현재 일일 흡연 성인의 맛을 식별하기위한 담배의 감각 검사
2026년 3월 31일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
멘톨을 특성화 맛으로 주장하는 담배의 감각 평가
이 임상 시험은 현재 매일 흡연 성인이 담배의 풍미를 식별 할 수있는 방법을 테스트합니다.
멘톨 담배는 미국에서 판매되는 담배의 31 %를 차지합니다.
Menthol과 같은 풍미는 처음에 중요한 역할을하며 담배 제품의 지속적인 사용을 계속합니다.
사용자가 맛을 경험하는 두 가지 방법은 냄새와 맛을 통한 것입니다.
멘톨은 냉각 및 마비 특성을 가지고있어 매끄러움에 대한 인식을 높이고 연기의 가혹함을 줄일 수 있습니다.
멘톨은 일반적으로 "민트"로 묘사 된 맛과 아로마를 추가합니다.
흡연 행동에 대한 멘톨 향료의 효과가 연구되었습니다.
멘톨 담배의 사용은 더 큰 니코틴 의존성과 관련이 있으며 더 적은 금연 시도와 종료 성공 가능성이 낮습니다.
2022 년 식품의 약국은 담배의 맛으로서 멘톨의 사용을 제한 할 것을 제안했습니다.
멘톨은 이미 캐나다, 영국 및 유럽 연합에서 금지되었습니다.
2022 년 후반, 캘리포니아 (CA)에서 모든 향료 담배 제품에 대한 제한이 발효되어 담배 산업이 멘톨을 포함하지 않은 대체 제품을 도입하도록 촉구했습니다.
멘톨 담배를 피우는 뉴욕 (NY) 성인 흡연자들이 2022 년 멘톨 담배 금지에 따라 NY와 CA에서 판매되는 것과 같은 담배 브랜드에서 풍미를 식별하고 특성화 할 수 있는지 알아내는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 뉴욕과 캘리포니아 시장에서 판매 된 담배 제품 샘플의 냄새가있는 특성을 평가하기 위해 뉴욕 주 성인 흡연자 소비자 패널 (n = 24)을 소집합니다.
탐색 적 목표 :
I. 소비자 테스트 결과를 수집하여 식별 된 특성화 풍미의 정량적 분석과 특정 제품에 대한 패널의 질적 통찰력을 강조합니다.
개요 : 참가자는 2 블록 중 1 개로 무작위 배정됩니다.
블록 알파 : 참가자는 3 개의 테스트 세션을 완료하고 각 세션은 1 ~ 2 시간 지속되고 각 세션은 최소 48 시간 간격이지만 1 주일 이하입니다. 참가자들은 세션 1 동안 간단한 냄새 식별 테스트 (B-SIT), 세션 2 동안 총 16 개의 담배 제품을 가진 블록 알파 담배 냄새 테스트 및 세션 3 동안 3 개의 담배 세트로 블록 알파 담배 맛 테스트를 거칩니다. 질병이 없거나 허용 할 수없는 독성이 없을 때 테스트 세션이 완료됩니다.
블록 베타 : 참가자는 3 개의 테스트 세션을 완료하고 각 세션은 1 ~ 2 시간 지속되고 각 세션은 최소 48 시간 간격이지만 1 주일 이내에 간격이 없습니다. 참가자들은 세션 1 동안 B-S-Sit을 겪습니다. 세션 2 동안 총 16 개의 담배 제품을 가진 블록 베타 담배 냄새 테스트, 세션 3 동안 3 개의 담배 세트로 블록 베타 담배 맛 테스트를받습니다. 질병이나 허용 할 수없는 독성이 없을 때 테스트 세션이 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
-
연락하다:
- Richard J. O'Connor
- 전화번호: 716-845-4517
- 이메일: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
수석 연구원:
- Richard J. O'Connor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 21-55 세
- 공장에서 만든 멘톨 담배의 현재 일일 흡연자
- 일반적인 건강 (자기 평가 건강 항목에 의해 평가됨)
- 적자 식별없이 간단한 냄새 식별 테스트 (B-SIT) 완료
제외 기준 :
- 다른 담배 제품의 일일 동시 사용 (예 : 전자 담배, 시가, 무연 담배)
- 박하 (Peppermint, Spearmint), Menthol에 알려진 알레르기
- 자체보고 된 후각 또는 맛 결함
- 자체 보고서로 표시된대로 임신 또는 간호 참가자
- 냄새 감각을 방해하는 것으로 알려진 약물의 병력
- Coronavirus 2019 (Covid-19)의 긍정적 인 진단 등록 후 10 일 이내
- 현재 상부 호흡기 감염 또는 부비동 혼잡 (예 : 감기, 독감, 계절 알레르기) (자체 보고서)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블록 알파 (블록 알파 담배 테스트)
참가자는 3 개의 테스트 세션을 완료하고 각 세션은 1 ~ 2 시간 지속되며 각 세션은 최소 48 시간 간격이지만 1 주일 이하입니다.
참가자들은 세션 1 동안 B-S-SIT를 거쳐 세션 2 동안 총 16 개의 담배 제품을 가진 블록 알파 담배 냄새 테스트 및 세션 3 동안 3 개의 담배 세트로 블록 알파 담배 맛 테스트를받습니다. 질병이나 용납 할 수없는 독성이없는 경우 테스트 세션이 완료됩니다.
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바이알에서 16 개의 담배의 담배 냄새 검사를받은 다음 5pt 척도에서 전체 냄새를 평가합니다 (전혀 눈에 띄고 눈에 띄고 명확하게/매우 눈에 띄지 않으며 이것이 무엇인지 알 수 없습니다).
참가자는 3 개의 바이알이 있으며, 각각 라벨에 지정된 담배와 샘플이 포함 된 다음 0-100 시각적 아날로그 척도에서 시원함 측정을 완료합니다.
다른 이름들:
감각 설문지는 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 관리됩니다.
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실험적: 블록 베타 (블록 베타 담배 테스트)
참가자는 3 개의 테스트 세션을 완료하고 각 세션은 1 ~ 2 시간 지속되며 각 세션은 최소 48 시간 간격이지만 1 주일 이하입니다.
참가자들은 세션 1 동안 B-S-Sit을 겪습니다. 세션 2 동안 총 16 개의 담배 제품을 가진 블록 베타 담배 냄새 테스트, 세션 3 동안 3 개의 담배 세트로 블록 베타 담배 맛 테스트를받습니다. 질병이나 허용 할 수없는 독성이 없을 때 테스트 세션이 완료됩니다.
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바이알에서 16 개의 담배의 담배 냄새 검사를받은 다음 5pt 척도에서 전체 냄새를 평가합니다 (전혀 눈에 띄고 눈에 띄고 명확하게/매우 눈에 띄지 않으며 이것이 무엇인지 알 수 없습니다).
참가자는 3 개의 바이알이 있으며, 각각 라벨에 지정된 담배와 샘플이 포함 된 다음 0-100 시각적 아날로그 척도에서 시원함 측정을 완료합니다.
다른 이름들:
감각 설문지는 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멘톨 냄새 존재
기간: 최대 1 년
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멘톨 냄새 존재의 등급을 평가합니다 (0-5 스케일).
데이터는 일반화 된 선형 모델 접근법, 종속 변수의 다른 분포 가정을 허용하는 유연한 회귀 기반 접근법 및 독립 변수와 종속 변수 사이의 관계를 설명하기위한 다른 링크 함수에 대해 분석 될 것입니다.
이 모델은 최대 가능성 (반복적으로 재 활성화 된 최소 제곱) 추정을 활용합니다.
일반화 된 추정 방정식 확장은 개인 내에서 샘플 평균 반복 측정을 모델링 할 수 있습니다.
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최대 1 년
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박하 같은 냄새
기간: 최대 1 년
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민트와 같은 냄새 (0-4 스케일)의 등급을 평가합니다.
데이터는 일반화 된 선형 모델 접근법, 종속 변수의 다른 분포 가정을 허용하는 유연한 회귀 기반 접근법 및 독립 변수와 종속 변수 사이의 관계를 설명하기위한 다른 링크 함수에 대해 분석 될 것입니다.
이 모델은 최대 가능성 (반복적으로 재 활성화 된 최소 제곱) 추정을 활용합니다.
일반화 된 추정 방정식 확장은 개인 내에서 샘플 평균 반복 측정을 모델링 할 수 있습니다.
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최대 1 년
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맛 테스트 중 냉각 감각
기간: 최대 1 년
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0-100 시각적 아날로그 척도에서 자체 평가 냉각 측정을 사용하여 평가됩니다.
데이터는 일반화 된 선형 모델 접근법, 종속 변수의 다른 분포 가정을 허용하는 유연한 회귀 기반 접근법 및 독립 변수와 종속 변수 사이의 관계를 설명하기위한 다른 링크 함수에 대해 분석 될 것입니다.
이 모델은 최대 가능성 (반복적으로 재 활성화 된 최소 제곱) 추정을 활용합니다.
일반화 된 추정 방정식 확장은 개인 내에서 샘플 평균 반복 측정을 모델링 할 수 있습니다.
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최대 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캘리포니아 (CA) 테스트 브랜드 담배의 버전
기간: 최대 1 년
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테스트 브랜드 담배의 CA 버전을 올바르게 식별하는 비율을 평가합니다.
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최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I-3571524 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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