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心臓病への紹介に関する心エコー検査レポートにおける自動プロンプトの影響 (Echo Prompts)

2026年4月29日 更新者:Ottawa Heart Institute Research Corporation

心臓病への紹介に関する心エコー造影報告における自動プロンプトの影響 - 無作為化対照研究

Echo Prompss Studyは、重大なVHDと診断された患者の心エコー造影報告の結論に追加された自動プロンプトの影響を評価するためのマルチセンターランダム化比較研究です1)心臓専門医への紹介を示唆するまたは2)心臓病の紹介を提案し、オタワ心臓大学の助けを提供することを示唆心臓専門医による評価。 合計300人の患者を合計する予定です。 主要エンドポイントは、TTE後6か月以内に心臓専門医へのVHDを有する患者の紹介率です。

調査の概要

詳細な説明

バルブラー心疾患(VHD)は、心血管分野の次の流行であり、世界中の何百万人もの人々に影響を与え、医療システムに大きな影響を与えています。 人口の老化により、VHDの発生率と有病率は増加し続けます。1-3 VHDの進行を防ぐことができる薬はありません。 VHD患者の適切な管理は、3つの柱、早期診断、慎重なフォローアップ、およびタイムリーな介入に依存しています。 心臓専門医による定期的なフォローアップと専門のVHDクリニックの実施は、患者の転帰に有益な効果を示しています。 4つで、複数の研究では、VHDの患者が治療を受けていないままであり、ケアと治療の選択肢へのアクセスが不平等に伴う病気の過程で紹介されていることが示されています。 5-12後期の提示は、介入の成功によっても回復しない死亡率と罹患率のリスクの増加を負う患者の主要な罰則に関連しています。 13-17心エコー検査に基づいて中程度または重度の僧帽弁逆流(MR)と診断されたすべての連続した患者を収集するコミュニティベースの研究では、介入の明確な(クラスI)の兆候にもかかわらず手術に紹介されたのは15%だけでした。 18これらの発見は、すべての患者がメイヨークリニックで行われた心エコー図と診断され、優れた外科的転帰を達成できる世界的に有名な機関にアクセスできるため、さらに顕著であり、ヘルスケアの補償問題はありませんでした。 VHDの患者の紹介の遅れと過少治療を説明する潜在的な理由は、介入の管理とタイミングに関する医師の知識が不十分であり、弁介入のリスク/利益比、心エコー検査の報告の不完全な理解、およびより特異的にVHD専門家へのアクセスの限られています。 19、20我々は、秩序性(非心質学者)医師に対する弁護士心エコーの所見の重要性を簡単かつ包括的な文言で強調し、VHDに特化した心臓専門医へのアクセスを提供するという仮説を立て、患者の紹介率を心臓専門医と最終的に患者の結果を改善します。 VHDを含むさまざまな設定での臨床報告へのプロンプトの実装が提唱されていますが、その有効性の正式な実証は不足しています。

このランダム化比較試験では、重要なVHDと診断された患者の心エコー報告の結論に加えられた自動プロンプトの影響の影響を評価します。心臓専門医。 この研究により、診断プロンプトの影響を単独で評価し、現在の慣行と比較してVHDの専門家への促進されたアクセスに関連することができます。

この研究は、プロンプトを追加すると、TTE後6か月以内に20%(絶対増加)以内に心臓病専門医が見た患者の割合が増加するかどうかを確認するために実施されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 同意が提供されました
  2. 中程度または重度の大動脈狭窄(AS)(AS)(平均圧力勾配20 mm Hgまたは大動脈弁面積≤1.5cm2)または僧帽弁逆流(MR)(統合アプローチに基づく)と診断された患者
  3. 非心質学者が紹介する患者
  4. 現在、心臓専門医が続いていない患者またはTTEの24か月以内に心臓専門医に会った

除外基準:

  1. 患者に続いて心臓専門医が続く、または心臓専門医からTTEに紹介された
  2. 中程度ではなく、MR

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入群1
この場合、含まれるプロンプトには「あなたの患者は中程度 /重度の弁膜心疾患と診断されています。 心臓専門医への紹介を検討してください。」
プロンプトに含まれるメッセージの存在とタイプはランダム化されます
アクティブコンパレータ:介入群2
この場合、含まれるプロンプトには「あなたの患者は中程度 /重度の弁膜心疾患と診断されています。 バルブ心臓病のためのウーヒセンターへの紹介を検討してください」。
プロンプトに含まれるメッセージの存在とタイプはランダム化されます
プラセボコンパレーター:コントロールアーム
この場合、プロンプトは追加されません。
プロンプトに含まれるメッセージの存在とタイプはランダム化されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介率
時間枠:6ヶ月
この研究の主な結果尺度は、心臓専門医が3つの腕の間で6か月間見た患者の割合を比較することです。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間間隔
時間枠:登録後6か月後
TTEの間の時間間隔と、3つの腕の間の心臓専門医への訪問を比較します。
登録後6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Messika-Zeitoun, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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