Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske tests af cigaretter til identifikation af smag i nuværende daglige ryge voksne

31. marts 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Sensorisk evaluering af cigaretter, der hævder fjernelse af menthol som en karakterisering af smag

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt aktuelle daglige rygning voksne kan identificere smag af cigaretter. Menthol -cigaretter tegner sig for 31 procent af cigaretter, der sælges i USA. Smag som Menthol spiller en vigtig rolle i starten og fortsat brug af tobaksvarer. To måder brugerne oplever smag er gennem lugt og smag. Menthol har afkøling og bedøvende egenskaber, der kan øge opfattelsen af ​​glathed og reducere den opfattede hårdhed af røg. Menthol tilføjer en smag og aroma, der ofte er beskrevet som "minty". Effekten af ​​menthol -aroma på rygningsadfærd er blevet undersøgt. Brug af menthol -cigaretter har været forbundet med større nikotinafhængighed og er forbundet med både færre afsluttende forsøg og lavere odds for afsluttende succes. I 2022 foreslog Food and Drug Administration at begrænse brugen af ​​menthol som en smag i cigaretter. Menthol er allerede blevet forbudt i Canada, Det Forenede Kongerige og Den Europæiske Union. I slutningen af ​​2022 trådte en begrænsning på alle aromatiserede tobaksvarer i kraft i Californien (CA), hvilket fik tobaksindustrien til at introducere erstatningsprodukter, der ikke indeholdt menthol. Det er vigtigt at finde ud af, om New York (NY) voksne rygere, der ryger menthol -cigaretter, kan identificere og karakterisere smag i det samme cigaretmærke som solgt i NY versus CA efter forbud mod menthol cigaretter i 2022.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At indkalde et forbrugerpanel af voksne rygere i New York State (n = 24) for at vurdere de lugtende egenskaber ved en prøve af cigaretprodukter, der sælges på New York og Californiens markeder for at identificere eventuelle karakterisering af smag.

Undersøgelsesmål:

I. At samle forbruger-test-fund, fremhævning af kvantitativ analyse af eventuelle karakteriserende smagsoplevelser såvel som enhver kvalitativ indsigt fra panelet om specifikke produkter.

Oversigt: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 blokke.

Block Alpha: Deltagerne gennemfører 3 testsessioner, hver session, der varer 1 til 2 timer og hver session mindst 48 timers mellemrum, men ikke mere end 1 uges mellemrum. Deltagerne gennemgår den korte lugteidentifikationstest (B-SIT) under session 1, en blok alfa-cigaretlugtest med i alt 16 cigaretprodukter under session 2 og en blok alfa-cigaretsmagstest med et sæt på 3 cigaretter under session 3. testsessioner afsluttes i mangel af sygdom eller uacceptabel toksicitet.

Block Beta: Deltagerne gennemfører 3 testsessioner, hver session, der varer 1 til 2 timer og hver session med mindst 48 timers mellemrum, men ikke mere end 1 uges mellemrum. Deltagerne gennemgår B-SIT under session 1, en blok beta-cigaretlugtest med i alt 16 cigaretprodukter i løbet af session 2 og en blok beta-cigaret smagstest med et sæt på 3 cigaretter under session 3. testsessioner afsluttes i fravær af sygdom eller uacceptabel toksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard J. O'Connor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 21-55 år gammel
  • Nuværende daglige ryger af fabriksfremstillede menthol cigaretter
  • Generelt godt helbred (vurderet af selvklassificeret sundhedsartikel)
  • Afslutning af kort identifikationstest (B-SIT) uden identifikation af underskud

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig samtidig brug af andre tobaksvarer (f.eks. E-cigaretter, cigarer, røgfri tobak)
  • Kendte allergier over for mynte (pebermynte, spearmint), menthol
  • Selvrapporteret lugt eller smagsunderskud
  • Gravide eller sygeplejedeltagere, som indikeret af selvrapport
  • Medikamenters historie, der vides at forstyrre lugtesansen
  • Positiv diagnose af coronavirus 2019 (Covid-19) inden for 10 dage efter tilmeldingen
  • Nuværende øvre luftvejsinfektion eller sinusbelastning (f.eks. Kold, influenza, sæsonbestemt allergi) (efter selvrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Block Alpha (Block Alpha Cigarettests)
Deltagerne afslutter 3 testsessioner, hver session varer 1 til 2 timer og hver session med mindst 48 timers mellemrum, men ikke mere end 1 uges mellemrum. Deltagerne gennemgår B-SIT under session 1, en blok alfa-cigaretlugtest med i alt 16 cigaretprodukter under session 2 og en blok alfa-cigaretsmagestest med et sæt på 3 cigaretter under session 3. testsessioner afsluttes i fravær af sygdom eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Cigaret lugtprøve
Gennemgå cigaretlugtest på 16 cigaretter i hætteglas, bedøm derefter den samlede lugt på en 5 PT -skala (slet ikke, lidt mærkbar, mærkbar, klart/meget mærkbar, ved ikke, hvad dette er).
Andet: Cigaretsmagstest
Deltagerne vil være til stede 3 hætteglas, der hver indeholder en cigaret og en prøve i rækkefølge, der er specificeret på etiketten, og fuldfør derefter en kølighedsmåling i 0-100 visuel analog skala.
Andre navne:
  • Smagstest
Andet: Undersøgelsesspørgeskemaer
Sensoriske spørgeskemaer administreres ved hjælp af en webbaseret applikation
Eksperimentel: Block Beta (Block Beta Cigarettests)
Deltagerne afslutter 3 testsessioner, hver session varer 1 til 2 timer og hver session med mindst 48 timers mellemrum, men ikke mere end 1 uges mellemrum. Deltagerne gennemgår B-SIT under session 1, en blok beta-cigaretlugtest med i alt 16 cigaretprodukter i løbet af session 2 og en blok beta-cigaret smagstest med et sæt på 3 cigaretter under session 3. testsessioner afsluttes i fravær af sygdom eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Cigaret lugtprøve
Gennemgå cigaretlugtest på 16 cigaretter i hætteglas, bedøm derefter den samlede lugt på en 5 PT -skala (slet ikke, lidt mærkbar, mærkbar, klart/meget mærkbar, ved ikke, hvad dette er).
Andet: Cigaretsmagstest
Deltagerne vil være til stede 3 hætteglas, der hver indeholder en cigaret og en prøve i rækkefølge, der er specificeret på etiketten, og fuldfør derefter en kølighedsmåling i 0-100 visuel analog skala.
Andre navne:
  • Smagstest
Andet: Undersøgelsesspørgeskemaer
Sensoriske spørgeskemaer administreres ved hjælp af en webbaseret applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menthol lugt tilstedeværelse
Tidsramme: Op til 1 år
Vil evaluere vurderinger af menthol lugt tilstedeværelse (0-5 skala). Data vil blive analyseret under den generaliserede lineære model-tilgang, en fleksibel regressionsbaseret tilgang, der muliggør forskellige fordelingsantagelser af den afhængige variabel og for forskellige linkfunktioner til at beskrive forholdet mellem den uafhængige og afhængige variabel. Disse modeller anvender maksimal sandsynlighed (iterativt genvægtede mindst kvadrater) estimering. Den generaliserede estimering af ligningudvidelse muliggør modellering af prøve-gennemsnitlige gentagne foranstaltninger inden for individer.
Op til 1 år
Myntlignende lugt
Tidsramme: Op til 1 år
Vil evaluere vurderinger af myntlignende lugt (0-4 skala). Data vil blive analyseret under den generaliserede lineære model-tilgang, en fleksibel regressionsbaseret tilgang, der muliggør forskellige fordelingsantagelser af den afhængige variabel og for forskellige linkfunktioner til at beskrive forholdet mellem den uafhængige og afhængige variabel. Disse modeller anvender maksimal sandsynlighed (iterativt genvægtede mindst kvadrater) estimering. Den generaliserede estimering af ligningudvidelse muliggør modellering af prøve-gennemsnitlige gentagne foranstaltninger inden for individer.
Op til 1 år
Kølesensation under smagstest
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderes ved hjælp af en selvklassificeret kølighedsmåling i 0-100 visuel analog skala. Data vil blive analyseret under den generaliserede lineære model-tilgang, en fleksibel regressionsbaseret tilgang, der muliggør forskellige fordelingsantagelser af den afhængige variabel og for forskellige linkfunktioner til at beskrive forholdet mellem den uafhængige og afhængige variabel. Disse modeller anvender maksimal sandsynlighed (iterativt genvægtede mindst kvadrater) estimering. Den generaliserede estimering af ligningudvidelse muliggør modellering af prøve-gennemsnitlige gentagne foranstaltninger inden for individer.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Californien (CA) version af testmærket cigaret
Tidsramme: Op til 1 år
Vil evaluere forholdet korrekt identificere CA -versionen af ​​testmærket cigaret.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-3571524 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-00202 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaret lugtprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner