조직 마커 (FAV-2019)
이 연구는 두 인구의 모집을 포함합니다. 인구 1 (과도한 정맥 세그먼트의 수술 샘플) : 포함 기준에 따라 등록 된 75 명의 연속 환자, 정상 치료 경로의 일부로 제 1 AVF 수술을 받고, 대도시 혈관 수술 부서 DIR. S.orsola-Malpighi University Hospital의 Mauro Gargiulo 교수.
인구 2 (이전 AVF의 제거로부터 동맥 화 정맥 세그먼트의 수술 샘플) : 포함 기준에 따라 등록 된 최소 75 명의 연속 환자, 정상 치료의 일부로 합병증의 교정 및/또는 새로운 AVF에 대한 재수술을받습니다. 통로, 대도시 혈관 수술 부서에서, dir. S.orsola-Malpighi University Hospital의 Mauro Gargiulo 교수.
연구 개요
상세 설명
다음 연구는 포함 기준에 따라 인구 1 명과 인구 2의 75 명의 환자 75 명의 환자를 등록 할 것입니다. 이것은 탐색 적 연구이기 때문에,이 숫자는 초기 AVF 협착과 관련된 조직 마커를 관찰하고 비교하기에 충분한 것으로 간주됩니다.
환자는 의사의 판단에 따라 임상 실습에 따라 치료됩니다.
이 연구에는 다음이 포함됩니다 : 두 연구 인구의 환자 모집, 두 집단의 외과 적 표본을 얻는 것과 병리학 부서로 보내는 정상적인 치료 경로의 일부로 병리학 부서에서 3 개의 조직 샘플의 실행 : (i) 액체 질소에서 냉동하고 RT -PCR 분석을 위해 -80 ℃에서 초음파에 저장된 샘플; (ii) 세포 배양을 위해 PBS에 배치 된 샘플; (iii) 포르말린에 고정 된 샘플의 나머지는 파라핀에 내장하고 정상적인 치료 경로 및 조직 학적 진단에 따라 처리된다. 조직 학적 염색 및 조직 화학 및 IIC 조사를 위해 파라핀 블록에서 2 μm 슬라이스가 절단 될 것이다; 세포 배양 조사 실행 및 RT-PCR 조사의 실행.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mauro Gargiulo, MD
- 전화번호: 0512143288
- 이메일: mauro.gargiulo2@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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연락하다:
- Mauro Prof Gargiulo, MD
- 전화번호: 0512143288
- 이메일: mauro.gargiulo2@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 또는 같은 나이;
- 정상적인 치료 경로의 일부로서 혈액 투석 또는 AVF 합병증의 교정에 대한 첫 번째 AVF 후보;
- 환자가 서명 한 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 fav
첫 번째 fav 환자 그룹
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주요 목표
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실험적: 보조 FAV
FAV의 재편성 환자 그룹
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주요 목표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석에 대한 AVF에서 초기 협착증의 예측 또는 선호하는 조직 마커를 식별하십시오.
기간: 첫 번째 환자부터 150 번째 환자까지 평균 6 년
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처리 된 누공의 바이오 마커는 조직 학적으로 검사됩니다
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첫 번째 환자부터 150 번째 환자까지 평균 6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석 전과 투석 중에 조직 마커의 상이한 발현.
기간: 첫 번째 환자부터 150 번째 환자에게 평균 6 년
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처리 된 조직의 마커 발현을 분석하고 두 연구 그룹간에 비교한다.
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첫 번째 환자부터 150 번째 환자에게 평균 6 년
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마커는 바질 릭 정맥과 두부 정맥의 차이를 나타냅니다
기간: 등록 된 첫 번째 환자부터 150 번째 환자까지 최대 6 년
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AVF의 상이한 지형 기원이 그 기간에 영향을 줄 수 있는지 여부를 평가하기 위해, 두족 정맥의 일부로 만들어진 AVF와 AVFS 사이의 조직 마커의 가능한 상이한 발현에 대한 결과를 비교한다.
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등록 된 첫 번째 환자부터 150 번째 환자까지 최대 6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mauro Gargiulo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAV-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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