Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av automatiske spørsmål i ekkokardiografiske rapporter om henvisning til kardiologi (Echo Prompts)

29. april 2026 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effekten av automatiske spørsmål i ekkokardiografiske rapporter om henvisning til kardiologi - en randomisert kontrollstudie

Echo-spørsmål Studie er en multisenter randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av automatiske spørsmål som er lagt til avslutningen av ekkokardiografiske rapporter om pasient diagnostisert med betydelig VHD 1) som antyder henvisning til en kardiolog eller 2) som antyder å henvise til en kardiolog og tilby hjelpen til Restous Standuas (No Qurapa Heart Institute for Valvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvv. til en evaluering av en kardiolog. Vi planlegger å involvere totalt 300 pasienter totalt. Primært endepunkt vil være frekvensen av henvisninger til pasienter som har VHD til en kardiolog innen 6 måneder etter deres TTE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Valvular Heart Disease (VHD) er neste epidemi i det kardiovaskulære feltet, som rammer millioner av mennesker over hele verden og har stor innvirkning på helsevesenet. Med aldring av befolkningen vil forekomsten og utbredelsen av VHD fortsette å øke.1-3 Det er ingen medisiner som kan forhindre VHD -progresjon. Passende behandling av pasienter med VHD er avhengig av 3 søyler, tidlig diagnose, nøye oppfølging og rettidig intervensjon. Regelmessig oppfølging av kardiologer og implementering av spesialiserte VHD-klinikker har vist en gunstig effekt på pasientenes resultater. I tillegg har flere studier vist at pasienter med VHD forblir underbehandlet og henvist sent i løpet av sykdommen med ulikhet i tilgang til omsorgs- og behandlingsalternativer. 5-12 Sen presentasjon er assosiert med store straffer for pasienter som har økt risiko for dødelighet og sykelighet som ikke er gjenopprettet selv av et vellykket inngrep. 13-17 I en samfunnsbasert studie som samler alle påfølgende pasienter som er diagnostisert med moderat eller alvorlig mitral regurgitasjon (MR) basert på ekkokardiografi, ble bare 15% henvist til kirurgi til tross for en klar (klasse I) indikasjon for intervensjon. 18 Disse funnene er enda mer bemerkelsesverdige ettersom alle pasienter fikk diagnosen et ekkokardiogram som ble utført på Mayo Clinic, de hadde tilgang til en verdenskjent institusjon som var i stand til å oppnå utmerkede kirurgiske utfall, og det var ingen dekning av helsevesenet. Potensielle årsaker som forklarer sen henvisning og underbehandling av pasienter med VHD er utilstrekkelige legers kunnskap om håndtering og tidspunkt for intervensjon, feil om risiko/fordel -forholdet mellom valvulære intervensjoner, ufullstendig forståelse av Echocardiogram -rapporter og begrenset tilgang til kardiologer og mer spesifikt til VHD -spesialister. 19, 20 Vi antar at det å fremheve viktigheten av valvulære ekkokardiografiske funn for de bestillende (ikke-kardiolog) legene i en enkel og omfattende ordlyd og tilby tilgang til kardiologer som er spesialisert i VHD, vil forbedre pasientenes henvisningsrater til kardiolog og til slutt pasienters resultater. Implementering av spørsmål i kliniske rapporter i forskjellige omgivelser, inkludert VHD, har blitt tatt til orde, men formell demonstrasjon av dens effektivitet mangler.

In this randomized controlled study, we will evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an evaluation by a kardiolog. Denne studien vil gjøre det mulig for oss å vurdere virkningen av diagnostiske spørsmål isolert og assosiert med en tilrettelagt tilgang til VHD -eksperter sammenlignet med vår nåværende praksis.

Denne studien gjennomføres for å se om tilsetning av en rask vil øke frekvensen av pasienter som en kardiolog i løpet av 6 måneder etter TTE med 20% (absolutt økning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Samtykke gitt
  2. Pasienter diagnostisert med moderat eller alvorlig aortastenose (AS) (gjennomsnittlig trykkgradient ≥ 20 mm Hg eller aortaklaffareal ≤ 1,5 cm2) eller mitral regurgitasjon (MR) (basert på integrativ tilnærming)
  3. Pasienter henvist av en ikke-kardiolog lege
  4. Pasienter som for øyeblikket ikke er fulgt av en kardiolog eller som har sett en kardiolog innen 24 måneder før TTE

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter etterfulgt av en kardiolog eller henvist til en TTE av en kardiolog
  2. Mindre enn moderat som og MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm 1
I dette tilfellet vil ledeteksten som er inkludert, si at "pasienten din har fått diagnosen en moderat / alvorlig valvulær hjertesykdom. Vurder henvisning til en kardiolog. "
Tilstedeværelse og type melding som er inkludert i ledeteksten vil bli randomisert
Aktiv komparator: Intervensjonsarm 2
I dette tilfellet vil ledeteksten som er inkludert, si at "pasienten din har fått diagnosen en moderat /alvorlig valvulær hjertesykdom. Vurder henvisning til UOHI Center for Valvular Heart Disease ".
Tilstedeværelse og type melding som er inkludert i ledeteksten vil bli randomisert
Placebo komparator: Kontrollarm
I dette tilfellet vil ingen hurtig bli lagt til.
Tilstedeværelse og type melding som er inkludert i ledeteksten vil bli randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien vil være å sammenligne frekvensene av pasienter som en kardiolog med 6 måneder mellom de 3 armene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
For å sammenligne tidsintervallet i dager mellom TTE og besøk en kardiolog mellom de 3 armene.
6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere