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Impacto de avisos automáticos em relatórios ecocardiográficos sobre encaminhamento para cardiologia (Echo Prompts)

29 de abril de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Impacto de avisos automáticos em relatórios ecocardiográficos sobre encaminhamento para cardiologia - um estudo de controle randomizado

Echo Prompts study is a multi-center randomized controlled study to evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an Avaliação por um cardiologista. Planejamos envolver um total de 300 pacientes no total. O terminal primário será a taxa de referências de pacientes com VHD para um cardiologista dentro de 6 meses após o TTE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardíacas valvulares (VHD) são a próxima epidemia no campo cardiovascular, afetando milhões de pessoas em todo o mundo e tendo um grande impacto nos sistemas de saúde. Com o envelhecimento da população, a incidência e a prevalência de VHD continuarão a aumentar.1-3 Não há medicação que possa impedir a progressão do VHD. O gerenciamento apropriado de pacientes com DVP depende de 3 pilares, diagnóstico precoce, acompanhamento cuidadoso e intervenção oportuna. O acompanhamento regular dos cardiologistas e a implementação de clínicas especializadas em VHD demonstraram um efeito benéfico nos resultados dos pacientes. Por 4 anos, vários estudos mostraram que pacientes com VHD permanecem subtratados e referidos no final da doença com desigualdade no acesso a opções de cuidados e tratamento. 5-12 A apresentação tardia está associada a grandes penalidades para pacientes que incorrem em um risco aumentado de mortalidade e morbidade não restaurados, mesmo por uma intervenção bem-sucedida. 13-17 Em um estudo comunitário que coleta todos os pacientes consecutivos diagnosticados com regurgitação mitral moderada ou grave (RM), com base na ecocardiografia, apenas 15% foram encaminhados à cirurgia, apesar de uma indicação clara (classe I) para intervenção. 18 Esses achados são ainda mais notáveis, pois todos os pacientes foram diagnosticados com um ecocardiograma realizado na Clínica Mayo, eles tiveram acesso a uma instituição de renome mundial capaz de alcançar excelentes resultados cirúrgicos e não houve problemas de cobertura de saúde. Razões potenciais que explicam a indicação tardia e o sub -tratamento de pacientes com DVC são o conhecimento insuficiente dos médicos sobre o gerenciamento e o tempo da intervenção, a acreditação incorreta da relação de risco/benefício de intervenções valvulares, compreensão incompleta dos relatórios do ecocardiograma e acesso limitado a cardiologistas e, mais especificamente, aos especialistas em VHD. 19, 20, levantamos a hipótese de que destacamos a importância dos achados ecocardiográficos valvulares para os médicos de pedidos (não cardiologistas) em uma redação fácil e abrangente e oferecendo acesso a cardiologistas especializados em VHD, melhorarão as taxas de referência dos pacientes ao cardiologista e, finalmente, aos resultados dos pacientes. A implementação de prompts em relatórios clínicos em vários ambientes, incluindo o VHD, foi defendida, mas falta demonstração formal de sua eficácia.

In this randomized controlled study, we will evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an evaluation by a cardiologist. Este estudo nos permitirá avaliar o impacto dos avisos de diagnóstico isoladamente e associados a um acesso facilitado a especialistas em VHD em comparação à nossa prática atual.

Este estudo está sendo realizado para verificar se a adição de um prompt aumentará a taxa de pacientes atendidos por um cardiologista dentro de 6 meses após o TTE em 20% (aumento absoluto).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Consentimento fornecido
  2. Pacientes diagnosticados com estenose aórtica moderada ou grave (AS) (gradiente médio de pressão ≥ 20 mm Hg ou área da válvula aórtica ≤ 1,5 cm2) ou regurgitação mitral (RM) (com base em abordagem integrativa)
  3. Pacientes referidos por um médico não cardiologista
  4. Pacientes não atualmente seguidos por um cardiologista ou que viram um cardiologista dentro de 24 meses antes do TTE

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes seguidos por um cardiologista ou encaminhados para um TTE por um cardiologista
  2. Menos que moderado e sr.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de intervenção 1
Nesse caso, o prompt incluído dirá "seu paciente foi diagnosticado com uma doença cardíaca valvular moderada / grave. Considere encaminhamento a um cardiologista. "
Presença e tipo de mensagem incluída no prompt será randomizada
Comparador Ativo: Braço de intervenção 2
Nesse caso, o prompt incluído dirá "seu paciente foi diagnosticado com uma doença cardíaca valvular moderada /grave. Considere encaminhamento ao Centro Uohi para doenças cardíacas valvulares ".
Presença e tipo de mensagem incluída no prompt será randomizada
Comparador de Placebo: Braço de controle
Nesse caso, nenhum prompt será adicionado.
Presença e tipo de mensagem incluída no prompt será randomizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de referências
Prazo: 6 meses
A medida de desfecho primário deste estudo será comparar as taxas de pacientes atendidos por um cardiologista com 6 meses entre os 3 braços.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo de tempo
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
Para comparar o intervalo de tempo em dias entre o TTE e a visita a um cardiologista entre os 3 braços.
Aos 6 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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