Sensoriske tester av sigaretter for identifisering av smaker hos nåværende daglige røykende voksne
31. mars 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Sensorisk evaluering av sigaretter som hevder fjerning av menthol som en karakteriserende smak
Denne kliniske studien tester hvor godt nåværende daglige røykende voksne kan identifisere smaker av sigaretter.
Menthol -sigaretter utgjør 31 prosent av sigarettene som selges i USA.
Smaker som menthol spiller en viktig rolle i starten og fortsatt bruk av tobakksprodukter.
To måter brukere opplever smak på er gjennom lukt og smak.
Menthol har kjøling og bedøvende egenskaper som kan øke oppfatningen av glatthet og redusere den opplevde røykens hardhet.
Menthol tilfører en smak og aroma som ofte er beskrevet som "minty".
Effekten av mentholsmak på røykeatferd har blitt studert.
Bruk av menthol -sigaretter har vært assosiert med større nikotinavhengighet og er assosiert med både færre avslutter forsøk og lavere odds for å avslutte suksessen.
I 2022 foreslo Food and Drug Administration å begrense bruken av menthol som en smak i sigaretter.
Menthol er allerede forbudt i Canada, Storbritannia og EU.
I slutten av 2022 trådte en begrensning på alle smaksatt tobakksprodukter i kraft i California (CA), noe som fikk tobakksindustrien til å introdusere erstatningsprodukter som ikke inneholdt menthol.
Det er viktig å finne ut om New York (NY) voksne røykere som røyker menthol -sigaretter kan identifisere og karakterisere smaker i det samme sigarettmerket som selges i NY mot CA etter forbudet mot menthol -sigaretter i 2022.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
I. For å innkalle et forbrukerpanel av voksne røykere i New York State (n = 24) for å vurdere de luktende egenskapene til et utvalg av sigarettprodukter som selges i New York og California -markedene for å identifisere eventuelle karakteriserende smaker.
Utforskende mål:
I. Å samle funn av forbrukere, fremheve kvantitativ analyse av eventuelle karakteriserende smaker som er identifisert, så vel som eventuelle kvalitative innsikter fra panelet om spesifikke produkter.
Oversikt: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 blokker.
Blokk Alpha: Deltakerne fullfører 3 testøkter, hver økt som varer 1 til 2 timer og hver økt med minst 48 timers mellomrom, men ikke mer enn 1 uke mellomrom. Deltakerne gjennomgår den korte luktidentifikasjonstesten (B-SIT) under økt 1, en blokkering av alfa-sigarettlukttest med totalt 16 sigarettprodukter under økt 2 og en blokkering av alfa-sigarettsmakstest med et sett med 3 sigaretter under økt 3. Testøkter er fullført i fravær av sykdom eller uakseptabel toksisitet.
Blokker beta: Deltakerne fullfører 3 testøkter, hver økt som varer 1 til 2 timer og hver økt med minst 48 timers mellomrom, men ikke mer enn 1 ukes mellomrom. Deltakerne gjennomgår B-sitte under økt 1, en blokk beta-sigarettlukt-test med totalt 16 sigarettprodukter under økt 2 og en blokk beta-sigarettsmakstest med et sett med 3 sigaretter under økt 3. Testøkter er fullført i fravær av sykdom eller uakseptabel toksisitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Richard J. O'Connor
- Telefonnummer: 716-845-4517
- E-post: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Hovedetterforsker:
- Richard J. O'Connor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 21-55 år
- Nåværende daglig røyker av fabrikkproduserte menthol sigaretter
- Generell god helse (vurdert av egenvurdert helseelement)
- Fullføring av kort luktidentifikasjonstest (B-SIT) uten identifisering av underskudd
Eksklusjonskriterier:
- Daglig samtidig bruk av andre tobakksprodukter (f.eks. E-sigaretter, sigarer, røykfri tobakk)
- Kjente allergier mot mynte (peppermynte, spearmint), menthol
- Selvrapportert lukt eller smaksmangel
- Gravide eller sykepleiedeltakere, som indikert av egenrapport
- Historie med medisiner som er kjent for å forstyrre luktesans
- Positiv diagnose av Coronavirus 2019 (Covid-19) innen 10 dager etter påmelding
- Nåværende øvre luftveisinfeksjon eller bihule overbelastning (f.eks. Kald, influensa, sesongens allergier) (etter selvrapport)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Block Alpha (Block Alpha Sigarettprøver)
Deltakerne fullfører 3 testøkter, hver økt som varer 1 til 2 timer og hver økt med minst 48 timers mellomrom, men ikke mer enn 1 ukes mellomrom.
Deltakerne gjennomgår B-SIT under økt 1, en blokk alfa sigarettlukt-test med totalt 16 sigarettprodukter under økt 2 og en blokk alfa sigarettsmakstest med et sett med 3 sigaretter under økt 3. Testøkter er fullført i fravær av sykdom eller uakseptabel toksisitet.
|
Gjennomgår sigarettlukttest av 16 sigaretter i hetteglass, og vurder deretter den totale lukten på en 5 pt skala (ikke i det hele tatt, litt merkbar, merkbar, tydelig/veldig merkbar, vet ikke hva dette er).
Deltakerne vil være til stede 3 hetteglass, som hver inneholder en sigarett og prøve som er spesifisert på etiketten, og fullfør deretter et kulhetsmål på en 0-100 visuell analog skala.
Andre navn:
Sensoriske spørreskjemaer vil bli administrert ved hjelp av en nettbasert applikasjon
|
|
Eksperimentell: Blokk beta (blokker beta sigarettprøver)
Deltakerne fullfører 3 testøkter, hver økt som varer 1 til 2 timer og hver økt med minst 48 timers mellomrom, men ikke mer enn 1 ukes mellomrom.
Deltakerne gjennomgår B-sitte under økt 1, en blokk beta-sigarettlukt-test med totalt 16 sigarettprodukter under økt 2 og en blokk beta-sigarettsmakstest med et sett med 3 sigaretter under økt 3. Testøkter er fullført i fravær av sykdom eller uakseptabel toksisitet.
|
Gjennomgår sigarettlukttest av 16 sigaretter i hetteglass, og vurder deretter den totale lukten på en 5 pt skala (ikke i det hele tatt, litt merkbar, merkbar, tydelig/veldig merkbar, vet ikke hva dette er).
Deltakerne vil være til stede 3 hetteglass, som hver inneholder en sigarett og prøve som er spesifisert på etiketten, og fullfør deretter et kulhetsmål på en 0-100 visuell analog skala.
Andre navn:
Sensoriske spørreskjemaer vil bli administrert ved hjelp av en nettbasert applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menthol lukt tilstedeværelse
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Vil evaluere rangeringer av menthol lukt tilstedeværelse (0-5 skala).
Data vil bli analysert under den generaliserte lineære modelltilnærmingen, en fleksibel regresjonsbasert tilnærming som gir mulighet for forskjellige distribusjonsforutsetninger av den avhengige variabelen, og for forskjellige koblingsfunksjoner for å beskrive forholdet mellom den uavhengige og avhengige variabelen.
Disse modellene bruker maksimal sannsynlighet (iterativt gjenvektet minste firkanter) estimering.
Den generaliserte estimeringsligningsforlengelsen muliggjør modellering av prøve-gjennomsnittlige gjentatte tiltak innen enkeltpersoner.
|
Opptil 1 år
|
|
Mint-lignende lukt
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Vil evaluere rangeringer av myntlignende lukt (0-4 skala).
Data vil bli analysert under den generaliserte lineære modelltilnærmingen, en fleksibel regresjonsbasert tilnærming som gir mulighet for forskjellige distribusjonsforutsetninger av den avhengige variabelen, og for forskjellige koblingsfunksjoner for å beskrive forholdet mellom den uavhengige og avhengige variabelen.
Disse modellene bruker maksimal sannsynlighet (iterativt gjenvektet minste firkanter) estimering.
Den generaliserte estimeringsligningsforlengelsen muliggjør modellering av prøve-gjennomsnittlige gjentatte tiltak innen enkeltpersoner.
|
Opptil 1 år
|
|
Kjølemessasjon under smakstest
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Vil bli vurdert ved hjelp av et egenvurdert kulhetstiltak i en visuell analog skala 0-100.
Data vil bli analysert under den generaliserte lineære modelltilnærmingen, en fleksibel regresjonsbasert tilnærming som gir mulighet for forskjellige distribusjonsforutsetninger av den avhengige variabelen, og for forskjellige koblingsfunksjoner for å beskrive forholdet mellom den uavhengige og avhengige variabelen.
Disse modellene bruker maksimal sannsynlighet (iterativt gjenvektet minste firkanter) estimering.
Den generaliserte estimeringsligningsforlengelsen muliggjør modellering av prøve-gjennomsnittlige gjentatte tiltak innen enkeltpersoner.
|
Opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
California (CA) versjon av testmerket sigarett
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Vil evaluere andel riktig identifisere CA -versjonen av testmerket sigarett.
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
14. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
14. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I-3571524 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .