Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van automatische aanwijzingen in echocardiografische rapporten over verwijzing naar cardiologie (Echo Prompts)

29 april 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Impact van automatische aanwijzingen in echocardiografische rapporten over verwijzing naar cardiologie - een gerandomiseerde controlestudie

Echo Prompts study is a multi-center randomized controlled study to evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to an Evaluatie door een cardioloog. We zijn van plan om in totaal in totaal 300 patiënten te betrekken. Primair eindpunt zal de snelheid van verwijzingen zijn van patiënten met VHD naar een cardioloog binnen 6 maanden na hun TTE.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Valvulaire hartziekte (VHD) is de volgende epidemie op het cardiovasculaire veld, die miljoenen mensen wereldwijd treft en een grote impact heeft op gezondheidszorgsystemen. Met veroudering van de bevolking zullen de incidentie en prevalentie van VHD blijven toenemen.1-3 Er is geen medicatie die VHD -progressie kan voorkomen. Passend beheer van patiënten met VHD is gebaseerd op 3 pijlers, vroege diagnose, zorgvuldige follow-up en tijdige interventie. Regelmatige follow-up door cardiologen en de implementatie van gespecialiseerde VHD-klinieken hebben een gunstig effect op de resultaten van patiënten aangetoond. 4 Ongeveer hebben meerdere onderzoeken aangetoond dat patiënten met VHD onderbehandeld blijven en laat in de loop van de ziekte worden verwezen met ongelijkheid in toegang tot zorg- en behandelingsopties. 5-12 Late presentatie wordt geassocieerd met grote boetes voor patiënten die een verhoogd risico op mortaliteit en morbiditeit lopen, zelfs niet door een succesvolle interventie. 13-17 In een gemeenschapsgebaseerd onderzoek dat alle opeenvolgende patiënten verzamelde met de diagnose matige of ernstige mitrale regurgitatie (MR) op basis van echocardiografie, werd slechts 15% verwezen naar een operatie ondanks een duidelijke (klasse I) indicatie voor interventie. 18 Deze bevindingen zijn nog opmerkelijker omdat alle patiënten werden gediagnosticeerd met een echocardiogram uitgevoerd in de Mayo Clinic, ze hadden toegang tot een wereldberoemde instelling die in staat was om uitstekende chirurgische resultaten te bereiken en er waren geen problemen met dekking in de gezondheidszorg. Potentiële redenen die de late verwijzing en onderbehandeling van patiënten met VHD uitleggen, zijn onvoldoende kennis van artsen met betrekking tot het beheer en de timing van interventie, ongeloof met betrekking tot de risico-/batenverhouding van valvulaire interventies, onvolledig begrip van de echocardiogramrapporten en beperkte toegang tot cardiologen en meer specifiek tot VHD -specialisten. 19, 20 We veronderstellen dat het benadrukken van het belang van valvulaire echocardiografische bevindingen voor de bestelling (niet-cardioloog) artsen in een gemakkelijke en uitgebreide formulering en het bieden van toegang tot cardiologen die gespecialiseerd zijn in VHD de verwijzingspercentages van patiënten zullen verbeteren naar cardioloog en uiteindelijk patiënten. De implementatie van prompts in klinische rapporten in verschillende instellingen, waaronder VHD, is bepleit, maar de formele demonstratie van de werkzaamheid ervan ontbreekt.

In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen we de impact van automatische prompts evalueren die zijn toegevoegd aan de conclusie van de echocardiografische rapporten van de diagnose van de patiënt met een significante VHD 1) suggereren verwijzing naar een cardioloog of 2) suggereren verwijzing naar een cardioloog en het aanbieden van de hulp van de University of Ottawa Heart Institute Center voor valvelende hartziekten, vergeleken met de huidige standaard van de tarieven en tijd tot een evaluatie. Deze studie zal ons in staat stellen de impact van diagnostische aanwijzingen op zichzelf te beoordelen en geassocieerd met een gefaciliteerde toegang tot VHD -experts in vergelijking met onze huidige praktijk.

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of de toevoeging van een prompt de snelheid van patiënten die door een cardioloog worden gezien binnen 6 maanden na de TTE met 20% verhoogt (absolute toename).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming verstrekt
  2. Patiënten gediagnosticeerd met matige of ernstige aortastenose (AS) (gemiddelde drukgradiënt ≥ 20 mm Hg of aortaklepgebied ≤ 1,5 cm2) of mitrale regurgitatie (MR) (op basis van integratieve benadering)
  3. Patiënten doorverwezen door een arts zonder cardioloog
  4. Patiënten die momenteel niet worden gevolgd door een cardioloog of die binnen 24 maanden voorafgaand aan de TTE een cardioloog hebben gezien

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten gevolgd door een cardioloog of door een cardioloog verwezen voor een TTE
  2. Minder dan matig AS en MR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventiearm 1
In dit geval zal de opgenomen prompt zeggen: "Uw patiënt is gediagnosticeerd met een matige / ernstige valvulaire hartziekte. Overweeg een verwijzing naar een cardioloog. "
Aanwezigheid en type bericht opgenomen in de prompt worden gerandomiseerd
Actieve vergelijker: Interventiearm 2
In dit geval zal de opgenomen prompt zeggen: "Uw patiënt is gediagnosticeerd met een matige /ernstige valvulaire hartziekte. Overweeg verwijzing naar het UOHI Center for Valvular Heart Disease ".
Aanwezigheid en type bericht opgenomen in de prompt worden gerandomiseerd
Placebo-vergelijker: Controlearm
In dit geval wordt geen prompt toegevoegd.
Aanwezigheid en type bericht opgenomen in de prompt worden gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RECHTEREN
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat van deze studie zal zijn om de snelheden van patiënten die door een cardioloog worden gezien met 6 maanden tussen de 3 armen te vergelijken.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsinterval
Tijdsspanne: Op 6 maanden na inschrijving
Om het tijdsinterval in dagen tussen TTE te vergelijken en een cardioloog tussen de 3 armen te bezoeken.
Op 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren