現在の毎日の喫煙大人のフレーバーを識別するためのタバコの感覚検査
2026年3月31日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
特徴的な風味としてメントールの除去を主張するタバコの感覚評価
この臨床試験では、現在の毎日の喫煙成人がタバコの味をどれだけよく識別できるかをテストします。
メントールのタバコは、米国で販売されているタバコの31％を占めています。
メントールなどのフレーバーは、タバコ製品の開始および継続的な使用において重要な役割を果たします。
ユーザーを体験する2つの方法は、匂いと味を通してです。
メントールには、滑らかさの認識を高め、煙の過酷さを減らすことができる冷却と麻痺の特性があります。
メントールは、一般的に「ミンティ」と呼ばれる味と香りを加えます。
喫煙行動に対するメントール香味料の効果が研究されています。
メントールのタバコの使用は、ニコチン依存性の大きさに関連しており、やめた試みの減少とやめる成功の可能性の両方に関連しています。
2022年、食品医薬品局は、メントールの使用をタバコの風味として制限することを提案しました。
メントールはすでにカナダ、英国、欧州連合で禁止されています。
2022年後半、すべてのフレーバーのタバコ製品の制限がカリフォルニア（CA）で施行され、タバコ産業にメントールを含まない代替製品を導入するよう促しました。
2022年のメントールタバコの禁止に続いて、NY対CAで販売されているのと同じタバコブランドのフレーバーを特定して特徴付けることができるかどうかを調べることが重要です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.ニューヨーク州のアダルトスモーカーの消費者パネルを招集して（n = 24）、ニューヨークおよびカリフォルニア市場で販売されているタバコ製品のサンプルの臭い特性を評価して、特徴的なフレーバーを特定します。
探索的目的：
I.消費者テストの調査結果を照合するために、特定された特徴的なフレーバーの定量分析と、特定の製品に関するパネルからの定性的洞察を強調します。
アウトライン：参加者は2ブロックのうち1つにランダム化されます。
ブロックアルファ：参加者は3回のテストセッションを完了し、各セッションは1〜2時間続き、各セッションは少なくとも48時間離れていますが、1週間以内です。 参加者は、セッション1中に短い臭い識別テスト（B-SIT）、セッション2中に合計16個のタバコ製品を含むブロックアルファタバコの臭いテスト、およびセッション3の間に3個のタバコ味のブロックアルファタバコ味テストを受けます。
ブロックベータ：参加者は3回のテストセッションを完了し、各セッションは1〜2時間続き、各セッションは少なくとも48時間離れていますが、1週間以内です。 参加者は、セッション1の間にB-SITを受け、セッション2中に合計16個のタバコ製品を含むブロックベータタバコの臭いテスト、およびセッション3中に3個のタバコを使用したブロックベータタバコの味覚テストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute
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コンタクト：
- Richard J. O'Connor
- 電話番号：716-845-4517
- メール：Richard.OConnor@RoswellPark.org
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主任研究者：
- Richard J. O'Connor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 21〜55歳
- 工場で作られたメントールタバコの現在の毎日の喫煙者
- 一般的な健康（自己評価の健康項目によって評価）
- 赤字の識別なしの短い匂い識別テスト（B署名）の完了
除外基準：
- 他のタバコ製品の毎日の同時使用（たとえば、電子タバコ、葉巻、煙のないタバコ）
- ミント（ペパーミント、スピアミント）、メントールへの既知のアレルギー
- 自己報告された嗅覚または味覚障害
- 自己報告によって示されるように、妊娠または看護の参加者
- 匂いの感覚を妨げることが知られている薬の歴史
- 登録から10日以内のコロナウイルス2019（Covid-19）の陽性診断
- 現在の上気道感染症または副鼻腔輻輳（寒冷、インフルエンザ、季節的アレルギーなど）（自己報告）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロックアルファ（ブロックアルファタバコテスト）
参加者は3回のテストセッションを完了し、各セッションは1〜2時間続き、各セッションは少なくとも48時間離れていますが、1週間以下です。
参加者は、セッション1中にB-SITを受け、セッション2中に合計16個のタバコ製品を備えたブロックアルファタバコの臭いテスト、およびセッション3中に3個のタバコを使用したブロックアルファタバコの味覚テストを受けます。
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バイアルで16個のタバコのタバコの臭いテストを受けてから、全体的な臭いを5 ptスケールで評価します（少し目立ち、目立って、明確に/非常に顕著で、これが何なのかわかりません）。
参加者は3つのバイアルを紹介し、それぞれにラベルで指定された順にタバコとサンプルを含み、0-100の視覚アナログスケールでクールさを完了します。
他の名前：
感覚アンケートは、Webベースのアプリケーションを使用して管理されます
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実験的：ブロックベータ版（ブロックベータタバコテスト）
参加者は3回のテストセッションを完了し、各セッションは1〜2時間続き、各セッションは少なくとも48時間離れていますが、1週間以下です。
参加者は、セッション1の間にB-SITを受け、セッション2中に合計16個のタバコ製品を含むブロックベータタバコの臭いテスト、およびセッション3中に3個のタバコを使用したブロックベータタバコの味覚テストを受けます。
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バイアルで16個のタバコのタバコの臭いテストを受けてから、全体的な臭いを5 ptスケールで評価します（少し目立ち、目立って、明確に/非常に顕著で、これが何なのかわかりません）。
参加者は3つのバイアルを紹介し、それぞれにラベルで指定された順にタバコとサンプルを含み、0-100の視覚アナログスケールでクールさを完了します。
他の名前：
感覚アンケートは、Webベースのアプリケーションを使用して管理されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メントールの臭いの存在
時間枠：最大1年
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メントールの臭いの存在の評価（0-5スケール）を評価します。
データは、一般化された線形モデルアプローチ、従属変数の異なる分布仮定を可能にする柔軟な回帰ベースのアプローチ、および独立変数と従属変数の関係を説明する異なるリンク関数の下で分析されます。
これらのモデルは、最尤（繰り返し再重視された最小二乗）の推定を利用します。
一般化された推定方程式拡張により、個人内のサンプル平均繰り返し測定のモデリングが可能になります。
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最大1年
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ミントのような匂い
時間枠：最大1年
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ミントのような臭い（0-4スケール）の評価を評価します。
データは、一般化された線形モデルアプローチ、従属変数の異なる分布仮定を可能にする柔軟な回帰ベースのアプローチ、および独立変数と従属変数の関係を説明する異なるリンク関数の下で分析されます。
これらのモデルは、最尤（繰り返し再重視された最小二乗）の推定を利用します。
一般化された推定方程式拡張により、個人内のサンプル平均繰り返し測定のモデリングが可能になります。
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最大1年
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味覚テスト中の冷却感覚
時間枠：最大1年
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0-100の視覚アナログスケールで自己評価のクールさ測定を使用して評価されます。
データは、一般化された線形モデルアプローチ、従属変数の異なる分布仮定を可能にする柔軟な回帰ベースのアプローチ、および独立変数と従属変数の関係を説明する異なるリンク関数の下で分析されます。
これらのモデルは、最尤（繰り返し再重視された最小二乗）の推定を利用します。
一般化された推定方程式拡張により、個人内のサンプル平均繰り返し測定のモデリングが可能になります。
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最大1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストブランドのタバコのカリフォルニア（CA）バージョン
時間枠：最大1年
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テストブランドのタバコのCAバージョンを正しく識別する割合を正しく識別します。
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最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard J O'Connor、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月14日
一次修了 (推定)
2027年10月14日
研究の完了 (推定)
2027年10月14日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I-3571524 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。