Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorické testy cigaret pro identifikaci příchutí u současných denních kouření dospělých

31. března 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Senzorické hodnocení cigaret, které nárokují odstranění mentolu jako charakterizující chuť

Tato klinická hodnocení testuje, jak dobře současné kouření dospělí mohou identifikovat chutě cigaret. Cigarety mentolu představují 31 procent cigaret prodaných ve Spojených státech. Chuť, jako je mentol, hrají důležitou roli při začátku a pokračující používání tabákových výrobků. Dva způsoby, jak uživatelé zažívají chuť, je vůně a chuť. Mentol má chladicí a znecitlivující vlastnosti, které mohou zvýšit vnímání hladkosti a snížit vnímanou tvrdost kouře. Mentol přidává chuť a aroma běžně popisovaná jako „mátová“. Byl studován účinek aroma mentolu na kouření. Použití menthol cigaret bylo spojeno s větší závislostí na nikotinu a je spojeno s méně pokusy o ukončení, tak s nižšími šancemi ukončit úspěch. V roce 2022 navrhovala správa potravin a léčiv omezit používání mentolu jako chuti v cigaretách. Mentol byl již zakázán v Kanadě, Velké Británii a Evropské unii. Na konci roku 2022 se v Kalifornii (CA) vstoupilo v platnost omezení všech ochucených tabákových výrobků, což přimělo tabákový průmysl k zavedení náhradních produktů, které neobsahovaly mentol. Je důležité zjistit, zda newyorský (NY) dospělí kuřáci, kteří kouří cigarety mentolu, mohou v roce 2022 identifikovat a charakterizovat chutě ve stejné značce cigaret, jak se prodává v NY versus CA po zákazu mentolských cigaret.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Chcete -li svolat spotřebitelský panel dospělých kuřáků ve státě New York (n = 24), aby se posoudily vůně vzoru vzorku cigaretových produktů prodávaných na newyorských a kalifornských trzích, aby identifikovaly jakékoli charakterizující chutě.

Průzkumný cíl:

I. Chcete-li shromáždit zjištění spotřebitelů, zdůraznit kvantitativní analýzu jakýchkoli charakteristických příchutí, jakož i jakékoli kvalitativní poznatky z panelu o konkrétních produktech.

Obrys: Účastníci jsou randomizováni na 1 ze 2 bloků.

Block Alpha: Účastníci dokončují 3 testovací sezení, každá relace trvá 1 až 2 hodiny a každá relace nejméně 48 hodin od sebe, ale ne více než 1 týden od sebe. Účastníci podstoupili krátký test identifikace vůně (B-SIT) během relace 1, blok alfa cigaretového zápachu s celkem 16 cigaretovými výrobky během relace 2 a blok alfa cigaretové chutí testu se sadou 3 cigaret během relace 3..

Block Beta: Účastníci dokončují 3 testovací sezení, každá relace trvá 1 až 2 hodiny a každá relace nejméně 48 hodin od sebe, ale ne více než 1 týden od sebe. Účastníci podstoupili B-SIT během relace 1, test blokové beta cigaretové vůně s celkem 16 cigaretovými výrobky během relace 2 a test chutí bloku beta cigarety se sadou 3 cigaret během relace 3. Testovací sezení jsou dokončeny v nepřítomnosti nemoci nebo nepřijatelné toxicity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard J. O'Connor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21-55 let
  • Aktuální denní kuřák z továrně vyrobených mentol cigaret
  • Obecné dobré zdraví (hodnoceno položkou zdraví hodnocení)
  • Dokončení testu identifikace krátké vůně (B-SIT) bez identifikace deficitů

Kritéria pro vyloučení:

  • Denní souběžné používání jiných tabákových výrobků (např. E-cigarety, doutníky, bezdýmný tabák)
  • Známé alergie na mátu (Peppermint, Spearmint), Mentol
  • Self-hlášené čichové nebo chuťové deficity
  • Těhotné nebo ošetřovatelské účastníci, jak naznačuje vlastní hlášení
  • Historie léků, o nichž je známo, že zasahují do čichu
  • Pozitivní diagnóza koronaviru 2019 (Covid-19) do 10 dnů od zápisu
  • Současná infekce horních cest dýchacích nebo sinusových přetížení (např. Chlazení, chřipka, sezónní alergie) (samostatně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok Alpha (blokové testy cigaret Alpha)
Účastníci dokončují 3 testovací relace, každá relace trvající 1 až 2 hodiny a každá relace nejméně 48 hodin od sebe, ale ne více než týden od sebe. Účastníci podstoupili B-SIT během relace 1, blok alfa cigaretového zápachu s celkem 16 cigaretovými výrobky během relace 2 a blokový test alfa cigarety se sadou 3 cigaret během relace 3. Testovací sezení jsou dokončeny v nepřítomnosti nemoci nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Test cigarety
Podlebujte testu cigaretové vůně 16 cigaret v lahvičkách a poté hodnotí celkový zápach na 5 pt stupnici (vůbec ne, trochu znatelný, patrný, jasně/velmi znatelný, neví, co to je).
Jiný: Test cigarety
Účastníci budou přítomni 3 lahvičky, z nichž každá obsahuje cigaretu a vzorek v pořadí specifikované na štítku, poté dokončí měřítko chladu na 0-100 vizuální analogové stupnici.
Ostatní jména:
  • Chuť test
Jiný: Studijní dotazníky
Smyslové dotazníky budou podávány pomocí webové aplikace
Experimentální: Block beta (blokové beta cigaretové testy)
Účastníci dokončují 3 testovací relace, každá relace trvající 1 až 2 hodiny a každá relace nejméně 48 hodin od sebe, ale ne více než týden od sebe. Účastníci podstoupili B-SIT během relace 1, test blokové beta cigaretové vůně s celkem 16 cigaretovými výrobky během relace 2 a test chutí bloku beta cigarety se sadou 3 cigaret během relace 3. Testovací sezení jsou dokončeny v nepřítomnosti nemoci nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Test cigarety
Podlebujte testu cigaretové vůně 16 cigaret v lahvičkách a poté hodnotí celkový zápach na 5 pt stupnici (vůbec ne, trochu znatelný, patrný, jasně/velmi znatelný, neví, co to je).
Jiný: Test cigarety
Účastníci budou přítomni 3 lahvičky, z nichž každá obsahuje cigaretu a vzorek v pořadí specifikované na štítku, poté dokončí měřítko chladu na 0-100 vizuální analogové stupnici.
Ostatní jména:
  • Chuť test
Jiný: Studijní dotazníky
Smyslové dotazníky budou podávány pomocí webové aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mentol vůně přítomnosti
Časové okno: Až 1 rok
Vyhodnotí hodnocení přítomnosti mentolu (měřítko 0-5). Data budou analyzována pod generalizovaným přístupem lineárního modelu, což je flexibilní přístup založený na regresi, který umožňuje různé distribuční předpoklady závislé proměnné a pro různé funkce propojení popisuje vztah mezi nezávislou a závislou proměnnou. Tyto modely využívají odhad maximální pravděpodobnosti (iterativně přehnané nejmenší čtverce). Generalizované odhadovací prodloužení rovnice umožňuje modelování opakovaných opatření v průměru vzorku uvnitř jednotlivců.
Až 1 rok
Vůně podobný mántům
Časové okno: Až 1 rok
Vyhodnotí hodnocení vůně podobného mincovnu (stupnice 0-4). Data budou analyzována pod generalizovaným přístupem lineárního modelu, což je flexibilní přístup založený na regresi, který umožňuje různé distribuční předpoklady závislé proměnné a pro různé funkce propojení popisuje vztah mezi nezávislou a závislou proměnnou. Tyto modely využívají odhad maximální pravděpodobnosti (iterativně přehnané nejmenší čtverce). Generalizované odhadovací prodloužení rovnice umožňuje modelování opakovaných opatření v průměru vzorku uvnitř jednotlivců.
Až 1 rok
Pocit chlazení během testu chuti
Časové okno: Až 1 rok
Bude hodnoceno pomocí měřítka chladicího měřítka na hodnocení na vizuální analogové stupnici 0-100. Data budou analyzována pod generalizovaným přístupem lineárního modelu, což je flexibilní přístup založený na regresi, který umožňuje různé distribuční předpoklady závislé proměnné a pro různé funkce propojení popisuje vztah mezi nezávislou a závislou proměnnou. Tyto modely využívají odhad maximální pravděpodobnosti (iterativně přehnané nejmenší čtverce). Generalizované odhadovací prodloužení rovnice umožňuje modelování opakovaných opatření v průměru vzorku uvnitř jednotlivců.
Až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalifornie (CA) Verze cigarety testovací značky
Časové okno: Až 1 rok
Vyhodnotí podíl správně identifikovat verzi CA testovací značky cigarety.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I-3571524 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-00202 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test cigarety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit