Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​automatiske anmodninger i ekkokardiografiske rapporter om henvisning til kardiologi (Echo Prompts)

29. april 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Virkningen af ​​automatiske anmodninger i ekkokardiografiske rapporter om henvisning til kardiologi - en randomiseret kontrolundersøgelse

ECHO Promps Study er en multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​automatiske prompter, der er tilføjet til konklusionen af ​​de ekkokardiografiske rapporter om patient, der er diagnosticeret med betydelig VHD 1), der antyder henvisning til en kardiolog eller 2), der antyder henvisning til en kardiolog og tilbyder hjælp fra University of Ottawa Heart Institute Center for værdier til en evaluering af en kardiolog. Vi planlægger at involvere i alt 300 patienter i alt. Primært slutpunkt vil være hastigheden for henvisninger af patienter, der har VHD til en kardiolog inden for 6 måneder efter deres TTE.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Valvulær hjertesygdom (VHD) er næste epidemi inden for det kardiovaskulære felt, der påvirker millioner af mennesker over hele verden og har en stor indflydelse på sundhedsvæsenets systemer. Med aldring af befolkningen vil forekomsten og udbredelsen af ​​VHD fortsætte med at stige.1-3 Der er ingen medicin, der kan forhindre VHD -progression. Passende håndtering af patienter med VHD er afhængig af 3 søjler, tidlig diagnose, omhyggelig opfølgning og rettidig indgriben. Regelmæssig opfølgning af kardiologer og implementering af specialiserede VHD-klinikker har vist en fordelagtig virkning på patienternes resultater. 4 UNDERLIGT har flere undersøgelser vist, at patienter med VHD forbliver underbehandlet og henvist sent i løbet af sygdommen med ulighed i adgang til pleje og behandlingsmuligheder. 5-12 Sen præsentation er forbundet med større sanktioner for patienter, der pådrager sig en øget risiko for dødelighed og sygelighed, der ikke er gendannet, selv ved en vellykket intervention. 13-17 I en samfundsbaseret undersøgelse, der indsamlede alle på hinanden følgende patienter, der blev diagnosticeret med moderat eller svær mitral regurgitation (MR) baseret på ekkokardiografi, blev kun 15% henvist til kirurgi på trods af en klar (klasse I) indikation for intervention. 18 Disse fund er endnu mere bemærkelsesværdige, da alle patienter blev diagnosticeret med et ekkokardiogram udført på Mayo Clinic, de havde adgang til en verdenskendet institution, der var i stand til at opnå fremragende kirurgiske resultater, og der var ingen problemer med dækning af sundhedsvæsenet. Potentielle årsager til at forklare den sene henvisning og underbehandling af patienter med VHD er utilstrækkelige lægers viden om styring og tidspunkt for intervention, misbelastning om risiko/fordelforhold for valvulære interventioner, ufuldstændige forståelse af ekkokardiogramrapporterne og begrænset adgang til kardiologer og mere specifikt til VHD -specialister. 19, 20 Vi antager, at det fremhæver vigtigheden af ​​valvulære ekkokardiografiske fund for ordre (ikke-kardiolog) læger i en let og omfattende ordlyd og tilbyder adgang til kardiologer, der er specialiseret i VHD, vil forbedre patienternes henvisningshastigheder til kardiolog og i sidste ende patienternes optræde. Implementering af anmodninger i kliniske rapporter i forskellige omgivelser, herunder VHD, er blevet forfulgt, men formel demonstration af dens effektivitet mangler.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vi evaluere virkningen af ​​automatiske anmodninger, der er tilføjet til konklusionen af ​​de ekkokardiografiske rapporter om patient, der er diagnosticeret med betydelig VHD 1), hvilket antyder henvisning til en kardiolog eller 2), der antyder henvisning til en kardiolog og tilbyder hjælp fra University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, sammenlignet med den nuværende plejestandard (ingen prompter) på Rates og Time to A Avaling by A Evaluation Avaling by a Evaluation of a Evaluation of a Evaluation of a Evaluest of a Prestational of a Prestational of a Prestational of ity Prestational in øveding in øvning walifications in wationations in wistrerings and west to west in ational inquior man yior wior man man the and manity in øvning to vises to tegning to the cardiolog gr sig s- 2 hars er diatses to the Universidity Kardiolog. Denne undersøgelse vil gøre det muligt for os at vurdere virkningen af ​​diagnostiske anmodninger isoleret og forbundet med en lettet adgang til VHD -eksperter sammenlignet med vores nuværende praksis.

Denne undersøgelse gennemføres for at se, om tilsætning af en hurtig vil øge hastigheden for patienter, der ses af en kardiolog inden for 6 måneder efter TTE med 20% (absolut stigning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Samtykke til rådighed
  2. Patienter, der er diagnosticeret med moderat eller svær aortastenose (AS) (gennemsnitlig trykgradient ≥ 20 mm Hg eller aortaventilområde ≤ 1,5 cm2) eller mitral regurgitation (MR) (baseret på integrativ tilgang)
  3. Patienter henvist af en ikke-kardiologlæge
  4. Patienter, der ikke i øjeblikket er efterfulgt af en kardiolog, eller som har set en kardiolog inden for 24 måneder før TTE

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter efterfulgt af en kardiolog eller henvist til en TTE af en kardiolog
  2. Mindre end moderat som og MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm 1
I dette tilfælde vil prompten inkluderet sige "Din patient er blevet diagnosticeret med en moderat / alvorlig valvulær hjertesygdom. Overvej henvisning til en kardiolog. "
Tilstedeværelse og type besked, der er inkluderet i prompten, vil blive randomiseret
Aktiv komparator: Interventionsarm 2
I dette tilfælde vil prompten inkluderet sige "Din patient er blevet diagnosticeret med en moderat /alvorlig valvulær hjertesygdom. Overvej henvisning til UOHI Center for Valvular Heart Disease ".
Tilstedeværelse og type besked, der er inkluderet i prompten, vil blive randomiseret
Placebo komparator: Kontrolarm
I dette tilfælde tilføjes ingen prompt.
Tilstedeværelse og type besked, der er inkluderet i prompten, vil blive randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være at sammenligne hastighederne for patienter, der ses af en kardiolog med 6 måneder mellem de 3 arme.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsinterval
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
For at sammenligne tidsintervallet i dage mellem TTE og besøg i en kardiolog mellem de 3 arme.
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral Regurgitation (MR)

Kliniske forsøg med Hurtig 1

Abonner