Tests sensoriels des cigarettes pour l'identification des saveurs chez les adultes tabagistes actuels
31 mars 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Évaluation sensorielle des cigarettes réclamant l'élimination du menthol comme une saveur caractérisante
Cet essai clinique teste dans la façon dont les adultes quotidiens actuels peuvent identifier les saveurs de cigarettes.
Les cigarettes Menthol représentent 31% des cigarettes vendues aux États-Unis.
Les saveurs telles que le menthol jouent un rôle important dans le début et l'utilisation continue des produits du tabac.
Deux façons dont les utilisateurs éprouvent la saveur, c'est par l'odeur et le goût.
Le menthol a des propriétés de refroidissement et d'engourdissement qui peuvent augmenter les perceptions de la douceur et réduire la dureté perçue de la fumée.
Menthol ajoute un goût et un arôme communément décrits comme «menthe».
L'effet de l'arôme de menthol sur le comportement du tabagisme a été étudié.
L'utilisation de cigarettes menthols a été associée à une plus grande dépendance à la nicotine et est associée à la fois à des tentatives de fin moins et à des chances de réussite à arrêter de fumer.
En 2022, la Food and Drug Administration a proposé de restreindre l'utilisation du menthol comme saveur dans les cigarettes.
Le menthol a déjà été interdit au Canada, au Royaume-Uni et à l'Union européenne.
Fin 2022, une restriction sur tous les produits du tabac aromatisé est entrée en vigueur en Californie (CA), ce qui a incité l'industrie du tabac à introduire des produits de substitut qui ne contenaient pas de menthol.
Il est important de savoir si les fumeurs adultes de New York (NY) qui fument des cigarettes menthols peuvent identifier et caractériser les saveurs dans la même marque de cigarettes que celle vendue à New York contre CA après l'interdiction des cigarettes menthols en 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
I. pour convoquer un panel de consommateurs de fumeurs adultes dans l'État de New York (n = 24) pour évaluer les propriétés odorantes d'un échantillon de produits de cigarette vendus sur les marchés de New York et de Californie pour identifier les saveurs caractérisantes.
Objectif exploratoire:
I. Pour rassembler les résultats des tests des consommateurs, mettant en évidence l'analyse quantitative de toutes les saveurs caractérisées identifiées, ainsi que toute information qualitative du panel sur des produits spécifiques.
Aperçu: Les participants sont randomisés sur 1 des 2 blocs.
Block Alpha: Les participants terminent 3 séances de test, chaque session dure de 1 à 2 heures et chaque session à au moins 48 heures d'intervalle mais pas plus d'une semaine d'intervalle. Les participants subissent le bref test d'identification des odeurs (B-SIT) pendant la session 1, un test d'odeur de cigarette alpha avec un total de 16 produits de cigarette pendant la session 2 et un test de goût de cigarette alpha avec un ensemble de 3 cigarettes pendant la session 3. Les séances de test sont effectuées en l'absence de maladie ou une toxicité inacceptable.
Block Beta: Les participants terminent 3 séances de test, chaque session dure de 1 à 2 heures et chaque session à au moins 48 heures d'intervalle mais pas plus d'une semaine d'intervalle. Les participants subissent le B-SIT pendant la session 1, un test d'odeur de cigarettes en bêta avec un total de 16 produits de cigarettes pendant la session 2 et un test de goût de cigarette bêta en bloc avec un ensemble de 3 cigarettes pendant la session 3. Les séances de test sont terminées en l'absence de maladie ou une toxicité inacceptable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Richard J. O'Connor
- Numéro de téléphone: 716-845-4517
- E-mail: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Chercheur principal:
- Richard J. O'Connor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 21 à 55 ans
- Fumeur quotidien actuel des cigarettes menthols fabriquées en usine
- Bonne santé générale (évaluée par un élément de santé autoévalué)
- Achèvement du bref test d'identification de l'odeur (B-SIT) sans identification des déficits
Critères d'exclusion:
- Utilisation quotidienne simultanée d'autres produits du tabac (par exemple, les cigarettes électroniques, les cigares, le tabac sans fumée)
- Allergies connues à la menthe (menthe poivrée, spectre), menthol
- Déficits olfactifs ou goût autodéclarés
- Participants enceintes ou infirmiers, comme indiqué par l'auto-évaluation
- Antécédents de médicaments connus pour interférer avec l'odorat
- Diagnostic positif du coronavirus 2019 (Covid-19) dans les 10 jours suivant l'inscription
- Infection respiratoire supérieure actuelle ou congestion des sinus (par exemple, rhume, grippe, allergies saisonnières) (par auto-report)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Block Alpha (Block Alpha Cigarette Tests)
Les participants terminent 3 séances de test, chaque session dure de 1 à 2 heures et chaque session à au moins 48 heures d'intervalle mais pas plus d'une semaine d'intervalle.
Les participants subissent le B-SIT pendant la session 1, un test d'odeur de cigarettes alpha avec un total de 16 produits de cigarette pendant la session 2 et un test de goût de cigarette alpha avec un ensemble de 3 cigarettes pendant la session 3. Les séances de test sont effectuées en l'absence de maladie ou une toxicité inacceptable.
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Suivez le test de l'odeur de cigarette de 16 cigarettes dans les flacons, puis évaluez l'odeur globale sur une échelle de 5 pt (pas du tout, un peu perceptible, perceptible, clairement / très visible, ne sait pas ce que c'est).
Les participants seront présents 3 flacons, chacun contenant une cigarette et un échantillon dans l'ordre spécifié sur l'étiquette, puis compléter une mesure de fraîcheur sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
Autres noms:
Des questionnaires sensoriels seront administrés à l'aide d'une application Web
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Expérimental: Bloquer la version bêta (bloquer les tests de cigarettes bêta)
Les participants terminent 3 séances de test, chaque session dure de 1 à 2 heures et chaque session à au moins 48 heures d'intervalle mais pas plus d'une semaine d'intervalle.
Les participants subissent le B-SIT pendant la session 1, un test d'odeur de cigarettes en bêta avec un total de 16 produits de cigarettes pendant la session 2 et un test de goût de cigarette bêta en bloc avec un ensemble de 3 cigarettes pendant la session 3. Les séances de test sont terminées en l'absence de maladie ou une toxicité inacceptable.
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Suivez le test de l'odeur de cigarette de 16 cigarettes dans les flacons, puis évaluez l'odeur globale sur une échelle de 5 pt (pas du tout, un peu perceptible, perceptible, clairement / très visible, ne sait pas ce que c'est).
Les participants seront présents 3 flacons, chacun contenant une cigarette et un échantillon dans l'ordre spécifié sur l'étiquette, puis compléter une mesure de fraîcheur sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
Autres noms:
Des questionnaires sensoriels seront administrés à l'aide d'une application Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Menthol Sodent présence
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évaluera les notes de la présence de l'odeur de menthol (échelle 0-5).
Les données seront analysées sous l'approche du modèle linéaire généralisé, une approche basée sur la régression flexible qui permet de différentes hypothèses de distribution de la variable dépendante et de différentes fonctions de liaison pour décrire la relation entre la variable indépendante et dépendante.
Ces modèles utilisent une estimation maximale de vraisemblance (des moindres carrés réduits par itérativement).
L'extension d'équation d'estimation généralisée permet la modélisation de mesures répétées à moyen d'échantillon auprès des individus.
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Jusqu'à 1 an
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Odeur de menthe
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évaluera les notes de l'odeur de type menthe (échelle 0-4).
Les données seront analysées sous l'approche du modèle linéaire généralisé, une approche basée sur la régression flexible qui permet de différentes hypothèses de distribution de la variable dépendante et de différentes fonctions de liaison pour décrire la relation entre la variable indépendante et dépendante.
Ces modèles utilisent une estimation maximale de vraisemblance (des moindres carrés réduits par itérativement).
L'extension d'équation d'estimation généralisée permet la modélisation de mesures répétées à moyen d'échantillon auprès des individus.
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Jusqu'à 1 an
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Sensation de refroidissement pendant le test de goût
Délai: Jusqu'à 1 an
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Sera évalué à l'aide d'une mesure de refroidissement autoévaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
Les données seront analysées sous l'approche du modèle linéaire généralisé, une approche basée sur la régression flexible qui permet de différentes hypothèses de distribution de la variable dépendante et de différentes fonctions de liaison pour décrire la relation entre la variable indépendante et dépendante.
Ces modèles utilisent une estimation maximale de vraisemblance (des moindres carrés réduits par itérativement).
L'extension d'équation d'estimation généralisée permet la modélisation de mesures répétées à moyen d'échantillon auprès des individus.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Californie (CA) Version de la cigarette de marque de test
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évaluera les proportions identifiant correctement la version CA de la cigarette de marque de test.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
14 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
10 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I-3571524 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .