Сенсорные тесты сигарет для идентификации ароматов у текущих ежедневных курительных взрослых
31 марта 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Сенсорная оценка сигарет, претендующих на удаление ментола как характерный вкус
Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо текущие ежедневные курящие взрослые могут выявлять ароматы сигарет.
Menthol Cigarettes составляют 31 процент сигарет, проданных в Соединенных Штатах.
Такие ароматы, как ментол, играют важную роль в начале и дальнейшее использование табачных изделий.
Два способа, которыми пользователи испытывают вкус, - это запах и вкус.
Menthol обладает охлаждающими и онемными свойствами, которые могут увеличить восприятие гладкости и уменьшить воспринимаемую резкость дыма.
Menthol добавляет вкус и аромат, обычно описываемый как «мятно».
Влияние ароматизации ментола на курение было изучено.
Использование ментола сигарет было связано с большей никотиновой зависимостью и связано как с меньшим количеством попыток отказа, так и с более низкими шансами на успех в уходе.
В 2022 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами предложило ограничить использование ментола в качестве аромата в сигаретах.
Menthol уже был запрещен в Канаде, Великобритании и Европейском Союзе.
В конце 2022 года ограничение на все ароматизированные табачные изделия вступили в силу в Калифорнии (CA), что привело к тому, что табачная промышленность внедряет заместительские продукты, которые не содержали ментола.
Важно выяснить, могут ли взрослые курильщики для взрослых в Нью -Йорке (Нью -Йорк), которые курят ментоловые сигареты идентифицировать и охарактеризовать ароматы в той же бренде сигарет, которые продаются в Нью -Йорке, против CA после запрета ментола сигарет в 2022 году.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
I. Чтобы созвать потребительскую группу курильщиков для взрослых в штате Нью -Йорк (n = 24), чтобы оценить западные свойства выборки сигаретных продуктов, продаваемых на рынках Нью -Йорка и Калифорнии, чтобы определить любые характеристики вкуса.
Исследовательская цель:
I. Чтобы собрать результаты тестирования потребителей, подчеркивая количественный анализ любых идентифицированных характеризующих ароматов, а также любых качественных пониманий панели о конкретных продуктах.
Схема: участники рандомизированы до 1 из 2 блоков.
Block Alpha: участники завершают 3 сеанса тестирования, каждый сеанс длится от 1 до 2 часов, а каждый сеанс с интервалом не менее 48 часов, но не более чем на 1 неделю друг от друга. Участники проходят краткий тест на идентификацию запаха (B-SIT) во время сеанса 1, блок-тест на запах альфа-сигарет с 16 сигаретными продуктами во время сеанса 2, а блок-тест на вкусовой сигареты с блок-сигарет с набором из 3 сигарет во время сеанса 3. Сессии тестирования завершаются в отсутствие болезни или неприемлемые токсичности.
Блок бета: участники завершают 3 сеанса тестирования, каждый сеанс длится от 1 до 2 часов, а каждый сеанс с интервалом не менее 48 часов, но не более чем на 1 неделю друг от друга. Участники подвергаются B-SIT во время сеанса 1, блок-бета-сигаретный тест на запах сигарет с общей суммой 16 сигаретных продуктов во время сеанса 2 и блок-тест на вкус бета-сигарет с набором из 3 сигарет во время сеанса 3. Сессии тестирования завершаются в отсутствие болезни или недопустимой токсичности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Richard J. O'Connor
- Номер телефона: 716-845-4517
- Электронная почта: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Главный следователь:
- Richard J. O'Connor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 21-55 лет
- Нынешний ежедневный курильщик с фабричными ментоловыми сигаретами
- Общее хорошее здоровье (оценивается по предмет самооценки здоровья)
- Завершение краткого идентификационного теста на запах (B-SIT) без идентификации дефицита
Критерии исключения:
- Ежедневное одновременное использование других табачных изделий (например, электронные сигареты, сигары, бездымный табак)
- Известная аллергия на мяту (мята, Spearmint), ментол
- Самооценка обоняния или дефицит вкуса
- Беременные участники или медсестры, о чем свидетельствует самоотчет
- История лекарств, известных для того, чтобы вмешиваться в чувство запаха
- Положительный диагноз коронавируса 2019 (Covid-19) в течение 10 дней после зачисления
- Текущая инфекция верхних дыхательных путей или затора синуса (например, холод, грипп, сезонная аллергия) (по отчету самостоятельно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок Альфа (тесты на блок альфа -сигарет)
Участники выполняют 3 сеанса тестирования, каждый сеанс длится от 1 до 2 часов, и каждый сеанс с интервалом не менее 48 часов, но не более чем на 1 неделю.
Участники проходят B-SIT во время сеанса 1, блок-блок-тест на запах сигарет с сигарет с общей суммой с 16 сигаретными продуктами во время сеанса 2 и блок-тестом на вкус с сигарет с блок-сигаретом с набором из 3 сигарет во время сеанса 3. Сессии тестирования завершаются в отсутствие болезней или неприемлемых токсичности.
|
Проведите тест на запах сигарет 16 сигарет в флаконах, а затем оценить общий запах по шкале 5 пт (совсем не немного заметного, заметного, ясно/очень заметного, не знают, что это такое).
Участники будут присутствовать 3 флакона, каждая из которых содержит сигарету и образец в порядке, указанном на метке, затем выполните меру прохлады по визуальной аналоговой шкале 0-100.
Другие имена:
Сенсорные анкеты будут администрироваться с использованием веб -приложения
|
|
Экспериментальный: Block Beta (блок -бета -тесты сигарет)
Участники выполняют 3 сеанса тестирования, каждый сеанс длится от 1 до 2 часов, и каждый сеанс с интервалом не менее 48 часов, но не более чем на 1 неделю.
Участники подвергаются B-SIT во время сеанса 1, блок-бета-сигаретный тест на запах сигарет с общей суммой 16 сигаретных продуктов во время сеанса 2 и блок-тест на вкус бета-сигарет с набором из 3 сигарет во время сеанса 3. Сессии тестирования завершаются в отсутствие болезни или недопустимой токсичности.
|
Проведите тест на запах сигарет 16 сигарет в флаконах, а затем оценить общий запах по шкале 5 пт (совсем не немного заметного, заметного, ясно/очень заметного, не знают, что это такое).
Участники будут присутствовать 3 флакона, каждая из которых содержит сигарету и образец в порядке, указанном на метке, затем выполните меру прохлады по визуальной аналоговой шкале 0-100.
Другие имена:
Сенсорные анкеты будут администрироваться с использованием веб -приложения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ментол запах присутствие
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценит рейтинги присутствия ментола запаха (масштаб 0-5).
Данные будут проанализированы в соответствии с обобщенным подходом линейной модели, гибким подходом, основанным на регрессии, который допускает различные распределительные допущения зависимой переменной и для различных функций связи для описания взаимосвязи между независимой и зависимой переменной.
Эти модели используют оценку максимального вероятности (итеративно повреждено наименьшие квадраты).
Обобщенное расширение уравнения оценки позволяет моделировать усредненные из образца повторные меры у людей.
|
До 1 года
|
|
Мятный запах
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценит рейтинги монетного запаха (масштаб 0-4).
Данные будут проанализированы в соответствии с обобщенным подходом линейной модели, гибким подходом, основанным на регрессии, который допускает различные распределительные допущения зависимой переменной и для различных функций связи для описания взаимосвязи между независимой и зависимой переменной.
Эти модели используют оценку максимального вероятности (итеративно повреждено наименьшие квадраты).
Обобщенное расширение уравнения оценки позволяет моделировать усредненные из образца повторные меры у людей.
|
До 1 года
|
|
Ощущение охлаждения во время теста вкуса
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет оцениваться с использованием самоотверженной меры прохлады по визуальной аналоговой шкале 0-100.
Данные будут проанализированы в соответствии с обобщенным подходом линейной модели, гибким подходом, основанным на регрессии, который допускает различные распределительные допущения зависимой переменной и для различных функций связи для описания взаимосвязи между независимой и зависимой переменной.
Эти модели используют оценку максимального вероятности (итеративно повреждено наименьшие квадраты).
Обобщенное расширение уравнения оценки позволяет моделировать усредненные из образца повторные меры у людей.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калифорнийская версия тестового бренда Сигарета
Временное ограничение: До 1 года
|
Оцените пропорцию правильно идентифицируя версию CA тестового бренда сигареты.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I-3571524 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .