- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06816888
Virkningen af automatiske anmodninger i ekkokardiografiske rapporter om henvisning til kardiologi (Echo Prompts)
Virkningen af automatiske anmodninger i ekkokardiografiske rapporter om henvisning til kardiologi - en randomiseret kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Valvulær hjertesygdom (VHD) er næste epidemi inden for det kardiovaskulære felt, der påvirker millioner af mennesker over hele verden og har en stor indflydelse på sundhedsvæsenets systemer. Med aldring af befolkningen vil forekomsten og udbredelsen af VHD fortsætte med at stige.1-3 Der er ingen medicin, der kan forhindre VHD -progression. Passende håndtering af patienter med VHD er afhængig af 3 søjler, tidlig diagnose, omhyggelig opfølgning og rettidig indgriben. Regelmæssig opfølgning af kardiologer og implementering af specialiserede VHD-klinikker har vist en fordelagtig virkning på patienternes resultater. 4 UNDERLIGT har flere undersøgelser vist, at patienter med VHD forbliver underbehandlet og henvist sent i løbet af sygdommen med ulighed i adgang til pleje og behandlingsmuligheder. 5-12 Sen præsentation er forbundet med større sanktioner for patienter, der pådrager sig en øget risiko for dødelighed og sygelighed, der ikke er gendannet, selv ved en vellykket intervention. 13-17 I en samfundsbaseret undersøgelse, der indsamlede alle på hinanden følgende patienter, der blev diagnosticeret med moderat eller svær mitral regurgitation (MR) baseret på ekkokardiografi, blev kun 15% henvist til kirurgi på trods af en klar (klasse I) indikation for intervention. 18 Disse fund er endnu mere bemærkelsesværdige, da alle patienter blev diagnosticeret med et ekkokardiogram udført på Mayo Clinic, de havde adgang til en verdenskendet institution, der var i stand til at opnå fremragende kirurgiske resultater, og der var ingen problemer med dækning af sundhedsvæsenet. Potentielle årsager til at forklare den sene henvisning og underbehandling af patienter med VHD er utilstrækkelige lægers viden om styring og tidspunkt for intervention, misbelastning om risiko/fordelforhold for valvulære interventioner, ufuldstændige forståelse af ekkokardiogramrapporterne og begrænset adgang til kardiologer og mere specifikt til VHD -specialister. 19, 20 Vi antager, at det fremhæver vigtigheden af valvulære ekkokardiografiske fund for ordre (ikke-kardiolog) læger i en let og omfattende ordlyd og tilbyder adgang til kardiologer, der er specialiseret i VHD, vil forbedre patienternes henvisningshastigheder til kardiolog og i sidste ende patienternes optræde. Implementering af anmodninger i kliniske rapporter i forskellige omgivelser, herunder VHD, er blevet forfulgt, men formel demonstration af dens effektivitet mangler.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vi evaluere virkningen af automatiske anmodninger, der er tilføjet til konklusionen af de ekkokardiografiske rapporter om patient, der er diagnosticeret med betydelig VHD 1), hvilket antyder henvisning til en kardiolog eller 2), der antyder henvisning til en kardiolog og tilbyder hjælp fra University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, sammenlignet med den nuværende plejestandard (ingen prompter) på Rates og Time to A Avaling by A Evaluation Avaling by a Evaluation of a Evaluation of a Evaluation of a Evaluest of a Prestational of a Prestational of a Prestational of ity Prestational in øveding in øvning walifications in wationations in wistrerings and west to west in ational inquior man yior wior man man the and manity in øvning to vises to tegning to the cardiolog gr sig s- 2 hars er diatses to the Universidity Kardiolog. Denne undersøgelse vil gøre det muligt for os at vurdere virkningen af diagnostiske anmodninger isoleret og forbundet med en lettet adgang til VHD -eksperter sammenlignet med vores nuværende praksis.
Denne undersøgelse gennemføres for at se, om tilsætning af en hurtig vil øge hastigheden for patienter, der ses af en kardiolog inden for 6 måneder efter TTE med 20% (absolut stigning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Samtykke til rådighed
- Patienter, der er diagnosticeret med moderat eller svær aortastenose (AS) (gennemsnitlig trykgradient ≥ 20 mm Hg eller aortaventilområde ≤ 1,5 cm2) eller mitral regurgitation (MR) (baseret på integrativ tilgang)
- Patienter henvist af en ikke-kardiologlæge
- Patienter, der ikke i øjeblikket er efterfulgt af en kardiolog, eller som har set en kardiolog inden for 24 måneder før TTE
Ekskluderingskriterier:
- Patienter efterfulgt af en kardiolog eller henvist til en TTE af en kardiolog
- Mindre end moderat som og MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm 1
I dette tilfælde vil prompten inkluderet sige "Din patient er blevet diagnosticeret med en moderat / alvorlig valvulær hjertesygdom.
Overvej henvisning til en kardiolog. "
|
Tilstedeværelse og type besked, der er inkluderet i prompten, vil blive randomiseret
|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm 2
I dette tilfælde vil prompten inkluderet sige "Din patient er blevet diagnosticeret med en moderat /alvorlig valvulær hjertesygdom.
Overvej henvisning til UOHI Center for Valvular Heart Disease ".
|
Tilstedeværelse og type besked, der er inkluderet i prompten, vil blive randomiseret
|
|
Placebo komparator: Kontrolarm
I dette tilfælde tilføjes ingen prompt.
|
Tilstedeværelse og type besked, der er inkluderet i prompten, vil blive randomiseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være at sammenligne hastighederne for patienter, der ses af en kardiolog med 6 måneder mellem de 3 arme.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsinterval
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
For at sammenligne tidsintervallet i dage mellem TTE og besøg i en kardiolog mellem de 3 arme.
|
6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklapsygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Hjertesygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Aortaklapstenose
- Lymfom, follikulært
- Mitralventilinsufficiens
- Hjerteklapsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240570-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitral Regurgitation (MR)
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringMitral insufficiens | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Segeberger Kliniken GmbHRekrutteringMitral Regurgitation (MR)Tyskland
-
Intuitive SurgicalIkke rekrutterer endnu
-
Mitrassist Lifesciences Limited Co., Ltd.RekrutteringMitral Regurgitation (MR)Kina
-
Beijing HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Artivion Inc.Ikke rekrutterer endnuMitral Regurgitation (MR)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetPædiatrisk hjertekirurgi | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAortastenose | Aorta regurgitation | Valvulær hjertesygdom | Klappesygdom, aorta | Tricuspid regurgitation (TR) | Mitral Regurgitation (MR)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Hurtig 1
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHyperglykæmi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
Carevive Systems, Inc.AfsluttetBrystkræft | Gynækologisk kræft | LungekræftForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel...AfsluttetDemens | Hoftesmerter | Akutmodtagelsespatient | Smerter i Advanced Demens ScaleForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Rutgers UniversityAfsluttet
-
The Prompt InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg for taleforstyrrelser hos børnCanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuAkutte koronare syndromer | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Koronararteriesygdom (CAD) (fx angina, myokardieinfarkt og aterosklerotisk hjertesygdom (ASHD)) | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAfsluttetApraxia af tale i barndommenItalien