Sensoriska tester av cigaretter för identifiering av smaker hos nuvarande dagliga rökande vuxna
31 mars 2026 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute
Sensorisk utvärdering av cigaretter som hävdar borttagning av mentol som en karakteriserande smak
Denna kliniska prövning testar hur väl nuvarande dagliga rökande vuxna kan identifiera smaker av cigaretter.
Menthol cigaretter står för 31 procent av cigaretter som säljs i USA.
Smaker som Menthol spelar en viktig roll i början och fortsatt användning av tobaksprodukter.
Två sätt användare upplever smak är genom lukt och smak.
Menthol har kylning och bedövande egenskaper som kan öka uppfattningen om jämnhet och minska den upplevda hårdheten i rök.
Menthol lägger till en smak och arom som vanligtvis beskrivs som "minty".
Effekten av mentolsmak på rökbeteende har studerats.
Användning av mentolcigaretter har associerats med större nikotinberoende och är förknippat med både färre avslutande försök och lägre odds för att sluta framgång.
År 2022 föreslog Food and Drug Administration för att begränsa användningen av mentol som en smak i cigaretter.
Menthol har redan förbjudits i Kanada, Storbritannien och Europeiska unionen.
I slutet av 2022 trädde en begränsning av alla smaksatta tobaksprodukter i kraft i Kalifornien (CA), vilket fick tobaksindustrin att införa substitutionsprodukter som inte innehöll mentol.
Det är viktigt att ta reda på om New York (NY) vuxna rökare som röker mentolcigaretter kan identifiera och karakterisera smaker i samma cigarettmärke som såldes i NY kontra CA efter förbudet om mentolcigaretter 2022.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. Att sammankalla en konsumentpanel med vuxna rökare i New York State (n = 24) för att bedöma de luktande egenskaperna för ett urval av cigarettprodukter som säljs på New York- och Kaliforniens marknader för att identifiera alla karakteriserande smaker.
Utforskande mål:
I. För att samla in konsumenttestresultat, belysa kvantitativ analys av alla kännetecknande smaker som identifierats, liksom alla kvalitativa insikter från panelen om specifika produkter.
Kontur: Deltagarna är randomiserade till 1 av 2 block.
Block Alpha: Deltagarna slutför 3 testningssessioner, varje session varar 1 till 2 timmar och varje session minst 48 timmars mellanrum men inte mer än 1 veckors mellanrum. Deltagarna genomgår det korta luktidentifieringstestet (B-SIT) under session 1, ett block alfa-cigarettlukttest med totalt 16 cigarettprodukter under session 2 och ett block alfa cigarettsmakningstest med en uppsättning av 3 cigaretter under session 3. Testningssessioner är slutförda i frånvaro av sjukdom eller oacceptabel toxicitet.
Block Beta: Deltagarna slutför 3 testningssessioner, varje session varar 1 till 2 timmar och varje session med minst 48 timmars mellanrum men inte mer än 1 veckors mellanrum. Deltagarna genomgår B-SIT under session 1, ett block beta-cigarettlukttest med totalt 16 cigarettprodukter under session 2 och ett block beta-cigarettsmaketest med en uppsättning av 3 cigaretter under session 3. Testningssessioner är avslutade i frånvaro av sjukdom eller oacceptabel toxicitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Richard J. O'Connor
- Telefonnummer: 716-845-4517
- E-post: Richard.OConnor@RoswellPark.org
-
Huvudutredare:
- Richard J. O'Connor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- I åldern 21-55 år
- Nuvarande daglig rökare av fabriksgjorda mentholcigaretter
- Allmän god hälsa (bedömd av självklassad hälsopost)
- Avslutande av kort luktidentifieringstest (B-SIT) utan identifiering av underskott
Uteslutningskriterier:
- Daglig samtidig användning av andra tobaksprodukter (t.ex. e-cigaretter, cigarrer, rökfri tobak)
- Kända allergier mot mynta (pepparmynta, spearmint), mentol
- Självrapporterade luktunderskott eller smakunderskott
- Gravida eller sjuksköterska deltagare, vilket indikeras av självrapport
- Historik om mediciner som är kända för att störa luktkänslan
- Positiv diagnos av Coronavirus 2019 (covid-19) inom 10 dagar efter registreringen
- Aktuell övre luftvägsinfektion eller sinus trängsel (t.ex. förkylning, influensa, säsongsallergier) (av självrapport)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Block Alpha (Block Alpha Cigarette Tests)
Deltagarna slutför 3 testsessioner, varje session varar 1 till 2 timmar och varje session med minst 48 timmars mellanrum men inte mer än 1 veckors mellanrum.
Deltagarna genomgår B-SIT under session 1, ett Block Alpha-cigarettlukttest med totalt 16 cigarettprodukter under session 2 och ett block alfa-cigarettsmakningstest med en uppsättning av 3 cigaretter under session 3. Testningssessioner är avslutade i frånvaro av sjukdom eller oacceptabel toxicitet.
|
Genom att genomgå cigarettlukttest på 16 cigaretter i injektionsflaskor och betygsätt sedan den totala lukten på en 5 pt skala (inte alls, lite märkbar, märkbar, tydligt/mycket märkbar, vet inte vad det här är).
Deltagarna kommer att vara närvarande 3 injektionsflaskor, var och en innehåller en cigarett och prov i ordning som anges på etiketten och slutför sedan en svalhetsmått på en 0-100 visuell analog skala.
Andra namn:
Sensoriska frågeformulär kommer att administreras med en webbaserad applikation
|
|
Experimentell: Block Beta (Block Beta Cigarette Tests)
Deltagarna slutför 3 testsessioner, varje session varar 1 till 2 timmar och varje session med minst 48 timmars mellanrum men inte mer än 1 veckors mellanrum.
Deltagarna genomgår B-SIT under session 1, ett block beta-cigarettlukttest med totalt 16 cigarettprodukter under session 2 och ett block beta-cigarettsmaketest med en uppsättning av 3 cigaretter under session 3. Testningssessioner är avslutade i frånvaro av sjukdom eller oacceptabel toxicitet.
|
Genom att genomgå cigarettlukttest på 16 cigaretter i injektionsflaskor och betygsätt sedan den totala lukten på en 5 pt skala (inte alls, lite märkbar, märkbar, tydligt/mycket märkbar, vet inte vad det här är).
Deltagarna kommer att vara närvarande 3 injektionsflaskor, var och en innehåller en cigarett och prov i ordning som anges på etiketten och slutför sedan en svalhetsmått på en 0-100 visuell analog skala.
Andra namn:
Sensoriska frågeformulär kommer att administreras med en webbaserad applikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentol lukt närvaro
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kommer att utvärdera betyg av menthollukt närvaro (0-5 skala).
Data kommer att analyseras under den generaliserade linjära modellmetoden, en flexibel regressionsbaserad metod som möjliggör olika fördelningsantaganden om den beroende variabeln och för olika länkfunktioner för att beskriva förhållandet mellan den oberoende och beroende variabeln.
Dessa modeller använder maximal sannolikhet (iterativt omviktade minsta kvadrat) uppskattning.
Den generaliserade uppskattning av ekvationsförlängning möjliggör modellering av provgenomsnittliga upprepade åtgärder inom individer.
|
Upp till 1 år
|
|
Myntliknande lukt
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kommer att utvärdera betyg av myntliknande lukt (0-4 skala).
Data kommer att analyseras under den generaliserade linjära modellmetoden, en flexibel regressionsbaserad metod som möjliggör olika fördelningsantaganden om den beroende variabeln och för olika länkfunktioner för att beskriva förhållandet mellan den oberoende och beroende variabeln.
Dessa modeller använder maximal sannolikhet (iterativt omviktade minsta kvadrat) uppskattning.
Den generaliserade uppskattning av ekvationsförlängning möjliggör modellering av provgenomsnittliga upprepade åtgärder inom individer.
|
Upp till 1 år
|
|
Kylkänsla under smakprovet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kommer att bedömas med hjälp av en självklassad svalhetsmått på en 0-100 visuell analog skala.
Data kommer att analyseras under den generaliserade linjära modellmetoden, en flexibel regressionsbaserad metod som möjliggör olika fördelningsantaganden om den beroende variabeln och för olika länkfunktioner för att beskriva förhållandet mellan den oberoende och beroende variabeln.
Dessa modeller använder maximal sannolikhet (iterativt omviktade minsta kvadrat) uppskattning.
Den generaliserade uppskattning av ekvationsförlängning möjliggör modellering av provgenomsnittliga upprepade åtgärder inom individer.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaliforniens (CA) version av testmärket cigarett
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kommer att utvärdera proportioner korrekt att identifiera CA -versionen av testmärkescigaretten.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
14 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
14 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
10 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I-3571524 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-00202 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .