Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad automatických výzev v echokardiografických zprávách o doporučení k kardiologii (Echo Prompts)

29. dubna 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dopad automatických výzev v echokardiografických zprávách o doporučení kardiologii - randomizovaná kontrolní studie

Studie Echo Champs Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s více center za účelem vyhodnocení dopadu automatických výzev přidaných k závěru echokardiografických zpráv pacienta s diagnózou významného VHD 1) navrhování doporučení k kardiologovi nebo 2) navrhování doporučení na kardiologovi a nápovědu k tomu, že je třeba postupovat na porovnání s přírukou a časem a časem a čase a bez ohledu na to, že je třeba postupovat na porovnání s tím, že je třeba postupovat na úrovni a bez ohledu na to, že je třeba postupovat na porovnání s tím, že je třeba postupovat na úrovni a doba) a neexistovat bez příruby a doba) a na to, že je třeba postupovat na kardiologovi a nabídnout pomoc s příměří a na to, že je třeba doporučit a je třeba doporučit na kardiologovi a nabídnout pomoc s nástupem k kardiologovi. Hodnocení kardiologem. Plánujeme celkem 300 pacientů celkem. Primárním koncovým bodem bude míra doporučení pacientů s VHD kardiologovi do 6 měsíců po jejich TTE.

Přehled studie

Detailní popis

Calvulární srdeční choroby (VHD) je další epidemií v kardiovaskulárním poli, která postihuje miliony lidí po celém světě a mají velký dopad na systémy zdravotní péče. Se stárnutím populace se bude incidence a prevalence VHD nadále zvyšovat.1-3 Neexistuje žádný lék, který by mohl zabránit progresi VHD. Přizpůsobení pacientů s VHD se spoléhá na 3 pilíře, včasnou diagnózu, pečlivou sledování a včasný zásah. Pravidelné sledování kardiologů a provádění specializovaných klinik VHD prokázaly příznivý účinek na výsledky pacientů. 4 bohužel, několik studií ukázalo, že pacienti s VHD zůstávají podrobeni a odkazováni pozdě v průběhu onemocnění s nerovností v přístupu k možnostem péče a léčby. 5-12 Pozdní prezentace je spojena s hlavními sankcemi pro pacienty, kteří způsobují zvýšené riziko úmrtnosti a morbidity, které nebyly obnoveny ani úspěšným zásahem. 13-17 V komunitní studii shromažďující všechny po sobě jdoucí pacienty diagnostikované s mírnou nebo závažnou mitrální regurgitací (MR) na základě echokardiografie bylo pouze 15% postoupeno na chirurgický zákrok navzdory jasné (třídě I) indikaci pro intervenci. 18 Tato zjištění jsou ještě pozoruhodnější, protože všichni pacienti byli diagnostikováni s echokardiogramem prováděným na Mayo Clinic, měli přístup k světové instituci, která je schopna dosáhnout vynikajících chirurgických výsledků a neexistovaly žádné problémy s pokrytí zdravotní péče. Potenciálními důvody vysvětlujícími pozdní doporučení a nedostatečné zacházení s pacienty s VHD jsou nedostatečné znalosti lékařů týkajících se řízení a načasování intervence, nesprávnou nevěru týkající se poměru rizika/přínosů challisových intervencí, neúplné porozumění zprávy o echokardiogramech a omezeném přístupu k kardiologům a konkrétněji pro VHD specialisty. 19, 20 Předpokládáme, že zdůrazňování důležitosti chardiografických nálezů chvění (nekardiologů) lékařů v jednoduchém a komplexním formulaci a nabídnutí přístupu k kardiologům specializovaným na VHD zlepší kardiologa pacientů a nakonec pacientské výsledky. Byla obhajována implementace výzev do klinických zpráv v různých prostředích, včetně VHD, ale chybí formální demonstrace jeho účinnosti.

In this randomized controlled study, we will evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an evaluation by a cardiologist. Tato studie nám umožní posoudit dopad diagnostických výzev izolovaně a spojuje se s usnadněný přístup k odborníkům na VHD ve srovnání s naší současnou praxí.

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda přidání výzvy zvýší míru pacientů, které kardiolog viděl do 6 měsíců po TTE o 20% (absolutní zvýšení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Souhlas poskytnut
  2. Pacienti s diagnostikovanou střední nebo těžkou aortální stenózou (AS) (průměrný tlakový gradient ≥ 20 mm Hg nebo aortální chlopně ≤ 1,5 cm2) nebo mitrální regurgitaci (MR) (na základě integračního přístupu)
  3. Pacienti odkazovaní nekardiologovým lékařem
  4. Pacienti, kteří v současné době následují kardiolog nebo kteří viděli kardiologa do 24 měsíců před TTE

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti následovanou kardiologem nebo postoupeni pro TTE kardiologem
  2. Méně než mírné jako MR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční rameno 1
V tomto případě výzva zahrnuje řekněme: „Váš pacient byl diagnostikován s mírným / těžkým chlopním srdečním onemocněním. Zvažte doporučení kardiologa. “
Přítomnost a typ zprávy zahrnuté do výzvy budou randomizovány
Aktivní komparátor: Intervenční rameno 2
V tomto případě výzva zahrnuje řekněme: „Váš pacient byl diagnostikován s mírným /těžkým chlopním srdečním onemocněním. Zvažte doporučení do centra UOHI pro chorobu chlopní srdeční “.
Přítomnost a typ zprávy zahrnuté do výzvy budou randomizovány
Komparátor placeba: Ovládací rameno
V tomto případě nebude přidána žádná výzva.
Přítomnost a typ zprávy zahrnuté do výzvy budou randomizovány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba doporučení
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem této studie bude porovnání míry pacientů, které kardiolog viděl 6 měsíců mezi 3 zbraněmi.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový interval
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Porovnat časový interval ve dnech mezi TTE a návštěvou kardiologa mezi 3 zbraněmi.
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace (MR)

Klinické studie na Výzva 1

Předplatit