- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816888
Automaattisten kehotusten vaikutus ehokardiografisissa raporteissa kardiologian viittauksesta (Echo Prompts)
Automaattisten kehotusten vaikutus ehokardiografisissa raporteissa kardiologiaan - satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvista sydänsairaus (VHD) on seuraava epidemia sydän- ja verisuonikentällä, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa ja joilla on suuri vaikutus terveydenhuoltojärjestelmiin. Väestön ikääntyessä VHD: n esiintyvyys ja esiintyvyys kasvaa edelleen.1-3 Ei ole lääkitystä, joka voi estää VHD: n etenemistä. VHD-potilaiden asianmukainen hallinta riippuu kolmesta pylväästä, varhaisesta diagnoosista, huolellisesta seurannasta ja oikea-aikaisesta interventiosta. Kardiologien säännöllinen seuranta ja erikoistuneiden VHD-klinikoiden toteuttaminen ovat osoittaneet hyödyllisen vaikutuksen potilaiden tuloksiin. 4 Valitettavasti useat tutkimukset ovat osoittaneet, että VHD -potilaat pysyvät alikonetussa ja viitattuna myöhään taudin aikana, jolla on epätasa -arvon saatavuudessa hoito- ja hoitovaihtoehtoihin. 5-12 myöhäinen esitys liittyy suuriin rangaistuksiin potilaille, joille aiheutuu lisääntynyt kuolleisuus- ja sairastuvuuden riski, jota ei ole palautettu edes onnistuneella interventiolla. 13-17 yhteisöpohjaisessa tutkimuksessa, joka kerää kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea mitraalinen regurgitaatio (MR) ehokardiografian perusteella, vain 15% viitattiin leikkaukseen huolimatta selkeästä (luokan I) interventiosta. 18 Nämä havainnot ovat vieläkin huomattavampia, koska kaikille potilaille diagnosoitiin mayon klinikalla suoritettu ehokardiogrammi, heillä oli pääsy maailmankuuluun instituutioon, joka kykenee saavuttamaan erinomaiset kirurgiset tulokset, eikä terveydenhuollon kattavuuskysymyksiä ollut. Mahdolliset syyt, jotka selittävät VHD: tä sairastavien potilaiden myöhäistä lähettämistä ja heikentymistä, eivät ole riittämättömiä lääkäreiden tietämystä intervention hallinnasta ja ajoituksesta, venttiilin interventioiden riski-/hyötysuhteesta, puutteellisesta ymmärryksestä kaikujen asiantuntijoille ja rajoitetulle pääsylle kardiologeihin ja tarkemmin VHD -asiantuntijoille. 19, 20 oletamme, että korostaminen venttiilien ehokardiografisten havaintojen merkitystä järjestykselle (ei-kardiologit) lääkäreille helpossa ja kattavassa sanamuodossa ja tarjoamalla pääsy VHD: hen erikoistuneille kardiologeille, jotka parantavat potilaiden viittausta kardiologiin ja viime kädessä potilaiden tuloksiin. Kehotteiden toteuttaminen kliinisiin raportteihin eri ympäristöissä, mukaan lukien VHD, on puolustettu, mutta sen tehokkuuden muodollinen osoittaminen puuttuu.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimme automaattisten kehotusten vaikutusta, joka on lisätty potilaiden diagnosoidun VHD 1: n diagnosoidun potilaiden ehokardiografisten raporttien päätökseen, mikä viittaa kardiologiin tai 2), joka ehdottaa viittausta kardiologialle ja Ottawan sydämen yliopiston korkean sydämen taudin yliopiston (kehotuksen standardien) verrattuna (kehotusasteen). kardiologi. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden arvioida diagnostisten kehotusten vaikutuksia erikseen ja siihen liittyy helpotettua pääsyä VHD -asiantuntijoille nykyiseen käytäntöön verrattuna.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, lisääkö kehotuksen lisääminen kardiologin havaitsemien potilaiden määrän 6 kuukauden kuluessa TTE: n jälkeen 20% (absoluuttinen lisäys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus annettu
- Potilailla, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea aortan stenoosi (AS) (keskimääräinen painegradientti ≥ 20 mm Hg tai aortan venttiilin pinta -ala ≤ 1,5 cm2) tai mitraalinen regurgitaatio (MR) (perustuu integroivaan lähestymistapaan))
- Potilaat, jotka ei-kardiologin lääkäri viittaa
- Potilaat, joita ei tällä hetkellä seuraa kardiologi tai jotka ovat nähneet kardiologin 24 kuukauden kuluessa ennen TTE: tä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita seuraa kardiologi tai kardiologi lähettänyt TTE: lle
- Vähemmän kuin maltillinen AS ja MR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiovarsi 1
Tässä tapauksessa mukana oleva kehotus sanoo: "Potilaallasi on diagnosoitu kohtalainen / vaikea venttiilinen sydänsairaus.
Harkitse lähetystä kardiologiin. "
|
Kehotukseen sisältyvän viestin läsnäolo ja tyyppi satunnaistetaan
|
|
Active Comparator: Interventiovarsi 2
Tässä tapauksessa mukana oleva kehotus sanoo: "Potilaallasi on diagnosoitu kohtalainen /vaikea venttiilinen sydänsairaus.
Harkitse lähetystä uohi -keskukseen vendulaarisen sydänsairauksien ".
|
Kehotukseen sisältyvän viestin läsnäolo ja tyyppi satunnaistetaan
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Tässä tapauksessa kehotusta ei lisätä.
|
Kehotukseen sisältyvän viestin läsnäolo ja tyyppi satunnaistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana on verrata potilaita, joita kardiologi näkee 6 kuukautta 3 aseen välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Vertaa aikaväliä päivinä TTE: n ja kardiologin vierailun välillä kolmen käsivarren välillä.
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Aorttaläppästenoosi
- Lymfooma, follikulaarinen
- Mitraaliläpän vajaatoiminta
- Sydänläppäsairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240570-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .