR調査の実行。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mauro Gargiulo, MD
- 電話番号：0512143288
- メール：mauro.gargiulo2@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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コンタクト：
- Mauro Prof Gargiulo, MD
- 電話番号：0512143288
- メール：mauro.gargiulo2@unibo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢。
- 通常のケア経路の一部として、血液透析またはAVF合併症の修正のための最初のAVFの患者候補。
- 患者が署名したインフォームドコンセントを取得します
除外基準：
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初のお気に入り
最初のお気に入りの患者のグループ
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主な目的
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実験的：二次的なお気に入り
FAVの再介入患者のグループ
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主な目的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析のためのAVFの早期狭窄の予測または有利な組織マーカーを特定します。
時間枠：最初の患者から150番目の患者まで、平均6年まで
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処理されたfのバイオマーカーは組織学的に検査されています
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最初の患者から150番目の患者まで、平均6年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析の前後に組織マーカーの異なる発現。
時間枠：最初の患者から150番目の患者に登録された患者から平均6年
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処理された組織のマーカー発現を分析し、2つの研究グループ間で比較します。
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最初の患者から150番目の患者に登録された患者から平均6年
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バジル静脈と頭脳静脈のマーカーの違い
時間枠：登録された最初の患者から150番目の患者まで、最大6年まで
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AVFの異なる地形起源がその期間に影響を与える可能性があるかどうかを評価するために、頭蓋静脈の一部と酸素静脈の一部で作られたAVFで作られたAVFの間の組織マーカーの可能性のある異なる発現の結果を比較します。
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登録された最初の患者から150番目の患者まで、最大6年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mauro Gargiulo, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAV-2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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