Testy sensoryczne papierosów w celu identyfikacji smaków u bieżących codziennych dorosłych
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Ocena sensoryczna papierosów, w którym stwierdza usunięcie mentolu jako charakterystycznego smaku
W tym badaniu klinicznym testuje, w jaki sposób obecni dorośli codziennie palenie mogą zidentyfikować smaki papierosów.
Papierosy mentolowe stanowią 31 procent papierosów sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych.
Smaki, takie jak Mentol, odgrywają ważną rolę w początkowym i dalszym stosowaniu produktów tytoniowych.
Dwa sposoby, w jakie użytkownicy doświadczają smaku, jest zapach i smak.
Menthol ma właściwości chłodzące i odrętwiające, które mogą zwiększyć postrzeganie gładkości i zmniejszyć postrzeganą surowość dymu.
Menthol dodaje smak i aromat powszechnie opisywany jako „mięta”.
Zbadano wpływ aromatu mentolowego na zachowanie palenia.
Zastosowanie papierosów mentolowych było powiązane z większą zależnością od nikotyny i wiąże się zarówno z mniejszą liczbą prób wyjścia i niższych szans na powodzenie.
W 2022 r. Food and Drug Administration zaproponował ograniczenie stosowania mentolu jako smaku papierosów.
Menthol został już zakazany w Kanadzie, Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej.
Pod koniec 2022 r. W Kalifornii (Kalifornia) w Kalifornii (Kalifornia) weszło ograniczenie wszystkich aromatyzowanych produktów tytoniowych (Kalifornia), co skłoniło przemysł tytoniowy do wprowadzenia produktów zastępczych, które nie zawierały mentolu.
Ważne jest, aby dowiedzieć się, czy dorosłe palacze nowojorskie (NY), którzy palą papierosy mentolowe, mogą zidentyfikować i scharakteryzować smaki w tej samej marce papierosów, co sprzedawane w Nowym Jorku w porównaniu z CA po zakazie papierosów Mentol w 2022 roku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
I. Aby zwołać panel konsumencki dorosłych palaczy w stanie Nowy Jork (n = 24) w celu oceny pachnących właściwości próbki produktów papierosowych sprzedawanych na rynkach Nowego Jorku i Kalifornii w celu zidentyfikowania wszelkich charakterystycznych smaków.
Cel eksploracyjny:
I. Aby zestawić wyniki testów konsumpcyjnych, podkreślając analizę ilościową wszelkich zidentyfikowanych smaków charakteryzujących się, a także wszelkie jakościowe spostrzeżenia z panelu na temat określonych produktów.
Zarys: Uczestnicy są losowo losowo do 1 z 2 bloków.
Block Alpha: Uczestnicy ukończą 3 sesje testowe, każda sesja trwa 1 do 2 godzin, a każda sesja w odstępie co najmniej 48 godzin, ale nie więcej niż 1 tydzień. Uczestnicy przechodzą krótki test identyfikacyjny zapachu (B-SIT) Podczas sesji 1, test zapachu papierosów blokowych z łącznie 16 produktami papierosowymi podczas sesji 2 i testem smaku papierosów alfa z zestawem 3 papierosów podczas sesji 3. Sesje testowe są zakończone przy braku choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Block Beta: Uczestnicy wykonują 3 sesje testowe, każda sesja trwa 1 do 2 godzin, a każda sesja w odstępie co najmniej 48 godzin, ale nie więcej niż 1 tydzień. Uczestnicy przechodzą B-SIT podczas sesji 1, test zapachu papierosów blokowych z łącznie 16 produktami papierosowymi podczas sesji 2 i testem smaku papierosów beta z zestawem 3 papierosów podczas sesji 3. Sesje testowe są zakończone przy braku choroby lub nie do przyjęcia toksyczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Richard J. O'Connor
- Numer telefonu: 716-845-4517
- E-mail: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Główny śledczy:
- Richard J. O'Connor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 21-55 lat
- Obecny codzienny palacz papierosów fabrycznie wyprodukowanych
- Ogólne dobre zdrowie (oceniane na podstawie samooceny przedmiotu zdrowia)
- Zakończenie krótkiego testu identyfikacji zapachu (B-SIT) bez identyfikacji deficytów
Kryteria wykluczenia:
- Codzienne jednoczesne stosowanie innych produktów tytoniowych (np. E-papierosy, cygar, tytoniu bezdymnego)
- Znane alergie na miętę (mięta pieprzowa, kulminta), mentol
- Zgłaszane przez siebie deficyty węchowe lub smakowe
- Uczestnicy ciąży lub pielęgniarni, jak wskazują raport własny
- Historia leków znanych z zakłócania zmysłu zapachu
- Pozytywna diagnoza Coronawirusa 2019 (COVID-19) w ciągu 10 dni od rejestracji
- Obecne zakażenie górnych oddechowych lub przekrwienie zatok (np. Zimno, grypa, alergie sezonowe) (według własnego raportu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok alfa (testy papierosów blokowych)
Uczestnicy wykonują 3 sesje testowe, każda sesja trwa 1 do 2 godzin, a każda sesja w odstępie co najmniej 48 godzin, ale nie więcej niż 1 tydzień.
Uczestnicy przechodzą B-SIT podczas sesji 1, blokowy test zapachu papierosów alfa z łączną liczbą 16 produktów papierosowych podczas sesji 2 i testem smaku papierosów alfa z zestawem 3 papierosów podczas sesji 3. Sesje testowe są zakończone przy braku choroby lub nie do przyjęcia toksyczności.
|
Przejdź test zapachu papierosów 16 papierosów w fioletach, a następnie oceń ogólny zapach w skali 5 PT (wcale nie jest to zauważalne, zauważalne, wyraźnie/bardzo zauważalne, nie wiem, co to jest).
Uczestnicy będą obecni 3 fiolki, każda zawierająca papieros i próbkę w kolejności określonej na etykiecie, a następnie wypełnij miarę chłodzenia w wizualnej skali analogowej 0-100.
Inne nazwy:
Kwestionariusze sensoryczne będą administrowane za pomocą aplikacji internetowej
|
|
Eksperymentalny: Block Beta (Block Beta Testy papierosów)
Uczestnicy wykonują 3 sesje testowe, każda sesja trwa 1 do 2 godzin, a każda sesja w odstępie co najmniej 48 godzin, ale nie więcej niż 1 tydzień.
Uczestnicy przechodzą B-SIT podczas sesji 1, test zapachu papierosów blokowych z łącznie 16 produktami papierosowymi podczas sesji 2 i testem smaku papierosów beta z zestawem 3 papierosów podczas sesji 3. Sesje testowe są zakończone przy braku choroby lub nie do przyjęcia toksyczności.
|
Przejdź test zapachu papierosów 16 papierosów w fioletach, a następnie oceń ogólny zapach w skali 5 PT (wcale nie jest to zauważalne, zauważalne, wyraźnie/bardzo zauważalne, nie wiem, co to jest).
Uczestnicy będą obecni 3 fiolki, każda zawierająca papieros i próbkę w kolejności określonej na etykiecie, a następnie wypełnij miarę chłodzenia w wizualnej skali analogowej 0-100.
Inne nazwy:
Kwestionariusze sensoryczne będą administrowane za pomocą aplikacji internetowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mentol Wonchese Obecność
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceni oceny obecności zapachu mentolu (skala 0-5).
Dane zostaną przeanalizowane w ramach uogólnionego modelu liniowego, elastycznego podejścia opartego na regresji, które pozwala na różne założenia dystrybucyjne zmiennej zależnej oraz dla różnych funkcji łącza opisujących związek między zmienną niezależną i zależną.
Modele te wykorzystują maksymalne prawdopodobieństwo (iteracyjnie ponowna wskaźnik najmniejszych kwadratów).
Uogólnione rozszerzenie równań szacowania pozwala na modelowanie powtarzanych miar uśrednionych próbek w obrębie osób.
|
Do 1 roku
|
|
Zapach podobny do mięty
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceni oceny zapachu podobnego do mięty (skala 0-4).
Dane zostaną przeanalizowane w ramach uogólnionego modelu liniowego, elastycznego podejścia opartego na regresji, które pozwala na różne założenia dystrybucyjne zmiennej zależnej oraz dla różnych funkcji łącza opisujących związek między zmienną niezależną i zależną.
Modele te wykorzystują maksymalne prawdopodobieństwo (iteracyjnie ponowna wskaźnik najmniejszych kwadratów).
Uogólnione rozszerzenie równań szacowania pozwala na modelowanie powtarzanych miar uśrednionych próbek w obrębie osób.
|
Do 1 roku
|
|
Sensacja chłodzenia podczas testu smaku
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zostanie ocenione za pomocą samooceny chłodu w wizualnej skali analogowej 0-100.
Dane zostaną przeanalizowane w ramach uogólnionego modelu liniowego, elastycznego podejścia opartego na regresji, które pozwala na różne założenia dystrybucyjne zmiennej zależnej oraz dla różnych funkcji łącza opisujących związek między zmienną niezależną i zależną.
Modele te wykorzystują maksymalne prawdopodobieństwo (iteracyjnie ponowna wskaźnik najmniejszych kwadratów).
Uogólnione rozszerzenie równań szacowania pozwala na modelowanie powtarzanych miar uśrednionych próbek w obrębie osób.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalifornia (Kalifornia) wersja papierosa marki testowej
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Prawidłowo oceni proporcje, identyfikując wersję papierosa marki testowej.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-3571524 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .