Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ automatycznych podpowiedzi w raportach echokardiograficznych na skierowanie do kardiologii (Echo Prompts)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Wpływ automatycznych podpowiedzi w raportach echokardiograficznych na skierowanie do kardiologii - randomizowane badanie kontrolne

Echo Mips Badanie jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem kontrolowanym w celu oceny wpływu automatycznych podpowiedzi dodanych do wniosku echokardiograficznych raportów z pacjenta zdiagnozowanego znaczącego VHD 1) sugerującego skierowanie do kardiologa lub 2) sugerującego skierowanie do kardiologa i oferowanie pomocy uniwersytetu Ottawa Instytutu serca dla wartości VALARTARNE w porównaniu do standardu bieżącego (brak monitii) na stawki) w zakresie oceny) w zakresie oceny) w sprawie oceny) w sprawie oceny) w sprawie oceny) w sprawie oceny) na stawkach i czasach czasu i czasu na czas. przez kardiologa. Planujemy w sumie łącznie 300 pacjentów. Pierwotnym punktem końcowym będzie wskaźnik skierowań pacjentów posiadających VHD do kardiologa w ciągu 6 miesięcy po ich TTE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Valvular serca (VHD) jest następną epidemią w dziedzinie sercowo -naczyniowej, dotykając milionów ludzi na całym świecie i mają duży wpływ na systemy opieki zdrowotnej. Wraz ze starzeniem się populacji częstość występowania i rozpowszechnienie VHD będzie nadal rosła 1-3 Nie ma leków, które mogą zapobiec postępowi VHD. Odpowiednie postępowanie u pacjentów z VHD polega na 3 filarach, wczesnej diagnozie, starannej obserwacji i terminowej interwencji. Regularne obserwacje przez kardiologów i wdrożenie wyspecjalizowanych klinik VHD wykazało korzystny wpływ na wyniki pacjentów. 4 Niestety, wiele badań wykazało, że pacjenci z VHD pozostają nieletni i skierowani późno w trakcie choroby z nierównością dostępu do opieki i opcji leczenia. 5-12 Późna prezentacja wiąże się z głównymi karami dla pacjentów, którzy ponoszą zwiększone ryzyko śmiertelności i zachorowalności, nie przywrócone nawet przez udaną interwencję. 13-17 W badaniu opartym na społeczności zbierającym wszystkich kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano umiarkowaną lub ciężką niedomykalność mitralną (MR) w oparciu o echokardiografię, tylko 15% skierowano do operacji pomimo wyraźnego (klasy I) wskazania interwencji. 18 Odkrycia te są jeszcze bardziej niezwykłe, ponieważ wszyscy pacjenci zdiagnozowano echokardiogram wykonany w klinice Mayo, mieli dostęp do światowej renomej instytucji zdolnej do osiągnięcia doskonałych wyników chirurgicznych i nie było problemów związanych z ochroną zdrowia. Potencjalne przyczyny wyjaśniające późne skierowanie i niedostateczne traktowanie pacjentów z VHD są niewystarczającą wiedzą lekarzy na temat zarządzania i terminu interwencji, błędu w stosunku do ryzyka/korzyści interwencji zastawnych, niekompletne zrozumienie raportów echokardiogramu i ograniczonego dostępu do kardiologów, a bardziej szczegółowo dla specjalistów VHD. 19, 20 hipotezujemy, że podkreślenie znaczenia ustaleń echokardiograficznych zastawek dla lekarzy zamawiających (nie-kardyolog) w łatwym i kompleksowym sformułowaniu i oferowaniu dostępu do kardiologów specjalizujących się w VHD poprawi wskaźniki skierowania pacjentów do kardiologa i ostatecznie wyników pacjentów. Opowiadano się za wdrożeniem monitów do raportów klinicznych w różnych warunkach, w tym VHD, ale brakuje formalnej demonstracji jej skuteczności.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym ocenimy wpływ automatycznych podpowiedzi dodanych do zakończenia echokardiograficznych raportów pacjenta zdiagnozowanego z znaczącym VHD 1) sugerującym skierowanie do kardiologa lub 2) sugerującego skierowanie do kardiologa i oferowanie pomocy Uniwersytetu Instytutu Serca Ottawa. To badanie pozwoli nam ocenić wpływ podpowiedzi diagnostycznych w izolacji i związany z ułatwionym dostępem do ekspertów VHD w porównaniu z naszą obecną praktyką.

Badanie to jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy dodanie szybkiego zwiększy wskaźnik pacjentów obserwowanych przez kardiologa w ciągu 6 miesięcy po TTE o 20% (wzrost bezwzględny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zgoda
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem aorty (AS) (średni gradient ciśnienia ≥ 20 mm Hg lub obszar zastawki aortalnej ≤ 1,5 cm2) lub niedomykalność mitralna (MR) (na podstawie podejścia integracyjnego)
  3. Pacjenci skierowani przez lekarza nie-kardyologa
  4. Pacjenci, których obecnie nie obserwuje kardiolog lub którzy widzieli kardiologa w ciągu 24 miesięcy przed TTE

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, a następnie kardiolog lub skierowany do TTE przez kardiologa
  2. Mniej niż umiarkowane AS i MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne 1
W takim przypadku zawarte podpowiedź powie: „Twojego pacjenta zdiagnozowano umiarkowaną / ciężką chorobę serca. Rozważ skierowanie do kardiologa. ”
Obecność i rodzaj wiadomości zawartych w monicie zostaną losowe
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne 2
W takim przypadku zawarte podpowiedź powie: „Twojego pacjenta zdiagnozowano umiarkowaną /ciężką chorobę serca. Rozważ skierowanie do Centrum UOHI w sprawie choroby Valvular Merce ”.
Obecność i rodzaj wiadomości zawartych w monicie zostaną losowe
Komparator placebo: Ramię kontrolne
W takim przypadku nie zostanie dodane monito.
Obecność i rodzaj wiadomości zawartych w monicie zostaną losowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość poleceń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku tego badania będzie porównanie wskaźników pacjentów obserwowanych przez kardiologa z 6 miesięcy między 3 ramionami.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedział czasowy
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
Aby porównać przedział czasowy w dniach między TTE i wizytę u kardiologa między 3 ramionami.
O 6 miesiącach po zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj