Zintuiglijke tests van sigaretten voor identificatie van smaken bij huidige dagelijkse rokende volwassenen
31 maart 2026 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Zintuiglijke evaluatie van sigaretten die claimen van menthol als een karakteriserende smaak
Deze klinische proef test hoe goed de huidige dagelijkse rokende volwassenen smaken van sigaretten kunnen identificeren.
Menthol -sigaretten zijn goed voor 31 procent van de verkochte sigaretten in de Verenigde Staten.
Smaken zoals Menthol spelen een belangrijke rol in het begin en voortdurend gebruik van tabaksproducten.
Twee manieren waarop gebruikers smaak ervaren, is door geur en smaak.
Menthol heeft koel- en verdovende eigenschappen die de perceptie van gladheid kunnen vergroten en de waargenomen rook van rook kunnen verminderen.
Menthol voegt een voorproefje toe en aroma wordt vaak beschreven als "minty".
Het effect van menthol -smaakstoffen op rookgedrag is onderzocht.
Het gebruik van menthol -sigaretten is geassocieerd met grotere nicotine -afhankelijkheid en wordt geassocieerd met zowel minder stoptpogingen als lagere kansen op stop succes.
In 2022 stelde de Food and Drug Administration voor om het gebruik van menthol als een smaak in sigaretten te beperken.
Menthol is al verboden in Canada, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie.
Eind 2022 werd een beperking op alle gearomatiseerde tabaksproducten van kracht in Californië (CA), wat de tabaksindustrie ertoe aanzet om vervangende producten te introduceren die geen menthol bevatten.
Het is belangrijk om erachter te komen of New York (NY) volwassen rokers die menthol -sigaretten roken, smaken in hetzelfde sigarettenmerk kunnen identificeren en karakteriseren als verkocht in NY versus CA na het verbod van menthol -sigaretten in 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doelstelling:
I. Om een consumentenpanel van volwassen rokers in de staat New York te bijeenroepen (n = 24) om de ruikende eigenschappen van een steekproef van sigarettenproducten die in de markten in New York en Californië zijn verkocht te beoordelen om eventuele karakteristische smaken te identificeren.
Verkennende doelstelling:
I. Om bevindingen van consumententests te verzamelen, benadrukken de kwantitatieve analyse van eventuele karakteristische smaken geïdentificeerd, evenals eventuele kwalitatieve inzichten uit het panel over specifieke producten.
Overzicht: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van 2 blokken.
Block Alpha: Deelnemers voltooien 3 testsessies, elke sessie duurt 1 tot 2 uur en elke sessie minimaal 48 uur uit elkaar maar niet meer dan 1 week uit elkaar. Deelnemers ondergaan de korte geuridentificatietest (B-SIT) tijdens sessie 1, een blok alfa sigarettengeurtest met in totaal 16 sigarettenproducten tijdens sessie 2 en een blok Alpha-sigarettenmasstest met een set van 3 sigaretten tijdens sessie 3. Testsessies worden voltooid in afwezigheid van ziekte of onaanvaardbare toxiciteit.
Blok bèta: Deelnemers voltooien 3 testsessies, elke sessie duurt 1 tot 2 uur en elke sessie minimaal 48 uur uit elkaar maar niet meer dan 1 week uit elkaar. Deelnemers ondergaan de B-SIT tijdens sessie 1, een Block Beta Sigaretten Geurtest met in totaal 16 sigarettenproducten tijdens sessie 2 en een Block Beta Sigaretten-smaaktest met een set van 3 sigaretten tijdens sessie 3. Testsessies worden voltooid in afwezigheid van ziekte of onaanvaardbare toxiciteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Richard J. O'Connor
- Telefoonnummer: 716-845-4517
- E-mail: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard J. O'Connor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-55 jaar oud
- Huidige dagelijkse roker van fabriek gemaakte menthol-sigaretten
- General Good Health (beoordeeld door zelf beoordeelde gezondheidsitem)
- Voltooiing van een korte geuridentificatietest (B-SIT) zonder identificatie van tekorten
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijks gelijktijdig gebruik van andere tabaksproducten (bijv. E-sigaretten, sigaren, rookloze tabak)
- Bekende allergieën voor mint (pepermunt, spearmint), menthol
- Zelfgerapporteerde reuk- of smaaktekorten
- Zwangere of verpleegkundige deelnemers, zoals aangegeven door zelfrapportage
- Geschiedenis van medicijnen waarvan bekend is dat ze interfereren met reukvermogen
- Positieve diagnose van coronavirus 2019 (COVID-19) binnen 10 dagen na inschrijving
- Huidige bovenste luchtwegen of sinuscongestie (bijv. Koud, griep, seizoensgebonden allergieën) (door zelfrapport)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blok alfa (blok alfa sigarettentests)
Deelnemers voltooien 3 testsessies, elke sessie duurt 1 tot 2 uur en elke sessie minimaal 48 uur uit elkaar maar niet meer dan 1 week uit elkaar.
Deelnemers ondergaan de B-SIT tijdens sessie 1, een blok alfa-sigarettengeurtest met in totaal 16 sigarettenproducten tijdens sessie 2 en een Block Alpha-sigarettenmasstest met een set van 3 sigaretten tijdens sessie 3. Testsessies worden voltooid in afwezigheid van ziekte of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Onderga sigarettengeurtest van 16 sigaretten in flesjes, beoordeel vervolgens de algehele geur op een schaal van 5 pt (helemaal niet, een beetje merkbaar, merkbaar, duidelijk/zeer merkbaar, weet niet wat dit is).
Deelnemers zijn aanwezig 3 injectieflacons, die elk een sigaret en monster bevatten in volgorde op het label, en vervolgens een koelheidsmaat afmaken op een 0-100 visuele analoge schaal.
Andere namen:
Zintuiglijke vragenlijsten worden beheerd met behulp van een webgebaseerde applicatie
|
|
Experimenteel: Blok bèta (Block Beta -sigarettentests)
Deelnemers voltooien 3 testsessies, elke sessie duurt 1 tot 2 uur en elke sessie minimaal 48 uur uit elkaar maar niet meer dan 1 week uit elkaar.
Deelnemers ondergaan de B-SIT tijdens sessie 1, een Block Beta Sigaretten Geurtest met in totaal 16 sigarettenproducten tijdens sessie 2 en een Block Beta Sigaretten-smaaktest met een set van 3 sigaretten tijdens sessie 3. Testsessies worden voltooid in afwezigheid van ziekte of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Onderga sigarettengeurtest van 16 sigaretten in flesjes, beoordeel vervolgens de algehele geur op een schaal van 5 pt (helemaal niet, een beetje merkbaar, merkbaar, duidelijk/zeer merkbaar, weet niet wat dit is).
Deelnemers zijn aanwezig 3 injectieflacons, die elk een sigaret en monster bevatten in volgorde op het label, en vervolgens een koelheidsmaat afmaken op een 0-100 visuele analoge schaal.
Andere namen:
Zintuiglijke vragenlijsten worden beheerd met behulp van een webgebaseerde applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menthol ruik aanwezigheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zal beoordelingen van de aanwezigheid van menthol geur evalueren (schaal van 0-5).
Gegevens zullen worden geanalyseerd onder de gegeneraliseerde lineaire modelbenadering, een op flexibele regressie gebaseerde benadering die verschillende verdelingsaannames van de afhankelijke variabele mogelijk maakt, en voor verschillende linkfuncties om de relatie tussen de onafhankelijke en afhankelijke variabele te beschrijven.
Deze modellen maken gebruik van maximale waarschijnlijkheid (iteratief opnieuw gewogen kleinste vierkanten) schatting.
De gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsuitbreiding maakt het modelleren van monstergemiddelde herhaalde maatregelen binnen individuen mogelijk.
|
Tot 1 jaar
|
|
Mint-achtige geur
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zal beoordelingen van mint-achtige geur (schaal van 0-4) evalueren.
Gegevens zullen worden geanalyseerd onder de gegeneraliseerde lineaire modelbenadering, een op flexibele regressie gebaseerde benadering die verschillende verdelingsaannames van de afhankelijke variabele mogelijk maakt, en voor verschillende linkfuncties om de relatie tussen de onafhankelijke en afhankelijke variabele te beschrijven.
Deze modellen maken gebruik van maximale waarschijnlijkheid (iteratief opnieuw gewogen kleinste vierkanten) schatting.
De gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsuitbreiding maakt het modelleren van monstergemiddelde herhaalde maatregelen binnen individuen mogelijk.
|
Tot 1 jaar
|
|
Koelgevoel tijdens smaaktest
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zal worden beoordeeld met behulp van een zelfbeoordelingspas op een 0-100 visuele analoge schaal.
Gegevens zullen worden geanalyseerd onder de gegeneraliseerde lineaire modelbenadering, een op flexibele regressie gebaseerde benadering die verschillende verdelingsaannames van de afhankelijke variabele mogelijk maakt, en voor verschillende linkfuncties om de relatie tussen de onafhankelijke en afhankelijke variabele te beschrijven.
Deze modellen maken gebruik van maximale waarschijnlijkheid (iteratief opnieuw gewogen kleinste vierkanten) schatting.
De gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsuitbreiding maakt het modelleren van monstergemiddelde herhaalde maatregelen binnen individuen mogelijk.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
California (CA) versie van het testmerk sigaret
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zal het aandeel evalueren dat de CA -versie van het testmerk sigaret correct identificeert.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
14 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
14 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I-3571524 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .