香烟的感觉测试，用于鉴定当前每日吸烟成年人的口味
2026年3月31日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
对声称去除薄荷醇作为特征风味的香烟的感官评估
这项临床试验测试目前的日常吸烟成年人如何识别香烟的口味。
薄荷香烟占美国出售的香烟的31％。
薄荷醇等风味在开始和继续使用烟草产品中起着重要作用。
用户体验风味的两种方式是通过气味和味道。
薄荷醇具有冷却和麻木的特性，可以增加对光滑度的看法并减少烟雾的刺激性。
薄荷醇增加了一种味道和香气，通常被描述为“薄荷”。
已经研究了薄荷醇调味剂对吸烟行为的影响。
薄荷香烟的使用与更大的尼古丁依赖性有关，并且与戒烟尝试较少和戒烟几率相关。
2022年，食品药品监督管理局提议将薄荷醇用作香烟的味道限制。
薄荷酚已经在加拿大，英国和欧盟被禁止。
2022年底，加利福尼亚州（CA）生效的所有调味烟草产品的限制促使烟草业引入不含薄荷醇的替代产品。
重要的是要找出吸烟薄荷香烟的纽约成年吸烟者是否可以在2022年禁止薄荷香烟后与纽约州与CA出售的同一香烟品牌中的口味识别和特征。
研究概览
详细说明
主要目标：
I.召集纽约州成年吸烟者的消费小组（n = 24）评估在纽约和加利福尼亚市场出售的香烟产品样品的气味，以确定任何特征的口味。
探索目标：
I.为了整理消费者测试的发现，强调对所确定的任何特征风味的定量分析，以及小组中关于特定产品的任何定性见解。
轮廓：参与者被随机分为2个块中的1个。
Alpha：参与者完成了3次测试，每个会话持续1到2个小时，每个会话至少相隔48小时，但相隔不超过1周。 参与者在第1届会议期间接受了简短的气味识别测试（B-SIT），在第2节期间进行了块α卷烟气味测试，总共有16种香烟产品，并在第3节期间进行了一组3枚香烟的Alpha香烟味觉测试。在缺乏疾病或不可接受的毒性的情况下，测试会议完成了。
Block Beta：参与者完成了3次测试，每个会话持续1到2个小时，每个会话至少相隔48小时，但相隔不超过1周。 参与者在第1节期间接受了B-SIT，在第2节期间进行了16种香烟产品的块β烟味测试，并进行了Beta香烟味道测试，并在第3节期间进行了一组3支香烟。在没有疾病或无法接受的毒性的情况下完成了测试课程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触：
- Richard J. O'Connor
- 电话号码：716-845-4517
- 邮箱：Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
首席研究员：
- Richard J. O'Connor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-55岁
- 当前的工厂制造薄荷香烟的每日吸烟者
- 一般健康（通过自我评估的健康项目评估）
- 完成短暂气味识别测试（B-SIT），没有缺陷的识别
排除标准：
- 每天同时使用其他烟草产品（例如电子烟，雪茄，无烟烟草）
- 已知对薄荷的过敏（薄荷，长矛薄荷），薄荷醇
- 自我报告的嗅觉或味觉不足
- 如自我报告所示，怀孕或护理参与者
- 已知会干扰嗅觉的药物史
- 冠状病毒2019（COVID-19）的阳性诊断在入学后的10天内
- 当前的上呼吸道感染或鼻窦充血（例如冷，流感，季节性过敏）（通过自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：块alpha（块Alpha香烟测试）
参与者完成了3次测试课程，每个课程持续1到2个小时，每个会话至少相隔48小时，但相隔不超过1周。
参与者在第1届会议期间接受B-SIT，在第2节期间进行了16种香烟产品的块α香烟测试，并进行了Alpha香烟味觉测试，并在第3节期间使用3枚香烟。在没有疾病或不可接受的毒性的情况下，进行了测试课程。
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在小瓶中经过16个香烟的香烟气味测试，然后以5分的比例对整体气味进行评分（一点都不明显，明显，清晰/非常明显，不知道这是什么）。
参与者将出现3个小瓶，每个小瓶中包含一个香烟和样品，按照标签上指定的顺序，然后在0-100的视觉模拟刻度上完成冷却度度量。
其他名称：
感官问卷将使用基于Web的应用程序进行管理
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实验性的：Block Beta（Block Beta香烟测试）
参与者完成了3次测试课程，每个课程持续1到2个小时，每个会话至少相隔48小时，但相隔不超过1周。
参与者在第1节期间接受了B-SIT，在第2节期间进行了16种香烟产品的块β烟味测试，并进行了Beta香烟味道测试，并在第3节期间进行了一组3支香烟。在没有疾病或无法接受的毒性的情况下完成了测试课程。
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在小瓶中经过16个香烟的香烟气味测试，然后以5分的比例对整体气味进行评分（一点都不明显，明显，清晰/非常明显，不知道这是什么）。
参与者将出现3个小瓶，每个小瓶中包含一个香烟和样品，按照标签上指定的顺序，然后在0-100的视觉模拟刻度上完成冷却度度量。
其他名称：
感官问卷将使用基于Web的应用程序进行管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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薄荷醇的气味
大体时间：最多1年
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将评估薄荷酚气味存在的评分（0-5尺度）。
数据将在广义线性模型方法下进行分析，该方法是一种基于灵活回归的方法，允许对因变量进行不同的分布假设，并为不同的链接函数描述自变量和因变量之间的关系。
这些模型利用最大似然（迭代重新加权的最小二乘）估计。
广义估计方程扩展可以对个体内的样本平均重复测量进行建模。
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最多1年
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像薄荷一样的气味
大体时间：最多1年
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将评估薄荷样气味的评分（0-4比例）。
数据将在广义线性模型方法下进行分析，该方法是一种基于灵活回归的方法，允许对因变量进行不同的分布假设，并为不同的链接函数描述自变量和因变量之间的关系。
这些模型利用最大似然（迭代重新加权的最小二乘）估计。
广义估计方程扩展可以对个体内的样本平均重复测量进行建模。
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最多1年
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味觉测试期间的冷却感觉
大体时间：最多1年
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将在0-100的视觉模拟量表上使用自我评估的冷却度度量进行评估。
数据将在广义线性模型方法下进行分析，该方法是一种基于灵活回归的方法，允许对因变量进行不同的分布假设，并为不同的链接函数描述自变量和因变量之间的关系。
这些模型利用最大似然（迭代重新加权的最小二乘）估计。
广义估计方程扩展可以对个体内的样本平均重复测量进行建模。
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最多1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加利福尼亚（CA）测试品牌香烟的版本
大体时间：最多1年
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将正确评估比例，以识别测试品牌香烟的CA版本。
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最多1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J O'Connor、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月14日
初级完成 (估计的)
2027年10月14日
研究完成 (估计的)
2027年10月14日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I-3571524 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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