Маркеры ткани прогнозируют ранний стеноз в артеренозном фистуле для гемодиализа (FAV-2019)
Исследование включает в себя набор двух популяций. Популяция 1 (хирургическая выборка избыточного венозного сегмента): не менее 75 последовательных пациентов, включенных в соответствии с критериями включения и подвергаются первой хирургии AVF в рамках обычного пути лечения, в столичном отделении сосудистой хирургии, реж. Профессор Мауро Гаргиуло из Университетской больницы С. Арсола-Малпиги.
Популяция 2 (хирургическая выборка артериализованного венозного сегмента при удалении предыдущего AVF): по меньшей мере 75 пациентов подряд, включенные в соответствии с критериями включения и подвергаются повторной операции для коррекции осложнений и/или нового AVF с помощью проксимализации, как часть нормальной помощи Путь, в столичном отделении сосудистой хирургии, реж. Профессор Мауро Гаргиуло из Университетской больницы С. Арсола-Малпиги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В следующем исследовании будут включены две группы пациентов: 75 пациентов из популяции 1 и 75 пациентов из популяции 2, согласно критериям включения. Поскольку это предварительное исследование, это число считается достаточным для наблюдения и сравнения тканевых маркеров, связанных с ранним стенозом AVF.
Пациенты будут лечиться в соответствии с клинической практикой в соответствии с суждением врача.
Исследование включает в себя: рекрутирование пациентов из двух популяций исследования, получение хирургического образца как из населения, так и его отправки в отдел патологии, как часть обычного пути ухода, выполнение трех образцов ткани в отделе патологии: (i) образец заморожен в жидком азоте и хранится в ультрафильме при -80 ° C для анализа ОТ -ПЦР; (ii) образец, помещенный в PBS для клеточной культуры; (iii) остальная часть образца, фиксированная в формалине, встроена в парафин и обрабатывается в соответствии с нормальным путем ухода и гистологической диагностики. 2 мкм срезы будут вырезаны из парафинового блока для гистологического окрашивания и гистохимических исследований и исследований IIC; Проведение исследований клеточной культуры и проведение исследований ОТ-ПЦР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mauro Gargiulo, MD
- Номер телефона: 0512143288
- Электронная почта: mauro.gargiulo2@unibo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Контакт:
- Mauro Prof Gargiulo, MD
- Номер телефона: 0512143288
- Электронная почта: mauro.gargiulo2@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст превышает или равен 18 годам;
- Пациенты кандидаты на первое AVF для гемодиализа или коррекции осложнений AVF, как часть обычного пути ухода;
- Получение информированного согласия, подписанного пациентом
Критерии исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первый любимый
Группа пациента с первым любимым
|
Основная цель
|
|
Экспериментальный: Вторичная любимая
Группа пациентов с переосмыслением любимых
|
Основная цель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите любые прогнозирующие или благоприятные ткани маркеры раннего стеноза при AVF для гемодиализа.
Временное ограничение: От первого пациента в экранировании, до 150 -го пациента, в среднем 6 лет
|
Биомаркеры обработанного свища изучаются гистологически
|
От первого пациента в экранировании, до 150 -го пациента, в среднем 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различная экспрессия тканевых маркеров до и во время диализа.
Временное ограничение: От первого пациента, зарегистрированного до 150 -го пациента, в среднем 6 лет
|
Экспрессия маркеров обработанной ткани анализируется и сравнивается между двумя исследовательской группой.
|
От первого пациента, зарегистрированного до 150 -го пациента, в среднем 6 лет
|
|
Различия маркеров между базилической и головной веной
Временное ограничение: От первого зарегистрированного пациента до 150 -го пациента, до 6 лет
|
Сравните результаты возможной различной экспрессии тканевых маркеров между AVF, изготовленными с частями головной вены и AVF, изготовленными с участками базилической вены, чтобы оценить, может ли различное топографическое происхождение AVF влиять на его продолжительность.
|
От первого зарегистрированного пациента до 150 -го пациента, до 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mauro Gargiulo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAV-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .