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Sensorische Tests von Zigaretten zur Identifizierung von Geschmacksrichtungen bei aktuellen täglichen Raucher Erwachsenen

31. März 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Sensorische Bewertung von Zigaretten, die behaupten, die Entfernung von Menthol als charakterisierende Geschmack

In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut aktuelle tägliche Rauchen Erwachsene Aromen von Zigaretten identifizieren können. Menthol -Zigaretten machen 31 Prozent der in den USA verkauften Zigaretten aus. Aromen wie Menthol spielen eine wichtige Rolle beim Start und die fortgesetzte Verwendung von Tabakprodukten. Zwei Möglichkeiten, wie Benutzer Geschmack erleben, ist Geruch und Geschmack. Menthol hat kühlende und betäubende Eigenschaften, die die Wahrnehmung von Glätte erhöhen und die wahrgenommene Härte des Rauches verringern können. Menthol fügt einen Geschmack und ein Aroma hinzu, das allgemein als "Minty" bezeichnet wird. Die Wirkung des Menthol -Aroma auf das Rauchverhalten wurde untersucht. Die Verwendung von Menthol -Zigaretten wurde mit einer stärkeren Nikotinabhängigkeit in Verbindung gebracht und ist sowohl mit weniger Beendigung Versuchen als auch mit geringeren Wahrscheinlichkeit des Erfolgs der Kündigung in Verbindung gebracht. Im Jahr 2022 schlug die Food and Drug Administration vor, die Verwendung von Menthol als Geschmack in Zigaretten einzuschränken. Menthol wurde bereits in Kanada, dem Vereinigten Königreich und der Europäischen Union verboten. Ende 2022 trat eine Einschränkung aller aromatisierten Tabakprodukte in Kalifornien (CA) in Kraft, was die Tabakindustrie dazu veranlasste, Ersatzprodukte einzuführen, die nicht Menthol enthielten. Es ist wichtig herauszufinden, ob erwachsene Raucher von New York (NY), die Menthol -Zigaretten rauchen, Aromen in derselben Zigarettenmarke in NY gegenüber CA nach dem Verbot von Menthol -Zigaretten im Jahr 2022 identifizieren und charakterisieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Ein Verbrauchergremium erwachsener Raucher im Bundesstaat New York (n = 24), um die riechenden Eigenschaften einer Stichprobe von Zigarettenprodukten zu bewerten, die in den Märkten New York und Kalifornien verkauft werden, um alle charakterisierenden Aromen zu identifizieren.

Erkundungsziel:

I. Um Konsumenten-Testbefunde zu sammeln und die quantitative Analyse aller identifizierenden charakterisierenden Aromen sowie alle qualitativen Erkenntnisse des Panels über bestimmte Produkte hervorzuheben.

Umriss: Die Teilnehmer werden auf 1 von 2 Blöcken randomisiert.

Block Alpha: Die Teilnehmer absolvieren 3 Testsitzungen, wobei jede Sitzung 1 bis 2 Stunden dauert und jede Sitzung mindestens 48 Stunden voneinander entfernt, aber nicht länger als 1 Woche voneinander entfernt ist. Die Teilnehmer werden während der Sitzung 1 einen kurzen Geruchsidentifikationstest (B-SIT) durchlaufen, ein Block-Alpha-Zigarettengeruchstest mit insgesamt 16 Zigarettenprodukten während der Sitzung 2 und ein Block-Alpha-Zigarettengeschmack mit einer Reihe von 3 Zigaretten während der Sitzung.

Block Beta: Die Teilnehmer absolvieren 3 Testsitzungen, wobei jede Sitzung 1 bis 2 Stunden und jede Sitzung mindestens 48 Stunden voneinander entfernt, aber nicht länger als 1 Woche voneinander entfernt dauert. Die Teilnehmer unterziehen sich während der Sitzung 1, einem Block-Beta-Zigarettengeruchstest mit insgesamt 16 Zigarettenprodukten während der Sitzung 2, und einem Block-Beta-Zigarettengeschmack mit einer Reihe von 3 Zigaretten während der Sitzung. Die Testsitzungen werden ohne Krankheit oder inakzeptable Toxizität abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard J. O'Connor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 21 bis 55 Jahren
  • Aktueller täglicher Raucher von Menthol-Zigaretten von Fabrik
  • Allgemeine gute Gesundheit (bewertet durch selbstbewertete Gesundheitsgegenstand)
  • Fertigstellung des kurzen Geruchsidentifikationstests (B-SIT) ohne Identifizierung von Defiziten

Ausschlusskriterien:

