Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisten kehotusten vaikutus ehokardiografisissa raporteissa kardiologian viittauksesta (Echo Prompts)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Automaattisten kehotusten vaikutus ehokardiografisissa raporteissa kardiologiaan - satunnaistettu kontrollitutkimus

Echo kehottaa tutkimusta on monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitaisiin, että potilaan ehtoihin liittyvät ehokardiografiset raportit lisättyjen automaattisten kehotusten vaikutukset, joilla on diagnosoitu merkitsevä VHD 1), ehdottaa viittausta kardiologialle tai 2), joka ehdottaa viittausta kardiologiin ja tarjoamalla Ottawan yliopiston ( kardiologin arviointiin. Suunnittelemme, että yhteensä yhteensä 300 potilasta. Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden viittausaste, jolla on VHD kardiologille 6 kuukauden kuluessa heidän TTE: nsä jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahvista sydänsairaus (VHD) on seuraava epidemia sydän- ja verisuonikentällä, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa ja joilla on suuri vaikutus terveydenhuoltojärjestelmiin. Väestön ikääntyessä VHD: n esiintyvyys ja esiintyvyys kasvaa edelleen.1-3 Ei ole lääkitystä, joka voi estää VHD: n etenemistä. VHD-potilaiden asianmukainen hallinta riippuu kolmesta pylväästä, varhaisesta diagnoosista, huolellisesta seurannasta ja oikea-aikaisesta interventiosta. Kardiologien säännöllinen seuranta ja erikoistuneiden VHD-klinikoiden toteuttaminen ovat osoittaneet hyödyllisen vaikutuksen potilaiden tuloksiin. 4 Valitettavasti useat tutkimukset ovat osoittaneet, että VHD -potilaat pysyvät alikonetussa ja viitattuna myöhään taudin aikana, jolla on epätasa -arvon saatavuudessa hoito- ja hoitovaihtoehtoihin. 5-12 myöhäinen esitys liittyy suuriin rangaistuksiin potilaille, joille aiheutuu lisääntynyt kuolleisuus- ja sairastuvuuden riski, jota ei ole palautettu edes onnistuneella interventiolla. 13-17 yhteisöpohjaisessa tutkimuksessa, joka kerää kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea mitraalinen regurgitaatio (MR) ehokardiografian perusteella, vain 15% viitattiin leikkaukseen huolimatta selkeästä (luokan I) interventiosta. 18 Nämä havainnot ovat vieläkin huomattavampia, koska kaikille potilaille diagnosoitiin mayon klinikalla suoritettu ehokardiogrammi, heillä oli pääsy maailmankuuluun instituutioon, joka kykenee saavuttamaan erinomaiset kirurgiset tulokset, eikä terveydenhuollon kattavuuskysymyksiä ollut. Mahdolliset syyt, jotka selittävät VHD: tä sairastavien potilaiden myöhäistä lähettämistä ja heikentymistä, eivät ole riittämättömiä lääkäreiden tietämystä intervention hallinnasta ja ajoituksesta, venttiilin interventioiden riski-/hyötysuhteesta, puutteellisesta ymmärryksestä kaikujen asiantuntijoille ja rajoitetulle pääsylle kardiologeihin ja tarkemmin VHD -asiantuntijoille. 19, 20 oletamme, että korostaminen venttiilien ehokardiografisten havaintojen merkitystä järjestykselle (ei-kardiologit) lääkäreille helpossa ja kattavassa sanamuodossa ja tarjoamalla pääsy VHD: hen erikoistuneille kardiologeille, jotka parantavat potilaiden viittausta kardiologiin ja viime kädessä potilaiden tuloksiin. Kehotteiden toteuttaminen kliinisiin raportteihin eri ympäristöissä, mukaan lukien VHD, on puolustettu, mutta sen tehokkuuden muodollinen osoittaminen puuttuu.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimme automaattisten kehotusten vaikutusta, joka on lisätty potilaiden diagnosoidun VHD 1: n diagnosoidun potilaiden ehokardiografisten raporttien päätökseen, mikä viittaa kardiologiin tai 2), joka ehdottaa viittausta kardiologialle ja Ottawan sydämen yliopiston korkean sydämen taudin yliopiston (kehotuksen standardien) verrattuna (kehotusasteen). kardiologi. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden arvioida diagnostisten kehotusten vaikutuksia erikseen ja siihen liittyy helpotettua pääsyä VHD -asiantuntijoille nykyiseen käytäntöön verrattuna.

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, lisääkö kehotuksen lisääminen kardiologin havaitsemien potilaiden määrän 6 kuukauden kuluessa TTE: n jälkeen 20% (absoluuttinen lisäys).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumus annettu
  2. Potilailla, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea aortan stenoosi (AS) (keskimääräinen painegradientti ≥ 20 mm Hg tai aortan venttiilin pinta -ala ≤ 1,5 cm2) tai mitraalinen regurgitaatio (MR) (perustuu integroivaan lähestymistapaan))
  3. Potilaat, jotka ei-kardiologin lääkäri viittaa
  4. Potilaat, joita ei tällä hetkellä seuraa kardiologi tai jotka ovat nähneet kardiologin 24 kuukauden kuluessa ennen TTE: tä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joita seuraa kardiologi tai kardiologi lähettänyt TTE: lle
  2. Vähemmän kuin maltillinen AS ja MR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventiovarsi 1
Tässä tapauksessa mukana oleva kehotus sanoo: "Potilaallasi on diagnosoitu kohtalainen / vaikea venttiilinen sydänsairaus. Harkitse lähetystä kardiologiin. "
Kehotukseen sisältyvän viestin läsnäolo ja tyyppi satunnaistetaan
Active Comparator: Interventiovarsi 2
Tässä tapauksessa mukana oleva kehotus sanoo: "Potilaallasi on diagnosoitu kohtalainen /vaikea venttiilinen sydänsairaus. Harkitse lähetystä uohi -keskukseen vendulaarisen sydänsairauksien ".
Kehotukseen sisältyvän viestin läsnäolo ja tyyppi satunnaistetaan
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Tässä tapauksessa kehotusta ei lisätä.
Kehotukseen sisältyvän viestin läsnäolo ja tyyppi satunnaistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana on verrata potilaita, joita kardiologi näkee 6 kuukautta 3 aseen välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaväli
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Vertaa aikaväliä päivinä TTE: n ja kardiologin vierailun välillä kolmen käsivarren välillä.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa