Testes sensoriais de cigarros para identificação de sabores nos adultos diários atuais para fumar
31 de março de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Avaliação sensorial de cigarros reivindicando a remoção de mentol como um sabor caracterizante
Este ensaio clínico testa o quão bem os adultos diários atuais de fumar podem identificar sabores de cigarros.
Os cigarros mentol representam 31 % dos cigarros vendidos nos Estados Unidos.
Sabores como o Menthol desempenham um papel importante no uso inicial e contínuo de produtos de tabaco.
Duas maneiras pelas quais os usuários experimentam o sabor é através do cheiro e do sabor.
Menthol possui propriedades de resfriamento e entorpecimento que podem aumentar as percepções de suavidade e reduzir a dureza percebida da fumaça.
Menthol acrescenta um gosto e aroma comumente descritos como "Minty".
O efeito do sabor do mentol no comportamento do tabagismo foi estudado.
O uso de cigarros mentol tem sido associado a uma maior dependência da nicotina e está associado a menos tentativas de desistência e menores chances de sucesso.
Em 2022, a Food and Drug Administration propôs restringir o uso de mentol como um sabor nos cigarros.
Menthol já foi banido no Canadá, no Reino Unido e na União Europeia.
No final de 2022, uma restrição a todos os produtos de tabaco com sabor entrou em vigor na Califórnia (CA), levando a indústria do tabaco a introduzir produtos substitutos que não continham mentol.
É importante descobrir se os fumantes adultos de Nova York (NY) que fumam cigarros podem identificar e caracterizar sabores na mesma marca de cigarros vendidos em NY versus a CA após a proibição de cigarros mentol em 2022.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
I. Convidar um painel de consumidores de fumantes adultos no estado de Nova York (n = 24) para avaliar as propriedades de cheiro de uma amostra de produtos de cigarro vendidos nos mercados de Nova York e Califórnia para identificar quaisquer sabores de caracterização.
Objetivo exploratório:
I. Para agrupar as descobertas do teste do consumidor, destacando a análise quantitativa de quaisquer sabores de caracterização identificados, bem como quaisquer insights qualitativos do painel sobre produtos específicos.
Esboço: os participantes são randomizados para 1 de 2 blocos.
BLOCO ALPHA: Os participantes completam 3 sessões de teste, cada sessão com duração de 1 a 2 horas e cada sessão com pelo menos 48 horas de intervalo, mas não mais que 1 semana de intervalo. Os participantes passam pelo breve teste de identificação do cheiro (B-SIT) durante a sessão 1, um teste de cheiro de cigarro alfa com um total de 16 produtos de cigarro durante a sessão 2 e um teste de sabor do cigarro alfa com um conjunto de 3 cigarros durante a sessão 3. As sessões de teste são concluídas na ausência de doenças ou toxicidade inacticável.
BLOCO BETA: Os participantes completam 3 sessões de teste, cada sessão com duração de 1 a 2 horas e cada sessão com pelo menos 48 horas de intervalo, mas não mais que 1 semana de intervalo. Os participantes passam pelo B-SIT durante a sessão 1, um teste de cheiro de cigarro beta em bloco com um total de 16 produtos de cigarro durante a sessão 2 e um teste de sabor beta de cigarro com um conjunto de 3 cigarros durante a sessão 3. As sessões de teste são concluídas na ausência de doenças ou toxicidade inaceitável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Richard J. O'Connor
- Número de telefone: 716-845-4517
- E-mail: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Investigador principal:
- Richard J. O'Connor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 21-55 anos de idade
- Fumante diário atual de cigarros de mentol feito de fábrica
- Boa saúde geral (avaliado pelo item de saúde auto-classificado)
- Conclusão do breve teste de identificação do cheiro (B-SIT) sem identificação de déficits
Critérios de exclusão:
- Uso simultâneo diário de outros produtos de tabaco (por exemplo, cigarros eletrônicos, charutos, tabaco sem fumaça)
- Alergias conhecidas a hortelã (hortelã -pimenta, spearmint), mentol
- Déficits olfativos ou de sabor autorreferidos
- Participantes grávidas ou de enfermagem, conforme indicado por auto-relato
- História dos medicamentos conhecidos por interferir no olfato
- Diagnóstico positivo do Coronavírus 2019 (CoVID-19) dentro de 10 dias após a inscrição
- Infecção respiratória superior atual ou congestionamento sinusal (por exemplo, resfriado, gripe, alergias sazonais) (por auto -relatório)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco Alpha (Block Alpha Cigarette Tests)
Os participantes completam 3 sessões de teste, cada sessão com duração de 1 a 2 horas e cada sessão com pelo menos 48 horas de intervalo, mas com mais de 1 semana de intervalo.
Os participantes passam pelo B-SIT durante a sessão 1, um teste de cheiro de cigarro alfa em bloco com um total de 16 produtos de cigarro durante a sessão 2 e um teste de sabor do cigarro alfa de bloco com um conjunto de 3 cigarros durante a sessão 3. As sessões de teste são concluídas na ausência de doenças ou toxicidade inaceitável.
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Passe por um teste de cheiro de cigarro de 16 cigarros em frascos e, em seguida, avalie o cheiro geral em uma escala de 5 pt (de maneira alguma, um pouco perceptível, perceptível, claramente/muito perceptível, não sabe o que é isso).
Os participantes estarão presentes 3 frascos, cada um contendo um cigarro e uma amostra em ordem especificada no rótulo e, em seguida, concluirá uma medida de frescor em uma escala analógica visual de 0 a 100.
Outros nomes:
Questionários sensoriais serão administrados usando um aplicativo baseado na Web
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Experimental: Bloqueie a beta (bloqueie os testes de cigarro beta)
Os participantes completam 3 sessões de teste, cada sessão com duração de 1 a 2 horas e cada sessão com pelo menos 48 horas de intervalo, mas com mais de 1 semana de intervalo.
Os participantes passam pelo B-SIT durante a sessão 1, um teste de cheiro de cigarro beta em bloco com um total de 16 produtos de cigarro durante a sessão 2 e um teste de sabor beta de cigarro com um conjunto de 3 cigarros durante a sessão 3. As sessões de teste são concluídas na ausência de doenças ou toxicidade inaceitável.
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Passe por um teste de cheiro de cigarro de 16 cigarros em frascos e, em seguida, avalie o cheiro geral em uma escala de 5 pt (de maneira alguma, um pouco perceptível, perceptível, claramente/muito perceptível, não sabe o que é isso).
Os participantes estarão presentes 3 frascos, cada um contendo um cigarro e uma amostra em ordem especificada no rótulo e, em seguida, concluirá uma medida de frescor em uma escala analógica visual de 0 a 100.
Outros nomes:
Questionários sensoriais serão administrados usando um aplicativo baseado na Web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença do cheiro do mentol
Prazo: Até 1 ano
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Avaliará as classificações da presença do cheiro de mentol (escala 0-5).
Os dados serão analisados sob a abordagem do modelo linear generalizado, uma abordagem flexível baseada em regressão que permite diferentes suposições de distribuição da variável dependente e para diferentes funções de link para descrever a relação entre a variável independente e dependente.
Esses modelos utilizam a máxima verossimilhança (estimativa de mínimos quadrados re -ponderados iterativamente).
A extensão de equação de estimativa generalizada permite a modelagem de medidas repetidas com média de amostra dentro de indivíduos.
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Até 1 ano
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Cheiro parecido com uma hortelã
Prazo: Até 1 ano
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Avaliará as classificações do cheiro semelhante a hortelã (escala de 0 a 4).
Os dados serão analisados sob a abordagem do modelo linear generalizado, uma abordagem flexível baseada em regressão que permite diferentes suposições de distribuição da variável dependente e para diferentes funções de link para descrever a relação entre a variável independente e dependente.
Esses modelos utilizam a máxima verossimilhança (estimativa de mínimos quadrados re -ponderados iterativamente).
A extensão de equação de estimativa generalizada permite a modelagem de medidas repetidas com média de amostra dentro de indivíduos.
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Até 1 ano
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Sensação de resfriamento durante o teste de paladar
Prazo: Até 1 ano
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Será avaliado usando uma medida de frieza auto-classificada em uma escala analógica visual de 0 a 100.
Os dados serão analisados sob a abordagem do modelo linear generalizado, uma abordagem flexível baseada em regressão que permite diferentes suposições de distribuição da variável dependente e para diferentes funções de link para descrever a relação entre a variável independente e dependente.
Esses modelos utilizam a máxima verossimilhança (estimativa de mínimos quadrados re -ponderados iterativamente).
A extensão de equação de estimativa generalizada permite a modelagem de medidas repetidas com média de amostra dentro de indivíduos.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão da Califórnia (CA) da marca de teste
Prazo: Até 1 ano
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Avaliará a proporção identificando corretamente a versão da CA do cigarro da marca de teste.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
14 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I-3571524 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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