  • Tägliche gleichzeitige Verwendung anderer Tabakprodukte (z. B. E-Zigaretten, Zigarren, rauchloser Tabak)
  • Bekannte Allergien gegen Minze (Pfefferminze, Speerminze), Menthol
  • Selbst berichtete Riech- oder Geschmacksdefizite
  • Schwangere oder Krankenpflegeteilnehmer, wie durch Selbstbericht angezeigt
  • Vorgeschichte von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Geruchssinn beeinträchtigen
  • Positive Diagnose von Coronavirus 2019 (Covid-19) innerhalb von 10 Tagen nach der Einschreibung
  • Aktuelle Infektion der oberen Atemwege oder Sinusstaus (z. B. Kälte, Grippe, saisonale Allergien) (nach Selbstbericht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockalpha (Blockalpha -Zigarettentests)
Die Teilnehmer absolvieren 3 Testsitzungen, jede Sitzung dauerte 1 bis 2 Stunden und jede Sitzung mindestens 48 Stunden voneinander entfernt, aber nicht mehr als 1 Woche voneinander entfernt. Die Teilnehmer unterziehen sich während der Sitzung 1, einem Block-Alpha-Zigarettengeruchstest mit insgesamt 16 Zigarettenprodukten während der Sitzung 2 und einem Block-Alpha-Zigarettengeschmackstest mit einem Satz von 3 Zigaretten während der Sitzung 3. Die Testsitzungen werden ohne Krankheit oder inakzeptable Toxizität abgeschlossen.
Sonstiges: Zigarettengeruchstest
Machen Sie einen Zigarettengeruchstest von 16 Zigaretten in Fläschchen und bewerten Sie dann den Gesamtgeruch auf einer Skala von 5 pt (überhaupt nicht, ein wenig spürbar, spürbar, klar/sehr auffällig, wissen Sie nicht, was das ist).
Sonstiges: Zigarettengeschmackstest
Die Teilnehmer werden 3 Fläschchen vorhanden sein, die jeweils eine Zigarette und Probe enthalten, um auf Etikett angegeben zu werden, und dann ein Kühlnessmaß auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 abschließen.
Andere Namen:
  • Geschmackstest
Sonstiges: Fragebögen studieren
Sensorische Fragebögen werden mithilfe einer webbasierten Anwendung verwaltet
Experimental: Block Beta (Block Beta -Zigarettentests)
Die Teilnehmer absolvieren 3 Testsitzungen, jede Sitzung dauerte 1 bis 2 Stunden und jede Sitzung mindestens 48 Stunden voneinander entfernt, aber nicht mehr als 1 Woche voneinander entfernt. Die Teilnehmer unterziehen sich während der Sitzung 1, einem Block-Beta-Zigarettengeruchstest mit insgesamt 16 Zigarettenprodukten während der Sitzung 2, und einem Block-Beta-Zigarettengeschmack mit einer Reihe von 3 Zigaretten während der Sitzung. Die Testsitzungen werden ohne Krankheit oder inakzeptable Toxizität abgeschlossen.
Sonstiges: Zigarettengeruchstest
Machen Sie einen Zigarettengeruchstest von 16 Zigaretten in Fläschchen und bewerten Sie dann den Gesamtgeruch auf einer Skala von 5 pt (überhaupt nicht, ein wenig spürbar, spürbar, klar/sehr auffällig, wissen Sie nicht, was das ist).
Sonstiges: Zigarettengeschmackstest
Die Teilnehmer werden 3 Fläschchen vorhanden sein, die jeweils eine Zigarette und Probe enthalten, um auf Etikett angegeben zu werden, und dann ein Kühlnessmaß auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 abschließen.
Andere Namen:
  • Geschmackstest
Sonstiges: Fragebögen studieren
Sensorische Fragebögen werden mithilfe einer webbasierten Anwendung verwaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menthol -Geruchspräsenz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bewertet die Bewertungen der Präsenz von Mentholgeruch (0-5 Skala). Die Daten werden unter dem generalisierten linearen Modellansatz analysiert, einem flexiblen Regressionsansatz, der unterschiedliche Verteilungsannahmen der abhängigen Variablen ermöglicht, und für verschiedene Verbindungsfunktionen, um die Beziehung zwischen der unabhängigen und abhängigen Variablen zu beschreiben. Diese Modelle nutzen die maximale Wahrscheinlichkeit (iterativ neugewichtige Schätzungen der kleinsten Quadrate). Die verallgemeinerte Schätzungsgleichungsverlängerung ermöglicht die Modellierung von wiederholten Proben-gemittelten wiederholten Messungen innerhalb von Individuen.
Bis zu 1 Jahr
Mintartiger Geruch
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bewertet die Bewertungen des mintähnlichen Geruchs (0-4 Skala). Die Daten werden unter dem generalisierten linearen Modellansatz analysiert, einem flexiblen Regressionsansatz, der unterschiedliche Verteilungsannahmen der abhängigen Variablen ermöglicht, und für verschiedene Verbindungsfunktionen, um die Beziehung zwischen der unabhängigen und abhängigen Variablen zu beschreiben. Diese Modelle nutzen die maximale Wahrscheinlichkeit (iterativ neugewichtige Schätzungen der kleinsten Quadrate). Die verallgemeinerte Schätzungsgleichungsverlängerung ermöglicht die Modellierung von wiederholten Proben-gemittelten wiederholten Messungen innerhalb von Individuen.
Bis zu 1 Jahr
Kühlgefühl während des Geschmackstests
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird anhand eines selbstbewerteten Coolness-Maßes auf einer visuellen Analogskala von 0-100 bewertet. Die Daten werden unter dem generalisierten linearen Modellansatz analysiert, einem flexiblen Regressionsansatz, der unterschiedliche Verteilungsannahmen der abhängigen Variablen ermöglicht, und für verschiedene Verbindungsfunktionen, um die Beziehung zwischen der unabhängigen und abhängigen Variablen zu beschreiben. Diese Modelle nutzen die maximale Wahrscheinlichkeit (iterativ neugewichtige Schätzungen der kleinsten Quadrate). Die verallgemeinerte Schätzungsgleichungsverlängerung ermöglicht die Modellierung von wiederholten Proben-gemittelten wiederholten Messungen innerhalb von Individuen.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalifornien (CA) Version der Testmarke Zigarette
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bewertet den Anteil, der die CA -Version der Testmarke -Zigarette korrekt identifiziert.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-3571524 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-00202 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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